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君实生物与礼来合作开发新冠肺炎抗体药物,预计二季度在美国启动临床研究
2020-05-04 21世纪经济报道 21财经APP 卢杉
礼来将为此支付1000万美元首付款,最高支付2.45亿美元的里程碑款。
5月4日,君实生物发布公告称,君实与礼来制药签署了《研发合作和许可协议》,双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体(“君实新冠抗体”,产品代号:JS016)。礼来制药将被授予在大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。
礼来将为此支付1000万美元首付款,并在每一个君实新冠抗体(单用或组合)实现规定的里程碑事件后,向君实生物支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。
双方将成立一个联合指导委员会,以监督和协调君实新冠抗体的研发工作。君实将协同礼来制药继续推进君实新冠抗体的新药临床试验申请。
按照双方同意的条款和条件,礼来将以7500万美元认购君实生物本新发行的H股股份。该潜在认购尚待订立一份正式认购协议,并达成订立该正式协议所需的先决条件。潜在认购可能会也可能不会实施或完成。
此次协议中的君实新冠抗体JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实与中国科学院微生物研究所共同开发。
君实生物完成IND所需的临床前研究,用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体GMP生产。君实与礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。也将在国内尽快递交IND申请。
君实生物目前的核心产品为PD-1特瑞普利单抗。2019年,君实营收总额7.75亿元,主要来源于特瑞普利单抗在2019年2月商业化后销量的攀升。其中,特瑞普利单抗销售收入为7.74亿元,其中,销售毛利88.3%,销售开支占销售收入占比约41.3%。
3月30日,君实生物发布公告称,上交所科创板上市委已经审议通过其在A股科创板拟上市申请。此前君实生物已在港股上市。


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