感恩节前夕，纽约时代广场的纳斯达克大屏出现了半岛医疗的品牌形象。

作为全球关注的商业与科技展示地标，这里每年有超一亿人次经过。半岛医疗此次携两款NMPA三类医疗器械认证产品半岛大超炮与半岛逆时针，联合美国团队Boston Aesthetics及数十位中国皮肤科、整形外科医生共同亮相。

这一亮相背后，是中国医美器械行业的快速成长。

据弗若斯特沙利文与国家药监局联合统计，国内医美仪器设备市场规模2024年已突破320亿元，年复合增长率保持在13%-15%区间，其中国产设备市场占比从2020年的38%提升至2024年的42%，在射频、强脉冲光等能量源细分领域占比已达46%，逐步打破强生、赛诺龙等外资品牌长期主导的格局。

立足临床 医工结合

半岛医疗此次亮相纳斯达克大屏的两款核心产品，是国内能量源医美器械领域的代表性产品，其发展背后离不开长期的技术沉淀与对临床需求的持续关注。临床需求往往是技术创新的重要方向，医工协同则为解决行业痛点提供了有效途径。

半岛大超炮是全球首个且目前唯一获得NMPA三类医疗器械认证的超声医美设备，针对行业部分难题进行了技术优化，能够实现从表皮到SMAS筋膜层的全层次精准抗衰。借助TEET影子发射模式、AI能控系统与舒感脉冲技术，该产品在提升治疗效率的同时，降低了治疗不适感。

中国人民解放军总医院第七医学中心等顶尖三甲医院牵头的临床研究提供了相关数据，结果显示该产品在改善面颈部皮肤松弛方面有一定效果，3个月有效率超 89%，受试者随访满意率超过九成。

自2021年中推出半岛超声炮至2024年底，该系列产品治疗人次已超400万，相当于平均每天就有超3000人选择半岛超声炮。

另一款产品半岛逆时针，是首个获得NMPA三类器械证书的国产射频医美设备，通过多项技术创新形成了自身优势。

其创新的单双混合多模式输出技术、分层治疗、无序扫描及负压吸附等技术，实现了0.5至3.5毫米的精准控深，在瘢痕改善等临床应用中表现较好。

技术创新的背后是专利与学术研究的持续积累，长期深耕临床与技术研发，让半岛医疗的产品逐步形成自身技术特色。

截至今年11月，半岛超声技术相关专利申请超350项，已获授权专利超130项；相关学术论文发表38篇，其中包括11篇SCI文献；半岛射频技术相关专利申请超500项，已授权超250项，相关学术论文共发表65篇，其中包括SCI论文22篇、中文核心论文22篇，形成了技术研发与学术验证的良性互动。

这些成果的取得，与半岛医疗坚持的“立足临床，医工结合”研发理念密切相关。

自2008年成立以来，该企业以临床需求为导向，构建了相对完善的创新体系。向上追踪全球前沿学术成果，对核心技术进行模块化拆解与重构；向下与全国152家医院建立临床需求池，定期举办医工对接会，将一线医生的诊疗痛点转化为具体研发方向。

2011年与空军总医院皮肤科开展的四年产学研合作，针对白癜风治疗中温控不精准的难题，联合研发出全球首台红紫光治疗仪，目前该设备已成为三甲医院皮肤科的常用设备。

持续的研发投入是企业技术发展的重要支撑，有助于提升自身竞争力。目前，半岛医疗拥有近400人的研发团队，占员工总数的三成，年研发投入占销售收入的25%至27%，这一比例在行业内处于较高水平。

截至目前，其累计申请国内外专利超1000项，获FDA、CE、NMPA等70余项全球认证，并牵头起草4项行业标准，参与制定1项国家标准。

在国产医美器械企业中，类似的研发投入与标准参与度正在逐步提升，共同推动行业从“跟随模仿”向“自主创新”转型。

中国医美走向国际

纳斯达克大屏上中国皮肤科、整形外科医生的集体亮相，既是品牌展示的组成部分，也体现了中国医美专业力量在国际领域的参与度提升。

近年来，中国皮肤科、整形外科医生在国际学术舞台上的话语权持续提升。据中国科学技术信息研究所发布的《中国科技论文统计报告》，临床医学已成为中国发表科技论文数量最多的学科，高水平国际期刊论文数量稳居世界第一。

今年5月的ASLMS美国激光医学和外科手术学会年会上，四位国内权威医院及医美机构的医生参与学术论坛，向全球同行分享中国前沿临床研究成果，展现了中国在能量源医美领域的临床研究水平。

