21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道 中国癌症发病率不断攀升，2020年中国癌症新发457万例，死亡超过300万例，与此同时，癌症用药、筛查、诊疗仍存在诸多未被满足的需求，同时政策、技术上还有不少问题待突破。

所幸的是，国家相关部门、企业等都在积极推动解决相关问题。2022年5月20日，国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》，明确要求提高癌症等疾病综合防治能力，并多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围，《健康中国行动（2019—2030年）》将癌症防治列为重大行动之一。中国创新药审评审批速度也在不断提升，相关基础学科建设稳步推动，企业加大研发投入，我国用药结构也发生明显变化，创新药占比大幅上升。

同时在国家药品集采、医保谈判以及创新药出海等政策与市场趋势下，创新已成为肿瘤药物发展的主要驱动力，而且除了药品，我国医疗器械市场年复合增长率超过20%，医疗器械创新进入黄金时代，肿瘤领域创新器械也正迎来重要发展机遇。

在此行业背景下，为展示企业的研发力、创新力以及整体解决方案，促进肿瘤诊疗创新发展，助力健康中国战略，由21世纪新健康研究院发起并主办的2022年“健康中国•21癌症关注（21CC）”优秀案例征选活动正式启动。

此次“健康中国•21癌症关注（21CC）”优秀案例征选活动围绕癌症诊疗领域的预防、诊断、治疗、预后等全链条，针对年度抗癌药物优秀案例、年度医疗器械优秀案例、年度癌症诊疗创新企业优秀案例（包含医疗器械企业）以及癌症诊疗创新年度优秀人物案例进行征选。

为保证评选活动的专业性、权威性和说服力，21世纪新健康研究院特邀请到多名业内知名专家担任本次优秀案例评选的评委，同时为综合考量肿瘤诊疗产品或方案的社会、经济、产业等价值，21世纪新健康研究院还邀请到多位专业媒体及行业机构负责人担任评委。

创新驱动背景下，以专业评价维度寻找优秀肿瘤药物案例

中国肿瘤药物市场正在快速发展，根据弗若斯特沙利文数据，中国肿瘤市场虽然起步晚，但增长潜力巨大，预计2024年达到3672亿元，2019年-2024年中国肿瘤药物市场复合年增长率将达到15.0%。

另据PDB全国样本医院市场（非全国所有医院）销售数据，从增长趋势看，2012年至2021年抗肿瘤药市场稳步增长，复合增长率为10.53%，2019年增速达到峰值，同比增长约25%。

与此同时，以临床需求作为创新驱动，抗肿瘤药正迎来靶向治疗和免疫治疗的新时代。靶向小分子药物2021年全国样本医院销售额为83.7亿元，2012年至2021年复合增长率为24.56%。抗癌免疫调节剂2021年销售额为74.4亿元，2012年至2021年复合增长率为22.03%。

从政策趋势来看，中国医药行业正在进行深度变革，多重因素推动肿瘤药物不断创新。

根据东海证券研报分析，第七批药品集采降价幅度相较于前几次降价表现温和，好于预期。此外，北京市医保局明确DRG付费，拟将近三年上市的创新药械进行单独支付，鼓励支持创新态度明确，中长期来看，创新发展是医药生物行业的大趋势大方向。

同时2022年医保目录调整工作开始，9-10月将正式进入谈判/竞价阶段，东吴证券研究所分析认为，对于国内药企尤其是肿瘤药生产企业，肿瘤药的专项谈判既是挑战也是机会，创新产品线越丰富，未来市场竞争力越强。

另外，CDE继2021年7月发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，狙击“伪创新”，鼓励“真创新”之后，2022年又先后发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》以及《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则（征求意见稿）》等，进一步鼓励研究和创制抗肿瘤新药。

还值得关注的是，随着国内企业创新实力增强，创新药上市数量大幅增加，本土药企开始向更广阔的国际市场进军——2022年至今已有超过50家药企出海，出海前景虽然光明但并非一路坦途，如何聚焦源头创新成为重要因素。

因此不论从市场还是政策趋势来看，创新都是现阶段肿瘤药物发展的主要驱动力，在此背景下，2022年“健康中国•21癌症关注（21CC）”优秀案例征选活动将征集评选四方面的抗癌药物优秀案例，包括优秀创新性抗癌药物案例（已上市）、优秀潜力重磅抗癌创新药物案例（临床在研产品）、优秀商业价值案例以及优秀癌症整体解决方案（联合疗法）案例。

