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研发节点来临,哪些新冠疫苗能率先上市?

2020-08-26   21世纪经济报道 21财经APP   唐唯珂   

中英美占主流。

新冠疫苗是针对新型冠状病毒肺炎专门研制的,也是遏制新冠肺炎疫情的绝对王牌。目前,全球已有上百个疫苗项目正在加紧研发中,各国都在抢时间完成疫苗的临床研究或提前布局新冠疫苗的生产。随着研制进度加快,新冠疫苗上市的节点也随之来临,谁能率先出线?目前看来,中美英应该是主流。

中国:新冠疫苗有望今年底上市

23日,中国生物、科兴控股两家生产新冠病毒灭活疫苗的中国企业在北京表示,目前正在推进疫苗最新一期临床试验,今年年底有望上市。

中国疾病预防控制中心专家曾于21日透露,目前全球已有29个疫苗进入临床试验,138个疫苗处于临床前研究。来自世界卫生组织的数据显示,有6种疫苗已进入三期临床试验阶段。

“目前,中国生物新冠病毒灭活疫苗临床试验已先后在阿联酋、秘鲁、摩洛哥等地陆续启动。”中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛表示,“我们希望,或者说有很大可能性的是在今年年底上市”。

研发新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”的科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO尹卫东表示,正陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家启动临床试验。其中,克尔来福于7月获得印尼药监部门的临床研究批件,于8月在西爪哇省万隆市启动三期临床入组工作;在巴西6个州12个研究中心正在招募近9000名志愿者,预计9月底完成入组工作。

“预计今年底能上市。”尹卫东表示,科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司今年3月底启动新冠病毒灭活疫苗产业化建设项目,位于北京市大兴区的7万平米疫苗厂房将在8月底前投入试生产,将形成年产3亿剂次以上的产能。

美国:欲创“十月惊喜”,存注射器短缺危机

据媒体报道,美国研发的新冠疫苗最早可能于10月份上市。

对此,据媒体报道猜测,美国总统希望通过赶制疫苗并尽快投入使用来帮助自己赢得11月份的大选,创造扭转选情的“十月惊喜”。而在白宫迫切希望获得好消息以及公众迫切希望终结危机的压力下,研究人员担心未来几个月会面临强大的政治压力。他们努力确保在研发速度与研发程序之间保持适当的平衡。

目前,美国已向6家药厂共预定了8亿剂疫苗,包括有英国阿斯利康公司(AstraZeneca)和牛津大学共同研发的疫苗、美国辉瑞制药(Pfizer)和德国生物新技术(BioNtech)公司两家药企共同研发的新冠疫苗、法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司合作研发的疫苗、美国莫德纳(Moderna)公司疫苗、强生公司(J&J)疫苗、美国诺瓦瓦克斯(Novavax)公司疫苗。

对此,美国总统表示,美国军方已做好准备,一旦疫苗得到食品和药物管理局(FDA)正式批准,他们就准备向美国人提供疫苗。

然而,美国还面临着另一场潜在危机:注射器短缺。据前瞻网报道,美国联邦政府已经花费了数亿美元,希望一旦新冠疫苗获得批准,就能避免注射器短缺。目前,个人防护装备的短缺继续阻碍着对疫情的应对。美国可能还需要8.5亿支注射器才能大规模提供新冠疫苗。

英国:研发速度居世界前列,或在明年冬季启用

英国牛津大学的新冠疫苗备受瞩目,博得了多个国家的青睐。从研发进度来看,牛津疫苗位于世界前列。英国商业大臣夏尔马称,“牛津大学的疫苗临床试验进展良好,研发速度是史无前例的。”

早在5月,英国政府就曾公布牛津疫苗团队新进展。英国政府称:如果试验成功,该疫苗最快将于今年9月量产,首期生产3000万剂,优先供英国人使用,然后将低价出售给发展中国家。7月初,牛津大学参与研发的新冠疫苗宣布进入三期临床试验,预计将在英国本土征募10000名志愿者,美国征募30000名。

具体到上市时间问题,目前还没有准确的答案。据英媒6月14日报道,牛津大学新冠病毒试验的课题组负责人约翰·贝尔(John Bell)教授在接受英国LBC广播电台采访时表示,牛津研制的疫苗最早将于2020年9月底上市,如果一切顺利,疫苗可以在今年秋季大规模生产出来,有望在今年圣诞节前完成对全英范围内所有居民的新冠疫苗接种。

当时还有许多专家预测疫苗最快要到2021年春天才能开始接种的说法。对此,John Bell表示,如果按照预期的监管结果进行生产,牛津团队可以加快整个疫苗研发和生产过程,这样至少可以节省3个月甚至更多。

8月23日,英国首席医学官惠蒂教授则说,英国疫苗(暗指进展最快的牛津疫苗)大概率要到明年冬季才能给大众使用,坦诚向英国民众预警了最坏情况。

不管如何,牛津疫苗获得多国的认可与订购是事实。25日,西班牙卫生部表示:“这是最先进的产品之一,并且已通过临床试验证明其安全性和有效性。”除了西班牙,美国等国家也先后预定了牛津疫苗。

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