19日晚间，红日药业公告称，公司产品血必净注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》。

此前五月国家药监局批准将金花清感颗粒、连花清瘟和中药注射剂血必净纳入治疗新冠肺炎 “三药三方”之后，又有多款中药注射液获得官方推荐。

而根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液均已被纳入推荐的治疗方案。

作为我国中药领域市场份额最大的剂型，也是中国医药行业的支柱品种，中药注射剂经历了几番洗牌，最备受瞩目的仍是安全性问题，此次在抗新冠中发挥作用的中药注射剂能否再次翻身，关注焦点仍集中在临床研究数据是否详尽、科学。

多位业内人士对21世纪经济报道记者表达了类似观点：“此次抗新冠过程中，部分中药注射剂产品再次重出江湖，业内最关心的还是临床试验数据。以目前公开的一例血必净注射液研究为例，其纳入标准中有一项要求肺炎严重指数或氧合指数标准较高，因为患者多处于急救状态，因此很难开展随机对照临床试验，所以这项试验为一项非随机对照临床试验。而对于新药或药品增加适应症来说，必须有随机对照临床试验来确定其是否有效，在随后也需要有大样本的观察性研究来确认对整个病人群体的疗效。”

此前中药注射剂品类本身也一直备受争议。根据国家药品不良反应监测报告，2010年到2016年，中药注射剂连续占据中药不良反应/事件排行的首位，且报告数、严重报告占比也逐年上升。2012年全国药品不良反应监测网收到的所有严重不良反应报告中，排名前20位的中成药均为中药注射剂。

血必净注射液是天津红日药业股份有限公司的独家产品。2016年，血必净注射液被各地列入辅助用药的名单，红日药业的业绩也逐渐下滑。

但在此次疫情中，血必净注射液却发挥着巨大的作用。国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山表示，血必净注射液通过研究发现对重症肺炎有效，对新冠肺炎是否有效，也需要一些循证医学的证据。我们现在正在总结，初步看起来它也是有效的，减少了病死率。

而据了解，用于抗新冠之前，血必净注射液，临床适用于脓毒症，多用于ICU急救，该产品的使用范围多集中在高等级的二级和三级医院，其临床价值有着较为广泛的认可度。

2020年4月，国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示，天津红日药业生产的血必净注射液被批准可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭，用法与用量为一天2次。