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科兴发布巴西“S计划”疫苗接种效果数据:死亡人数降95%!75%接种率可遏制病毒传播
2021-06-01 21世纪经济报道 21财经APP 朱萍,实习生林昀肖
一旦75%的人口接受了免疫接种,病毒的传播就得到了遏制。
6月1日,科兴生物发布了其新冠疫苗在巴西塞拉纳小镇进行疫苗接种计划的初步结果,并介绍了科兴疫苗的生产情况和全球发售情况。
研究结果显示,接种疫苗后,该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%,有症状的病例数下降了80%,住院人数下降了86%。
研究还发现,在开始接种疫苗时,该市的新冠肺炎病例有所增加,但一旦75%的人口接受了免疫接种,病毒的传播就得到了遏制。此外,疫苗接种工作对接种了两剂疫苗的成年人和并未接种疫苗的儿童及青少年同样具有保护作用。
75%新冠疫苗接种率可遏制病毒传播
据了解,塞拉纳“S计划”由巴西布坦坦研究所于2020年提出,为研究疫苗有效性而开展的大规模人群接种,以此了解疫苗是否能够降低新冠病毒传播率,从而实现新增病例的降低,进一步减少入院和死亡病例的数量。
此前,科兴生物已与布坦坦研究所在新冠疫苗效果评价工作中建立了研究伙伴关系,共同推进了新冠疫苗克尔来福®Ⅲ期临床试验。克尔来福®疫苗已于今年1月17日获得巴西国家卫生监督局紧急使用许可。此次,为支持“S计划”顺利开展,科兴控股免费向该项目提供所需的全部疫苗。
在发布会上,科兴中维副总经理孟伟宁向21世纪经济报道记者介绍称,塞拉纳是巴西圣保罗州的一个市镇,总面积125.744平方公里,人口为4.5万,此前是圣保罗州感染率最高的地区之一。据报道,有5%的人存在病毒持续感染并向其他人传播,且存在P.1突变株流行,因此被作为该项研究的首个试点城市。
“自当地时间2月17日开始,接种为时2个月。根据计划,除孕妇、哺乳期女性及医疗上的禁忌人群外,全市18岁以上居民均可进行疫苗接种。小镇被划分为25个区域,并分为四个组,项目启动前4周,每周阶梯性地为其中一组地区启动首剂克尔来福®接种,在第一剂接种完成后,同样以此顺序进行第二剂疫苗接种,两剂疫苗间隔时间为4周。当地时间4月11日,小镇两剂疫苗接种完毕。共27160人接种了两剂克尔来福疫苗,占该市总人口的60% 。”孟伟宁进一步介绍说。
对于研究中提到的,在开始接种疫苗时,该市的新冠肺炎病例有所增加。孟伟宁解释说,这是因为在接种初期,只有限定区域内的少部分人接种了第一剂疫苗,免疫效果还无法显现,而此时正处于巴西疫情全面上升的时期,新冠肺炎病例就有所增加。但一旦75%的人口接受了免疫接种,病毒的传播就得到了遏制。此外,疫苗接种工作对接种了两剂疫苗的成年人和并未接种疫苗的儿童及青少年同样具有保护作用。没有接种疫苗人群的发病率也随之下降,孟伟宁强调。
圣保罗大学传染病学教授Esper Kallas表示,接种克尔来福®后病例明显减少,且不仅限于那些接受两次疫苗注射的人。这不但证实了Ⅲ期临床试验的结果,也符合通过疫苗大规模使用可以控制病毒传播的观点。
复旦大学生物医学研究院汪萱怡教授表示:巴西目前仍处于P.1变异株流行中,全国的疫苗平均覆盖率约为15%。圣保罗州16个地区之一的Serrana共约有3万人,群随机试验显示疫苗覆盖率达到了98%。现有的数据可以总结出以下几点提示:首先,塞拉纳的重症(住院及死亡)发病率在第2剂疫苗开始接种后快速下降;而圣保罗州其它疫苗覆盖率低的地区则未呈现此趋势;其次,在2%的未接种人群中,在整个塞拉纳小镇完成2剂接种后,仍然出现了1个小的发病高峰,而完成2剂接种的人群未见与此相当的发病高峰,显示了疫苗免疫的保护效果。
孟伟宁同时谈到,布坦坦研究所的研究结果突出显示了一个现实情况——虽然塞拉纳小镇15个邻近城市的新冠肺炎病例数量仍在激增,但接种了新冠疫苗克尔来福®的塞拉纳小镇的情况恰恰相反。“这就形成了所谓的‘免疫绿洲’。”孟伟宁说道。这些事实和数字均显示,可以有效控制新冠大流行只有一种方法:尽可能多的接种新冠疫苗,并且毫不拖延。
全球累计发货超6亿剂
关于科兴生物疫苗是否对变异毒株有效的问题,塞拉纳的S计划已证明克尔来福®对来自巴西的P.1突变株有效。而对于目前大规模暴发且饱受关注的印度出现的毒株,孟伟宁表示目前针对印度出现的毒株研究仅停留在实验室阶段,在真实环境中的保护效果如何,还没有数据体现。但针对这种变异毒株在真实环境中的试验会持续进行,应对变异毒株的新一代疫苗生产工作也在进行中。
对于克尔来福®的生产情况和全球发售情况,科兴生物方面介绍称,该疫苗的全球供应量已经达到了6亿剂。
据了解,早在2020年1月末,科兴生物就开始了毒株选育和建库的工作,并在74天内完成临床前研究,于2020年4月13日获批临床。在产业化建设方面,科兴生物于2020年3月-8月进行规模化车间建设,9月开始大规模疫苗生产。另外,科兴生物在99天就完成了I期厂房建设,建成3亿剂年产能,并历时一年完成了20亿年产能构建。
目前,科兴生物新冠疫苗已通过中国、印尼、巴西、智利、新加坡、土耳其GMP认证、印尼清真认证和WHO现场检查认证,并且在包括中国在内的国家进行接种。
据科兴方面介绍,自2020年12月15日至2021年5月30日,我国疫苗累计接种量63917万剂,其中科兴疫苗31589万剂。即国内接种的新冠疫苗中,每2剂就有1剂是克尔来福®。仅5月31日一天,科兴生物向全球供应疫苗3683万剂,其中向近日出现疫情的广东地区供应360万剂。
而截至5月31日,科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂,全球接种克尔来福®超4.3亿剂。在全球接种的新冠疫苗中,每5剂就有1剂是克尔来福®。