近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称：前沿生物，股票代码：688221.SH）发布《首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书》，宣布在科创板上市，共发行股票8996万股，发行价为20.50元/股，保荐机构为瑞银证券。

前沿生物成立于2013年，属于医药制造行业。是一家创新型生物医药企业，聚焦长效多肽领域的新药研发。公司目前拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药，商品名叫“艾可宁”，两个处于临床试验阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药。

据招股书描述，艾可宁是公司的核心产品，为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书，2018年8月起开始在中国销售，并已开启了在海外市场的前期开拓及药品注册。

10月16日，公司将开放网上申购，这家公司的经营情况如何？又有哪些风险点值得注意？南财AI新闻实验室来为大家拆一拆。

公司仍处于亏损状态，期间费用率高

先来看公司整体的营收和净利润情况，公司的主要产品艾可宁于2018年8月开始销售，公司才开始实现营业收入，也是目前公司唯一的营业收入来源。公司2019年实现收入2086万元，较2018年大幅增加，但销售规模仍处于较低水平。2020年上半年，受新冠疫情影响，公司营收较2019年同期基本持平。

虽然公司已经实现营收，但是尚未实现盈利。公司解释，主要是因为艾可宁的商业化进程仍处于起步阶段，因此报告期内销售收入规模相对较低；同时，由于公司在研产品研发支出及报告期内因股权激励产生的股份支付费用较大，对公司利润影响较大，导致公司尚未实现盈利。且在未来一段时间内，公司预期将持续亏损。

再来看公司的毛利率情况。公司只有一款产品上市实现营业收入，所以艾可宁的毛利率即是公司的营业毛利率。2018年、2019年及2020年上半年，公司毛利率均为负值，主要是营业成本中内部研发形成的无形资产摊销，以及与生产部门人员相关的股份支付费用金额较大所致。若不考虑以上两方面因素影响，公司产品毛利率分别为18.20%、45.64%和63.46%，随着销售规模扩大，固定成本被摊销，因此毛利率得到提升。

最后来看一下公司的费用管控能力。2017年至2019年及2020年上半年，公司的期间费用分别为7004万元、25064万元、16729万元及9823万元，主要是管理费用及研发费用占比较高。由于艾可宁产品尚未实现规模化生产和销售，因此期间费用率也较高。

公司研发投入将持续增加

艾可宁存在商业化风险

除了公司经营亏损的风险外，招股书中，公司还披露了以下风险，值得大家注意。

首先是研发投入较大风险。2017年至2019年及2020年上半年，公司研发投入分别为8355

万元、9944万元、8542万元及5631万元。截至招股书签署日，公司共有2项在研产品，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001，其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段，AB001已完成中国桥接I期临床试验。公司的在研产品仍处于相对较早阶段，预计未来仍需投入大量资金用于临床研究及新药注册等环节，研发投入将使经营亏损持续增加。

其次为产品管线较少且艾可宁适应症单一的风险。公司拥有一个已上市原创抗艾滋病新药艾可宁，拥有两项处于临床研发阶段的在研产品，目前公司产品管线较少，且艾可宁的获批适应症为已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者，获批适应症单一。如果艾可宁经营环境发生重大变化、销售不达预期，或公司在研药品的临床进展或商业化不及预期，均将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。

此外，艾可宁还面临商品普及度的风险。艾可宁用药成本水平相对较高，艾可宁尚未进入医保目录的情形下，患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7936元，相较于其他免费药物或者已经进入医保目录的抗HIV病毒药物，艾可宁的用药成本水平相对较高，部分患者可能无法承担长期使用艾可宁的用药成本。

最后，艾可宁还存在产能难消化的风险，2018年、2019年及2020年上半年，艾可宁的产量分别为17623支、72253支和14475支，产能利用率分别为19.58%、40.14%和16.08%；艾可宁的销量分别为2470支、26174支和8752支，产销率分别为14.02%、36.23%和60.46%。公司的艾可宁的产能利用率及产销率相对较低。若艾可宁的商业化进度及销售规模不及预期，公司可能存在长时间无法消化募投项目产能的情况。

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