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跨国药企的第三届进博会:创新产品密集亮相 对外合作签约扎堆

2020-11-07   21世纪经济报道 21财经APP   卢杉   

一年一度创新药“开会”。

11月5日,第三届中国国际进口博览会在上海国家会展中心如期举行。这是新冠肺炎疫情全球蔓延、世界经济持续低迷背景下,中国提供的重要国际交流平台,是中国持续扩大对外开放的务实有力之举。

在全球疫情大流行情况下,医疗器械和医药是应对中国日益增长的医疗健康需求,实现“健康中国2030”的有力保障。

在这场突如其来的全球抗疫战中,医疗也是绝对的“主角”:在第三届中国国际进口博览会上,医疗器械及医药保健展区云集了大量全球疫情防控的最新顶尖成果。

据悉,本届进博会医疗展区的规划展览面积扩大到6万平方米,一位难求,实际展览面积远超规划面积。医疗器械及医药保健展区共有300余家企业参展,其中500强及龙头企业有70余家。

在近年来我国医改新政频出,审评审批加速,带量采购、医保谈判常态化的情势下,医药行业鼓励创新的方向愈发坚定,各大跨国药企在此次进博会上依旧突出了“创新”主题,扩大合作的签约频频。叠加疫情影响,中国市场的“引擎”作用也愈发凸显。

创新药再“开会”

经历过新冠以后,今年的大众对于流感的关注度大幅提升。第三届进博会上,罗氏集团除了展示其在肿瘤免疫治疗、血液肿瘤和罕见病等疾病领域的创新产品外,也带着超级流感创新药Xofluza(玛巴洛沙韦)再度亮相,该药物是目前获批治疗流感的首个也是唯一一个单剂量口服药物,是FDA批准的首个具有创新作用机制的抗流感药物。

(本报记者摄,下同)

流感具有超强传播性,病毒极易通过飞沫和接触传染给他人。如果在接触患者后使用Xofluza进行预防治疗,能使患上流感的风险显著降低86%。

不久前,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组制定了《全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)》,从17个方面对全国流感防控工作提出更加精准、细致的要求。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长陈尔真教授表示,“今年新冠的突发,让很多老百姓对传染性疾病的认知大幅提升,自我防护能力大大提高。今年冬天,在有可能存在新冠与流感流行双重风险的情况下,大众对于如何加强对流感等急性呼吸道传染性疾病的认知及规范预防就显得尤为重要。”

在免疫肿瘤领域,罗氏泰圣奇(阿替利珠单抗)联合贝伐珠单抗用于一线治疗不可切除肝细胞癌的免疫联合治疗方案刚刚获批上市,是全球首个且目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案。

赛诺菲在此次进博会上聚焦其在特应性皮炎领域的整体解决方案,与腾讯签署战略合作备忘录,以数字化赋能特应性皮炎患者全病程管理新路径。

由2型炎症反应引起的特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种系统性免疫性疾病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现。上海新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示:“作为‘皮肤-消化道-呼吸道’过敏进程的首发疾病,特应性皮炎不只是皮肤病。早期罹患特应性皮炎,也往往提示患者未来合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症相关疾病风险更高。”    

虽然是常见疾病,特应性皮炎的临床诊断率缺相对较低。较于成年人,特应性皮炎更加“青睐”青少年及儿童。亮相本届进博会的靶向生物制剂度普利尤单抗注射液,除了成人适应症之外,已分别于2019年11月及今年5月获得FDA批准扩展其特应性皮炎适应症至12岁至17岁及6至11岁患者。

武田制药带来了肿瘤、罕见病、消化、血液制品、神经科学以及疫苗等领域的创新产品和突破性疗法,并在现场发布未来3-5年内可能在中国获批的15款以上的创新药、10个以上全球或区域品牌的新适应症获批以及罕见病管线。

武田亚洲开发中心负责人王璘表示,“中国已成为武田全球的四大关键开发区域之一,与美国、日本、欧洲并列。依托创新实力和本土经验,武田将中国患者的需求与全球药物开发战略相结合,实现全球新药同步开发。”

基于对中国经济和市场的信心,GSK今年依旧以“顶级配置”参与进博会:分为呼吸、特药、疫苗、核心处方药和HIV、消费保健品五大区域。其中,带状疱疹疫苗、贝利尤单抗是亮点,除了成人适应症,贝利尤单抗也是全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂。过去一年来,GSK致力于将其在中国的适应症扩展至儿童SLE患者,目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单,并有望在不久的将来获得批准。

11月7日,拜耳在进博会上展出多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液),用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,这是自今年8月正式获批后首次在中国公开亮相。

