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爱晶伦推出矫正近视黑科技:曾获王刚、暾澜投资

2017年08月05日  07:00   21世纪经济报道   申俊涵,郭瀛潇  

与其他矫正近视的方法相比,依镜治疗近视的核心优势是什么?公司为何又能够获得天使投资人王刚、杭州投资机构暾澜投资的投资支持?

相关统计显示,目前中国近视患者多达6亿,占中国总人口的一半左右,其中高中生和大学生的近视率均已超过七成。由于智能手机、iPad普及情况下读屏时代的来临,高知人群的近视率仍在逐步提升。

如何治疗近视,是戴框架眼镜、戴隐形眼镜还是做激光手术?这几种方式各有利弊,而对于高度近视人群来说,目前则多了一种尝试矫正的可能性。

今年七月底,杭州创业公司爱晶伦正式推出矫正近视的核心产品依镜(Posterior Chamber-Phakic Refractive Lens,PC-PRL)。据了解,依镜是一款有晶体眼屈光晶体,由依镜美国团队研发设计。产品在国内注册商标名为“依镜”,拥有独立知识产权,并获CFDA批准上市。

与其他矫正近视的方法相比,依镜治疗近视的核心优势是什么,公司下一步有怎样的发展计划?依镜曾获得天使投资人王刚、杭州投资机构暾澜投资的支持,他们看重的是什么?

11年磨一剑

“激光治疗近视具有不可逆性,切削角膜可能会引起角膜感染、干眼症等并发症。而且由于人眼角膜厚度的限制,激光手术通常情况下对于600度以上的高度近视人群并不适用。”依镜常务副总冯凯对21世纪经济报道记者,谈起激光手术和依镜技术的区别。

依镜是一种植入在眼睛中,处于悬浮状态的屈光晶体。它由富有弹性的疏水性医药级生物硅胶材料制作而成,在矫正近视时不需要切削角膜。而且依镜手术具有可逆性,无需切削角膜,对眼睛组织无损伤。患者可以根据自身需求,使用三五十年之后取出或更换。该技术有效保留人眼晶状体的自身调节功能。

“最关键的是,依镜的视力矫正范围广,最高可达3000度,可以矫正高度近视患者的视力情况。”冯凯说,公司首期发布的产品将主要针对近视在1000度到3000度之间的患者。目前中国1000度以上近视患者有2000万左右,这已经是非常大的市场。下一步,依镜还会推出针对400度到1000度近视患者的产品,扩大受众范围。

冯凯表示,依镜与激光手术相比,在手术费用上也具有优势。患者使用依镜产品,每眼从检查到术后用药的整体费用在1.2万元左右。

目前在全球范围内,还有一家与依镜拥有同样技术原理的瑞士公司STAAR Surgical。它进入中国已有十年,产品ICL主要通过经销商进入医院,所以并未被普通消费者所熟知。

“与瑞士公司的产品相比,依镜在材料特性和结构特性方面具有优势,白内障的发病率更低。”冯凯说,而且基于设计结构的不同,依镜可以做更高度数近视的治疗。

据了解,依镜曾先后在温州医学院附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属中山医院等多家国内三甲医院展开临床试验。第一批临床患者使用依镜已有11年时间, 目前依镜已经做了3000例临床,几乎没有相关的并发症报道。

“我们的统计数据显示,只有一位患者出现了白内障的情况。经过我们的随访得知,他属于老年性白内障。”冯凯说。

经过多年研究与临床试验,依镜已经获CFDA批准上市。依镜副总吕明是依镜产品的主要技术负责人,他表示与常规医疗器械相比,创新类医疗器械的拿证过程是更加困难的。监管部门会非常慎重,会不断要求公司用材料来证明产品的安全性。

“我们在拿证时,国内市场类似产品并不多见。我们就提供了不少资料,阐明产品的结构,证明产品的安全性、有效性。相关部门甚至还邀请了临床专家,对我们的材料和产品进行评判。”他说。


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