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中国银屑病治疗亟待突破 专家呼吁加快创新药进入医保

2020年07月03日  07:00  21世纪经济报道  朱萍 

生物制剂能为银屑病患者带来更高的治疗标准,但目前普及率并不高,最大的原因是费用问题。

“银屑病是皮肤科常见的系统性疾病,目前不能根除、易复发,尽管在中国还没有纳入到慢病序列中,但它确实属于慢性病,应该按照慢病进行管理。”近日,中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇教授在接受21世纪经济报道记者专访时指出。

据了解,1984年中国曾经做过一个全国的流行病学调查,结果显示中国银屑病发病率约为0.123%。而近几年,国内再次进行了部分省份的银屑病流行病学调查,结果显示中国银屑病患病率为0.47%,按此推算,中国约有650万银屑病患者。

直至目前,银屑病尚无法彻底治愈,传统疗法则无法满足大部分患者需求,因此,银屑病治疗亟需创新性疗法来寻求突破。2019年,三款基于白介素的银屑病生物制剂相继在中国上市,开启了中国治疗银屑病的“白介素生物治疗元年”。

包括崔勇教授在内的多数临床专家都指出,生物制剂能为银屑病患者带来更高的治疗标准,但目前普及率并不高,最大的原因是费用问题。按照中国临床专家共识,一年使用生物制剂费用在10万元以上,对一般家庭来说负担很重。“我国银屑病患者生物制剂使用率不到1%,作为临床医生很希望该病能够纳入医保,目前看来,这也是让广大患者能用得起创新药的唯一途径。”

生物制剂使用率不到1%

据了解,在临床上银屑病可分为四种类型:寻常型、脓疱型、关节病型和红皮病型。除了占比90%-95%的寻常型,另外三种类型都属于特殊类型,大部分病人是由于不正规治疗、不规范的处理,或者疾病反跳加重所引起的。

崔勇向21世纪经济报道记者介绍,银屑病虽然没有传染性,但由于银屑病严重影响外观,同时公众对银屑病认知存在很多误解,因此种种压力仍然会对患者的工作、生活、心理和社交等方面造成影响。

抑郁症状在银屑病患者中十分常见,据2018年北京大学医药管理国际研究中心发布的《中国银屑病疾病负担和患者生存质量调研报告》指出:在2017年至2018年一年之中,89%的患者表示有精神压力;78%的患者曾有遭受歧视的经历;更令人触目惊心的是,有34%的患者因患银屑病有自杀念头,5%的患者过去一年曾实施过自杀行为。究其原因,是患者无法获得满意的治疗效果。

目前,传统治疗手段主要有中医药治疗、口服药物治疗、外用药物治疗、物理疗法等。但崔勇指出,由于银屑病发病机制非常复杂,所以银屑病治疗需要“个体化”治疗,而传统治疗方法有一定的弊端。

口服药物治疗长期服用会出现高血压、高血脂、损害肝脏等副作用;外用药物治疗单用效果不佳,且效果可能随着使用时间的增加而逐渐下降;物理疗法如光疗,虽可改善病情,但并非治本,斑块亦不能被完全清除,长期使用存在加速皮肤老化及增加皮肤癌的风险。

目前以白介素抑制剂为代表的生物制剂是治疗银屑病的创新性疗法。崔勇解释道,银屑病的发生和进展是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果,生物制剂能靶向针对参与银屑病炎症及进展的核心介导因子进行拮抗,因此能达到改善皮损、缓解病情的效果。

崔勇介绍,生物制剂的发展经过了3个重要的节点。第一个节点主要是肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂,最早在风湿科使用,后发现对银屑病患者有改善作用,逐渐推广到皮肤科;第二个阶段主要指白介素12/23抑制剂(IL-12/23),其疗效优于肿瘤坏死因子抑制剂;第三个阶段则指的是白介素-17A抑制剂(IL-17A),此类药物可让多数银屑病患者达到PASI 90(PASI指数为银屑病皮损面积和严重程度,国际上公认的银屑病治疗效果评判标准),甚至PASI 100,且对于出现复发的银屑病患者也有效。

不过,生物制剂给银屑病治疗虽然带来了起效快、全面清除、安全性方面的突破,但目前中国患者使用的却仍不太多。

“据统计,中国使用生物制剂的银屑病患者不到1%,这么好的药,用不起来,确实令人遗憾。”崔勇向21世纪经济报道记者指出,费用问题是银屑病患者目前使用生物制剂遇到的最大问题。

专家呼吁生物制剂进医保

由于银屑病需要长期治疗,非常容易导致因病返贫。据崔勇介绍,考虑到大部分患者的费用问题,中国的专家共识只建议患者使用半年,但即便是使用半年,药物的费用对一般家庭而言仍然是沉重的经济负担。崔勇继续指出,根据国外临床数据显示,依奇珠单抗治疗60周,55%患者可达到PASI 100,对于持续用药的患者而言,皮损清除效果可稳定维持5年以上。

崔勇表示,如果上述生物制剂可以进入医保,通过国家医保谈判,患者支付的药价应该可以降下来,医保、患者各支付一部分,药物可及性就能显著提高。“进入医保之后,一方面会有更多的医生愿意开这类创新药给患者,另一方面,也大大减轻银屑病患者经济压力,实现药物可及性和患者满意度双提升。”

“慢病管理作为国家战略,每年都有大量的资金投入,而且纳入慢病目录后,会促进更多、更好的银屑病创新药进入医保,形成正向循环,最大程度地利好银屑病患者。”

在两会期间,全国人大代表、政协委员们也在关注银屑病患者负担问题,并提出了相关建议。如全国人大代表、淮北人民医院副院长任千里,起草并提交的《关于加快提高银屑病等疾病医疗保障水平的建议》。

上述建议指出,皮肤病领域的三大免疫相关慢性病——银屑病、特异性皮炎和白癜风,在全国共有患者5000万人以上,这些疾病虽然不像肿瘤直接威胁生命,但患者需长期甚至终生服药,给患者本人及其家庭,带来沉重的经济负担和心理负担,进一步引起行业和社会的重视是当务之急。

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