为保证征集与评选的科学性与专业性，21世纪新健康研究院为每一类案例均设置具体评分维度，如优秀创新性抗癌药物案例（已上市）主要评分维度包括适应症创新、治疗方案创新、剂型创新、耐药性突破、创新化合物（含大分子）；优秀潜力重磅抗癌创新药物案例（临床在研产品）主要评分维度包括主流市场新药进程NDA阶段（新药上市申请，如中美报临床等）、优先审评、突破性疗法（品种）、满足临床未满足需求（填补中国空白、中国首发独家上市）。

器械行业进入黄金发展期，寻找肿瘤诊疗创新优秀案例

肿瘤药物市场快速增长的同时，我国医疗器械市场也正在快速扩张。有数据显示，2017年至2021年，中国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业将保持现有增速，市场规模将达到11710亿元，行业发展将迈上新台阶。

和药品相比，我国医疗器械行业或许有独特的优势。据海通证券研报分析，当我们的PD-1还在跟着外企做临床推广时，创新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜已经领先外企在国内率先上市，由国产厂家主导临床推广，从某种角度来看，器械创新已经领先药品创新。

据统计，2009年至2019年，美股共诞生14支市值100亿美元以上的十倍医药股，其中8支为创新器械股，包括直觉外科手术（达芬奇手术机器人）、ILLUMINA（基因测序仪）、德康医疗（无创动态血糖监护仪）、爱齐公司（隐适美）等，反观国内，过去十年涨幅前十的医药股中，仅一支器械股。

背后原因并非器械市场需求不足，而是过去条件不具备，随着国产介入心脏瓣膜、可吸收支架、磁控胶囊内镜领先外企获批，当前国内器械创新进入黄金时代。

国内政策也将进一步加速医疗器械领域的创新步伐，例如2021年6月1日起施行的新修订的《医疗器械监督管理条例》，规定国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用。2021年12月，工业和信息化部、国家卫生健康委等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，目标到2025年实现医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升等。

另外高值医用耗材集采也在持续推进，继冠脉支架、人工关节之后，骨科脊柱耗材国家集采已正式起步，省内集采以及省际联盟集采也不断推进，覆盖低值、高值多个领域，有分析认为，被集采就意味着一类产品进入低利润率时代，创新空间与必要性降低，企业会被倒逼进入其他领域进行创新和突破。

从具体领域来看，肿瘤领域创新医疗器械正迎来发展机遇，根据东吴证券研究所分析，抗癌多种靶向药快速放量，带动肿瘤精准医疗分子诊断细分市场快速发展。

目前靶向抗癌药物靶点众多，包括EGFR、HER2、JAK、TKI、BTK等不同靶点，伴随诊断可提高肿瘤药物的用药效率、降低药物使用风险和监控诊疗过程。随着降税政策及抗癌药谈判工作推进，靶向药物的销售将不断增长，伴随诊断逐步成为了具备刚性需求的肿瘤用药使用辅助品种。

另外据相关预测，我国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.7亿，年复合增速12.7%；放疗医疗设备领域发展空间较大，例如质子治疗国内起步较晚，国内拥有质子治疗技术的医疗机构屈指可数；另外CT、MRI等大型医疗设备均是肿瘤诊疗常用设备，高端产品的研发突破、中低端产品的更换替代以及AI医疗影像等技术的发展，均推动市场不断增长。

因此，为促进肿瘤领域创新医疗器械发展，2022年“健康中国•21癌症关注（21CC）”优秀案例征选活动将征集评选“年度医疗器械优秀案例”，具体包括创新性癌症诊疗医疗器械优秀案例（已上市）以及潜在重磅癌症诊疗医疗器械优秀案例（临床在研产品）。

为保证评选的科学性与专业性，21世纪新健康研究院设置了相关评分维度，其中创新性癌症诊疗医疗器械优秀案例（已上市）评分维度包括联合疗法创新、精准治疗、数字化结合、前沿治疗；潜在重磅癌症诊疗医疗器械优秀案例（临床在研产品）评分维度包括是否进入创新医疗器械特别审批程序、是否获得突破性医疗器械认定、是否有临床优势数据。