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政策动向

国家医保局：探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围

12月15日，国家医疗保障局办公室发布关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知。通知提到，在高质量完成医保基金结算的基础上，推进清算提速，自2028年起，实现每年3月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的3%左右，推进季度清算等创新模式。鼓励有条件的地方，探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入清算提速范围，逐步缩短异地就医费用清算周期。

21点评：这项行动计划不仅是技术层面的流程优化，更是医保制度的系统性变革，短期可以解决医疗机构垫资、参保人报销慢等现实痛点；中期看将促进医保基金管理科学化、精细化，提升整体保障效能；长期看将推动我国医疗保障体系向更加公平、更可持续的方向迈进。

国家药监局副局长雷平出席医疗器械注册管理工作片区座谈会并开展实地调研

近日，国家药监局副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大学监管科学研究基地、广州实验室、云南省阜外心血管病医院和创新医疗器械企业等，深入了解医疗器械注册管理和创新研发情况。会上，雷平充分肯定 2025年医疗器械注册管理工作，强调要认真学习贯彻党的二十届四中全会精神，在全面总结“十四五”工作基础上，深入分析医疗器械注册管理面临的机遇挑战，坚持以人民健康需求为导向，统筹医疗器械高质量发展与高水平安全，高起点谋划好“十五五”发展举措和目标任务。

药械审批

九强生物：取得果糖胺测定试剂盒医疗器械注册证书

12月15日，九强生物(300406.SZ)公告称，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为果糖胺测定试剂盒（NBT 法），注册类别为Ⅱ类，有效期至2030年12月8日。该产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

亚辉龙：取得抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM和IgG抗体测定试剂盒医疗器械注册证

12月15日，亚辉龙(688575.SH)公告称，全资子公司湖南亚辉龙收到湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品包括抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），用于抗磷脂抗体综合征的辅助诊断。这些注册证的取得将丰富公司的全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病领域检测套餐，但具体销售情况受市场环境等因素影响，公司无法预测对未来业绩的影响。

康哲药业：创新药Povorcitinib获纳入突破性治疗品种名单

2025年12月15日，康哲药业公告，子公司德镁医药创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心批准纳入“突破性治疗品种”名单，用于成人患者非节段型白癜风的治疗。

资本市场

复星医药：控股子公司拟出资14.12亿元投资绿谷医药

12月15日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元投资绿谷医药，包括受让部分股权和认缴新增注册资本。完成后，公司将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权。

派格生物医药-B再融资2.96亿

12月15日，派格生物医药-B（2565.HK）公告，基石投资人再次自愿将其持有的全部股份锁定期进一步延长至2026年4月30日，此为继首次自愿延长锁定期后的第二次延期，彰显长期主义信仰。与此同时，公司委任中信证券、农银国际、黄河证券及利弗莫尔证券担任联席配售代理，面向专业投资者进行配售。本次配售集资净额约2.96亿港元，将主要用于构建智能化研发平台、管线研发、偿还债务及加快海外业务布局。

行业大事

南京国资新设医疗健康强链并购股权投资基金

企查查显示，近日，南京新工医疗健康强链并购股权投资基金合伙企业（有限合伙）成立，出资额8亿元，经营范围包含：股权投资；以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。企查查股权穿透显示，该企业由南京市人民政府国有资产监督管理委员会旗下南京新工投资集团有限责任公司等共同出资。

正海生物与中农科院生物所签订1200万元技术开发合同

12月15日，正海生物(300653.SZ)公告称，公司与中国农业科学院生物技术研究所签署关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》，合同总金额为1200万元。

微创机器人投资成立医疗科技公司

天眼查显示，近日，北京微思微想医疗科技有限公司成立，法定代表人为李涛，注册资本为1500万元，经营范围包含：服务消费机器人销售；智能机器人的研发；服务消费机器人制造；特殊作业机器人制造等。股权穿透显示，该公司由微创机器人-B全资持股。

舆情预警

同仁堂回应磷虾油涉嫌造假

12月15日，同仁堂健康会员微信公众号发布声明，近日，有媒体报道一款标注“安徽哈博药业有限公司生产、北京同仁堂（四川）健康药业有限公司（以下简称‘四川健康药业’）经销”的“99%高纯南极磷虾油”产品，相关成分涉嫌虚假标注。针对上述情况，我公司立即责令四川健康药业停止经销该产品，并对涉事产品开展全流程核查与追溯。这款产品未经授权擅自突出使用“北京同仁堂”字样，涉嫌违法，我们已启动司法程序，对涉事企业进行起诉，以求维护广大消费者和企业的合法权益。