21世纪经济报道记者韩利明

6月9日上午，药明康德（603259.SH；02359.HK）A股、港股盘中同步走低，股价一度大跌超7%。消息面上，美国时间6月8日，美国国防部更新《2021财年国防授权法案》1260H条款认定的“中国军工企业”名单，药明康德被纳入其中。

针对这一认定，6月9日盘前，药明康德公告澄清其不符合被认定为“中国军工企业”的法定标准，“将药明康德列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的。”

药明康德在公告中详列三大依据指出：第一，公司并非由任何中国军事或政府实体所有、控制或存在隶属性关联；第二，公司并无向中国军队提供服务；第三，公司并无与中国国防工业基础或军民融合计划有关联，将公司认定纳入1260H名单的指称依据与事实完全不符。

这是药明康德继2024年美国《生物安全法案》立法风波后，再度遭遇的地缘政治类“黑天鹅”事件，也再度引发资本市场对公司国际化经营风险的担忧。截至当日收盘，药明康德A股、港股跌幅有所收窄，其中A股收报93.48元/股，下跌2.63%，对应总市值近2790亿元；港股收报116.8港元/股，下跌3.71%，对应总市值为3473.42亿港元。

图片来源：药明康德公告截图

考验不断

近年来，全球CXO（医药研发及生产外包）行业整体处于稳步扩容的发展态势，全球制药企业持续加大研发投入、行业外包渗透率不断提升，带动行业订单持续释放、规模稳步增长。在此背景下，国际化布局始终是国内头部CXO企业的发展方向。

但生物医药行业具备强监管、高合规属性，业务开展对全球各国政策变动、地缘环境变化高度敏感，跨境监管政策波动已成为国内出海生物医药企业常态化的经营考验。

回顾2024年，美国国会部分议员推动《生物安全法案》的立法进程，药明康德等中国CXO企业被列为重点关注对象，引发了全球市场对于相关企业在美国业务稳定性的广泛讨论。

为优化全球业务布局，2024年年末，药明康德签订协议出售WuXi ATU业务的美国和英国运营主体及美国医疗器械测试业务。上述业务被划分为“终止经营业务”，在2024年合计贡献收入13.2亿元。

随着美国第118届国会于2025年年初届满，《生物安全法案》相关提案未获通过。药明康德经营业绩也重回稳健增长通道，2025年全年营收创历史新高，达到454.6亿元，同比增长15.8%，归母净利润达191.5亿元，同比增长102.6%。

拆分经营数据来看，药明康德2025年持续经营业务收入达434.2亿元，其中来自美国客户收入达312.5亿元，同比增长34.3%。

在行业稳步复苏、全球化合规体系持续完善的背景下，此次涉军名单事件，或再度为CXO行业海外经营敲响风险警钟。

抗风险的底气

事实上，面对地缘环境变化，药明康德在2025年年报中也指出，公司新设或收购了多家企业以推进其全球业务的发展，多年来已积累了丰富的全球经营经验。公司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规，且在一定程度上需要依赖原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。

同时，公司坦诚披露全球化经营的潜在风险，例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司全球业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。

对于此次被纳入美方涉军名单的影响，有业内分析师向21世纪经济报道记者表示，此次事件短期内影响有限，“一方面，全球大型药企的研发外包合作具备强稳定性、长周期特征，合作壁垒较高，不会轻易更换合作方；另一方面，药明康德已构建起完善的合规体系与极高的技术壁垒，常态化接受全球各类监管检查、客户合规检查，在数据真实性、完整性、可靠性层面积累了很强的能力。”

扎实的合规能力或是其抵御海外风险的核心支撑。据药明康德2025年年报披露信息，公司报告期内接受了741次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计和检查，且无严重发现项；另接受60次来自全球客户的信息安全审计，且无严重发现项；公司20个主要运营基地均获得了国际知名的ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证，其中涵盖了所有中国主要运营基地。

值得关注的是，在本次美方更新的1260H涉军名单中，生物医药领域除药明康德外，国内基因测序企业诺禾致源（688315.SH）也被纳入名单。

公开资料显示，诺禾致源主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术，建立了通量规模领先的基因测序平台，并结合多组学研究技术手段，为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案；同时，基于在基因测序及其应用领域的技术积累，自主开发创新的基因检测医疗器械。

业绩层面，2025年该公司实现营业收入22.1亿元，同比增长4.66%；实现归母净利润1.67亿元，同比减少15.16%。此外，海外科技服务业务亦是诺禾致源重要收入来源之一。地域布局上，诺禾致源在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地化运营的实验室。

针对全球化经营风险，诺禾致源也在年报中坦言，当前全球宏观环境仍存在不确定性，包括地缘政治格局变化带来的供应链扰动、主要经济体的货币政策调整、贸易保护主义政策持续演进，以及数据安全与生物安全领域的监管趋严等，均可能对公司国内外业务产生不同程度的影响。对此，公司将密切关注宏观经济形势及行业发展趋势，持续加强运营管理与成本管控，优化资金管理策略，提升整体抗风险能力。

“近年来，在全球合规监管升级的大背景下，生物医药企业的全球化竞争不仅需要投入更多的资源以满足全球不同国家和地区的合规要求，同时，来自客户的要求也变得更加严格。合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权，更是构筑长期核心竞争力的关键。”上述分析师补充。

对于此次药明康德等企业被列入美方涉军名单事件，业内有观点指出，司法诉讼或将是其纠正错误认定最可行的救济路径。而相较于短期业务波动，后续市场情绪、全球合作客户的信心变化，仍有待持续跟踪。