这种学术影响力与企业技术输出的双向呼应，正推动中国医美从产品出海向技术与标准出海转型。

以半岛医疗为例，其美国团队Boston Aesthetics落地后，不仅承担市场拓展职能，更搭建起国际临床数据沟通桥梁。

Boston Aesthetics平台由半岛医疗国际业务负责人何乘孝牵头组建，他毕业于台湾大学生物医学工程研究所，曾在美国西雅图华盛顿大学 APL-CIMU 从事治疗用超声及 HIFU 临床转化研究，后长期深耕临床应用与市场拓展，并取得 UCLA 与新加坡国立大学（NUS）双 MBA 学位，使 Boston Aesthetics 在技术、临床与商业化之间具备兼通中美的桥梁角色。

今年初，半岛逆时针海外版ZenTite成功获得FDA 510(k)注册证，成为首个获此认证的国产黄金微针产品，已进驻哈佛大学医学院附属威尔曼光医学中心等顶尖机构。

与此同时，半岛大超炮也在推进美国市场的临床论证，有望进一步扩大国产超声医美设备的国际影响力。

除了学术，国产器械的国际竞争力，正从性价比转向差异化优势。

与赛诺龙、强生等外资品牌主打欧美肤质的设备不同，半岛医疗、锦瑞医疗等国产企业从研发初期就聚焦亚洲人皮肤较薄、色素沉着风险较高的特性。

为了深刻理解美国医美市场，何乘孝与团队跑遍东西海岸的皮肤科、整形科与连锁医美机构(MedSpa)：一方面集体走进诊室和治疗间，倾听医生、护士和患者的真实反馈，系统记录一线痛点；另一方面拜访行业前辈及相关协会、学会负责人，把临床规范、合规要求与市场趋势沉淀为可执行的产品需求。基于这些一线洞察，他带领团队提出“工程舒适（Engineered Comfort）”产品理念，通过针体结构设计、负压吸附与多层能量控制等工程手段，系统性降低治疗痛感、提升能量分布的均匀性和可预测性，使临床既敢在安全边界内“用足能量”，又让患者愿意完成疗程并反复回访。

Boston Aesthetics ZenTite 正是在这一理念下，成为美国及全球市场进行再设计与优化的代表产品之一。在推进这一过程时，何乘孝也在美国团队中延续半岛医疗创始人雷晓兵坚持的长期主义——不做“一锤子买卖”，而是以最优技术的设备＋耗材模式，与医美机构作为长期合作伙伴共同成长。

长期以来，国内能量源医美市场以进口品牌为主导，国产产品在技术认可度上存在差距。而近年来，在政策支持与市场需求的双重驱动下，国产替代成为行业重要趋势，其全球化路径呈现出多元化特征。

半岛医疗以自主研发产品突破欧美高端市场。

依托总部在声、光、电等多能量源领域持续深耕的技术底座，半岛医疗已组建起覆盖超声、射频、光学等方向的专门研发团队，长期投入大量资源进行工程创新与临床前研究，在医美光电设备专利布局上处于全球领先梯队。

Boston Aesthetics美国团队，则作为连接中国研发与美国临床的一线“中枢”，负责专家网络的搭建与运营，将总部的工程创新与一线临床需求进行高频对接。在此基础上，半岛医疗正把在中国已成熟的“医工结合”模式进一步延伸至美国，与临床专家共同开展更前沿的技术预研与方案验证，并围绕美国医美市场的具体需求与监管要求，推进面向当地的定制化产品管线，力求真正实现“In China, For Global”——在中国完成工程与临床创新，再通过海外平台和团队，将更成熟、更可复制的解决方案带向全球。

Boston Aesthetics的医学主管李奥博士也提到：“我们背靠半岛成熟的研发体系，同时也在美国临床一线不断吸收新的需求与反馈。我们的目标不是简单地将中国的产品‘输出’到美国，而是在跨区域的协同中，让技术真正做到双向进化。”

华东医药则通过收购西班牙High Tech公司，将其BodyTite射频设备的技术与渠道纳入麾下，快速切入欧洲市场。爱美客则在韩国设立研发中心，聚焦东亚人群抗衰需求开展联合研发。

据中国医疗器械行业协会数据，2024年国产医美器械出口额同比增长35%，其中能量源设备占比达42%，出口目的地从传统的东南亚、中东，延伸至欧美等高端市场。

展望未来，国产医美器械行业虽已取得阶段性突破，但仍面临核心零部件依赖进口、国际认证流程复杂、市场同质化竞争等挑战。

不过行业机遇同样清晰，随着人工智能技术与医美器械的融合，可实现治疗参数个性化匹配的智能设备正成为新风口。

而更多坚持研发驱动、聚焦临床需求的企业，将共同推动国产医美器械在全球市场占据更重要的位置，实现从“中国制造”到“中国智造”的全面升级。