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广州等地新冠疫苗接种持续火热 中国疫苗有效性安全性优势凸显

2021年05月28日  05:00  21世纪经济报道  唐唯珂,熊悦 

国内疫苗厂商正在加快融入全球疫苗市场。

疫苗接种成为终止疫情的竞赛,也重塑着整个疫苗产业。

根据国家卫健委公布的最新数据显示,截至2021年5月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗54671.4万剂次。

此前,中国疾控中心表示,预计到明年,中国新冠疫苗接种可以达到国际普遍认为的实现全民免疫的标准,这意味着在中国将有9亿~10亿人接种新冠疫苗。

在这场竞赛中,国产新冠疫苗持续表现亮眼。27日,中国生物公布了全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期的相关临床数据,其两款疫苗保护效力分别为78.1%和72.8%。

疫苗接种加速度,赛道或收紧

近日,广州市民接种新冠病毒疫苗的意愿持续高涨,广州卫健委表示,当前全市新冠病毒疫苗供应持续,可满足近远期群众接种需要。

根据国家卫健委公布的最新数据显示,截至2021年5月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗54671.4万剂次。

值得一提的是,美国食品及药物管理局(FDA)于当地时间周二表示,如果公司尚未进入申请紧急使用授权的讨论流程,FDA可能会拒绝审查和处理关于新冠疫苗的新的紧急使用授权请求。

自从新冠疫情暴发,美国于去年3月13日宣布开始进入国家紧急状态,FDA通过紧急使用授权途径批准的药物、诊断试剂和医疗器械等超过250种以上。

有行业人士向21世纪经济报道记者表示,这个消息释放了一个信号,在各大小制药厂商争抢新冠疫苗赛道的情况下,美国FDA或正在收紧各家新冠疫苗的市场准入通道,国外新冠疫苗的市场格局或将初步成型,不排除中国也会很快跟进的可能性。

在新冠疫情之前,全球疫苗行业由四大公司主导,分别是葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞,垄断了全球疫苗市场约九成的收入。2019年,全球疫苗市场规模约为326亿美元,仅占全球制药行业的约3%。

全球疫情暴发后,快速增长的疫苗需求和巨大的疫苗供应缺口,成为全球疫情应对的一体两面。辉瑞&BioNTech研发生产的信使核糖核酸(mRNA)疫苗率先在美国获准使用。紧接着,又被世界卫生组织列入紧急使用清单,成为首批拿到“世界通行证”的新冠疫苗,为辉瑞疫苗的全球流通打下了基础。公开资料显示,今年第一季度,辉瑞收入达到146亿美元,同比增长42%,业绩主要由与BioNTech合作开发的新冠疫苗BNT162b2贡献,销售收入达到34.62亿美元,预计全年销售收入有望达到260亿美元。而巴斯德、默沙东等传统疫苗企业都退出了新冠疫苗的研发和生产。

与此同时,诸多小型制药公司入局新冠疫苗赛道,整个疫苗行业正面临动荡的“大洗牌”。Moderna、阿斯利康、Novavax等过去市场知名度较低的制药公司通过研发新的疫苗品种,快速抢占新冠疫苗市场,在短时间内成长为行业巨头。

总体来看,中国、美国、英国、印度及其他欧洲国家的制药公司集中了全球新冠疫苗的大部分产能,与之对应的是,各个国家订单量的涌入所带来的庞大市场利润。

按照各家2021年的目标,加总起来,辉瑞&BioNTech、Novavax、强生、Moderna四大美国制药公司的疫苗产能至少达48亿剂。实际上,公开资料显示,这四家公司拿到的订单总和已超过40亿剂。此外,英国阿斯利康也斩获了超过20亿剂的订单。

根据美国杜克大学全球健康创新中心的估算,全球大约需要110亿剂新冠疫苗,才能达到“群体免疫”。由此可以看出,西方几家大型制药公司掌握了全球近一半的疫苗供应量,而FDA可能收紧新冠疫苗的紧急使用授权,或将进一步稳固当前的疫苗行业格局。

国产疫苗优势凸显

目前,国内已有4款自主研发的新冠疫苗获批上市,其中包括3款灭活疫苗——国药集团2款、科兴中维1款,以及由康希诺与陈薇院士团队共同开发研制的1款腺病毒载体疫苗。因此,在国内疫苗市场中,国药集团、科兴中维等厂商占据了头部地位。

从产能来看,公开资料显示,国药集团生产的新冠灭活疫苗2021年产能可达到10亿剂以上;科兴中维原液车间(三期)正式投产后年产能可达20亿剂;康泰生物研发的新冠灭活疫苗获批使用后规划产能2亿剂,腺病毒疫苗可实现4亿剂年产量;智飞生物获批的重组蛋白疫苗设计年产能为3亿剂。综合来看,这几家厂商的产能共计接近40亿,占据了国内新冠疫苗市场的大头。

此外,国内疫苗厂商正在加快融入全球疫苗市场。中国在去年10月加入世界卫生组织开展的Covax计划,承诺向Covax捐助1000万剂疫苗,并以捐赠和出售两种方式向亚太地区和拉丁美洲国家提供疫苗。此外,国药集团生产的新冠疫苗被世界卫生组织列入紧急使用清单,也为中国疫苗进入世界市场“亮绿灯”。

根据公开资料,截至4月底,中国已经累计出口超过1亿剂疫苗,已向至少80个国家和3个国际组织提供疫苗援助,向40多个国家出口疫苗。其中,科兴中维已累计向全球提供了2.6亿剂新冠疫苗,其中60%以上提供给中国之外的国家。国药疫苗已经在45个国家或地区接种了6500万剂。

27日,中国生物公布了两款新冠灭活疫苗Ⅲ期的相关临床数据,也成为全球首个新冠灭活疫苗临床三期数据。

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。其中中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)两款新冠灭活疫苗的保护效力分别为78.1%和72.8%,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。

两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。接种后8-28天不良反应发生率分别为16.1%和15.5%。并且,这两款疫苗安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性,无需特殊治疗。

而据此前国药集团中国生物消息,截至4月12日,国药集团中国生物两个附条件上市新冠灭活疫苗国内共计接种超过1亿剂,未发现与疫苗相关的严重不良反应。这是国内接种量最大、安全性最好、全球使用最广泛的新冠疫苗。

产能方面,为保障国内外巨大的新冠疫苗供应需求,2021年3月,北京生物制品研究所已经启动三期生产基地的建设,武汉生物制品研究所启动了二期扩大产能的建设,合计年产能有望达到30亿剂。

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