前列腺癌是男性常见恶性肿瘤之一。中国前列腺癌发病率虽不及欧美发达国家高,但是死亡率却居高不下。研究表明,美国前列腺癌患者5年生存率95%以上,日本更达到98%以上,而我国则只有60%左右。90%的患者最终会发生骨转移,骨转移不仅令晚期前列腺癌患者饱受折磨,更是严重影响到他们的生活质量。

据复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任医师宋少莉介绍,多菲戈是一种发射α粒子的放射活性治疗药物,其发射的α粒子能够在临近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂,从而能够精准杀死骨病灶中的肿瘤细胞。

艾伯维在进博会上展出了免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学及艾尔建美学5大领域创新成果。这是今年5月刚刚完成了对艾尔建收购之后,艾伯维首次登场。多款创新疗法完成中国“首秀“:免疫学领域创新疗法之一的可逆性口服JAK1抑制剂-upadacitinib,全球首个且唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂venetoclax等。

再鼎医药是进博会的“新朋友”,也是本届进博会唯一一家参展的创新药企。再鼎携带了一系列创新药物及治疗方案,包括诸多目前还未在中国上市的创新药物,覆盖脑肿瘤、女性肿瘤、消化道肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域。尤其是首次亮相的“肿瘤电场治疗家族”,这将是全球首次全面展示除已获批用于胶质母细胞瘤的产品爱普盾️

之外,肿瘤电场治疗用于胸膜间皮瘤、卵巢癌等多个适应症的在研产品。

(肿瘤电场治疗)

签约不停

11月6日,百时美施贵宝在进博会上进行了两场签约:和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区创新合作备忘录签署仪式,和京东健康“肝病创新云平台”签约。

今年6月,百时美施贵宝发布了全新的品牌战略和企业愿景:加速全球突破性创新药品在中国落地,未来五年内,将为中国患者带来近30个突破性创新产品,并不断提升患者用药的可及性和便利性。此次选择与博鳌乐城及京东健康进行合作,也是百时美施贵宝在创新模式探索中的一项重大进展。

通过与博鳌乐城的战略合作,百时美施贵宝有望让一批还没有在中国获批的产品和适应症加速引进。例如全球首个且目前唯一获批的双免疫疗法欧狄沃联合伊匹木单抗;全球首个且唯一获批的红细胞成熟剂Luspatercept,以及成人多发性硬化治疗的最新口服药Ozanimod等创新药物。

诺华也在此次进博会上与博鳌乐城管理局签订了战略合作备忘录,旨在加速诺华的系列创新产品和方案进入博鳌先行区平台。2020年6月《海南自由贸易港建设总体方案》正式发布,博鳌乐城先行区成为当代中国特色自由贸易港建设的先驱性“试验田”。

诺华肿瘤(中国)总经理吉必成表示,“此前博鳌乐城管理局公布的首批可引进的抗肿瘤新药和罕见病药品中,诺华就有9种在中国尚未上市的药品被纳入。此次签约,希望通过双方在科室共建、科研能力建设等领域全新模式的探索,以可持续的方式减轻国内中低收入家庭医疗负担。”

进博会首日,阿斯利康也与海南省政府在数字化医疗创新领域签署了一系列重要合作意向;与高瓴创投签署关于“互联网医院”的合作协议。同时,阿斯利康中国与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南国际经济发展局签订了《海南数字化医疗创新战略合作协议》,计划在肿瘤及其他创新药引进、智慧医疗及相关能力培养、气候医疗等领域开展全方位合作。

新冠疫情大大催生了对线上医疗服务的需求。此次互联网医院平台旨在打造一个独立运营的开放式平台,帮助常见病、慢性病患者获得线上线下整合服务。

数字化医疗也是此次签约的重点。辉瑞在进博会上宣布与阿里健康开启战略合作,双方将携手打造规模化疫苗接种创新模式,形成完善的线上全链条、高质量的预防接种服务。模式涵盖在线疾病教育、专家咨询,分享交流、线上预约等多环节,形成完整闭环服务,同时进一步探索非公费疫苗的推广和拓展。

随着互联网技术的不断发展,“互联网预防接种”将是今后高效、便捷免疫接种服务的发展趋势。辉瑞生物制药集团市场营销副总裁王怡亲表示,“辉瑞持续整合公司资源、联合社会力量,探索创新的合作模式,助力‘互联网+预防接种’的推广与发展。此次辉瑞与阿里健康的合作,将会发挥双方公司的优势,推动互联网规模化疫苗接种服务模式,通过提升科普内容准确度、咨询服务的及时性及网络预约的专业性,提升互联网用户的体验。”

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