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“4+7”带量采购扩面开标 25个药品拟中选价均降59%

2019年09月25日  07:00   21世纪经济报道   朱萍  

9月24日,国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标。当日晚间,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》。结果显示,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平,拟中选结果公示一周后正式发布。

9月24日,国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标。当日晚间,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》。结果显示,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,价格都降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平,拟中选结果公示一周后正式发布。

本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。

据21世纪经济报道记者从多家参与竞标企业处了解,此次竞标参选企业竞争仍很激烈,尤其是潜在参与投标企业超过3家的品种,大多数参加竞标企业报价都远低于“4+7”中标价格。如恩替卡韦分散片,复星医药子公司重庆药友给出了0.38元/片的报价,而去年“4+7”集采价格为0.62元。

但对具体企业而言可谓冰火两重天。当天中午信立泰被传出此次集采出局的消息后,一度跌停,后续虽有小幅波动但截至收盘跌幅9.44%;石药集团则是午后止跌回升,收涨8.54%。

值得注意的是,一直传言将进入中国市场的印度药企参与了此次竞标。上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,印度药企的入局将会产生连锁反应,有可能促使药品价格进一步走低。

“地板”价格

9月1日,全国药品带量采购联合采购办公室(下称“联采办”)于上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》(下称《文件》),通知要求相关药企在9月24日报价,“4+7”集采的25个品种将在25个省进入带量采购模式。

与第一轮“惟一中标、独家供应”不同,9月11日,国家医保局发布《对十三届全国人大二次会议第6633号建议的答复》,要求:适度竞价、多家中标。

在北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣看来,第二轮集采不是产品扩容而是区域扩容,即便只增加了两家,对新入围企业也是一个利好,更公平,多家中标可以规避以往“独一家”断货的风险,增加中标企业数,一定程度上能够缓解独家供货压力。

东吴证券也认为从扩面政策取消独家中标来看,确实政策有所放松,但竞争格局仍旧是决定价格的关键,3家以上通过一致性评价的品种,仍然面临较为激烈的竞价压力。

从此次竞标现场情况看,竞争依旧非常激烈,多个品种价格再次腰斩。如氨氯地平片首轮带量采购中选价每片0.15元,但有多家投标企业报价低至每片7分钱,全场最低4分钱一片。

而在重磅抗癌药上,降价的趋势仍在继续。以吉非替尼为例,同样为0.25g×10片的规格,阿斯利康报价为547元,而齐鲁制药则直降至257元。

在此次“4+7”扩面招标上,跨国药企也在大幅降价。赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价也跟仿制药价格差不多。

21世纪经济报道记者获得相关信息显示,氯吡格雷今年有4家竞标,分别是赛诺菲、信立泰、乐普医疗、石药集团。在去年的“4+7”中,规格包装为75mg×7片的硫酸氢氯吡格雷片,中选价格为22.26元,由深圳信立泰报出;而此次竞标,信立泰报价21.88元,赛诺菲报出了17.81元,乐普医疗为20.85元。

值得注意的是,印度药企如传闻一样参加了竞标。

9月5日,由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。

此次Dr.Reddy`s、齐鲁制药、豪森药业报出的价格分别是6.19元/片、2.48元/片,6.23元/片,而上一轮“4+7”中,豪森药业的中标价为9.64元/片。

带动行业良性发展

虽然集采竞争激烈、降价惨烈,几家欢笑几家愁,但仍有多家企业参与竞争,如吃诺福韦二吡呋酯口服常释剂就有包括成都倍特、齐鲁制药等12家企业竞标。

实际上,随着一致性评价过评企业增多,竞争也越来越激烈。如苯磺酸氨氯地平片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片,去年“4+7”时只有3个厂家过评,至今又各增加了9个厂家。

据米内网数据,京新药业有8个品种12个规格申报仿制药一致性评价。截至8月30日,京新药业的瑞舒伐他汀、氨氯地平等6个品种已通过一致性评价,辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦(0.5g、1.0g)、普拉克索等4个品种一致性评价在审中。京新药业已经过评的6个品种中,瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片等均为“4+7”品种。

齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业,截至9月20日,齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,其中,12个为国内首家过评,7个品种为独家过评。华海药业继齐鲁后排名第二,共有17个受理号,截至9月11日,华海药业通过一致性评价的品种达11个。科伦药业2019年半年报显示,其2019上半年过评批文数量达12个,涉及7大产品(含一致性评价品种5个),其中首家一致性评价品种3个。

之所以多家药企积极参与降价竞标,在业内人士看来,未来集采是方向,而带量采购对中标企业的影响已经显现。如科伦药业的百洛特(草酸艾司西酞普兰片),在“4+7”带量采购中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,对整体销售增长促进明显,上半年销量较同期增长97.14%。

而业界也认为“4+7”带量采购对行业有着积极的意义。

医药行业专业人士张自然认为,“4+7”扩面将使更多质优价廉的过评药品惠及广大患者,同时还会节省数以百亿计的资金,可谓利国利民之举;但对制药企业的冲击也是空前的,制药企业转型升级已时不我待,淘汰小三乱、提高行业集中度、加速行业分工已是大势所趋。

美银美林发布报告指出,针对在“4+7”计划25种药物中,撇除原本的生产商,应有14种药物有少于三家合资格竞标者,加上除非跨国药企积极地竞投,否则本地药企或可达成价格协议而非大力减价。对于有多于三家竞标者的药物,相信竞投价格将继续向下。

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