落子上海细胞治疗全链条,阿斯利康“深耕中国”迈入新阶段

2026年03月19日 12:43   21世纪经济报道 21财经APP   季媛媛

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道

在英国首相斯塔默访华带来中英经贸暖风的两个月后,英国制药巨头阿斯利康用实际行动为这一轮双边合作添上了浓墨重彩的一笔。

3月19日,阿斯利康正式宣布了一项具有里程碑意义的布局:计划在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心。这不仅意味着阿斯利康将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业,更标志着跨国药企(MNC)在中国的战略已从单纯的“市场准入”全面转向“生态融入”与“创新策源” 。

同一天,阿斯利康还与上海市科学技术委员会、格拉斯哥大学、伦敦国王学院及汇丰银行签署多方合作谅解备忘录,共同启动“上海–英国生命科学创新生态合作计划”。从中英顶尖科研机构的牵手到跨境金融的加持,一个横跨欧亚的生命科学创新闭环正在浮现。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,阿斯利康在2026年初宣布的150亿美元在华投资计划中,明确将细胞治疗等新技术作为重点。此次上海布局是该战略的具体执行,向市场释放了明确信号:

一方面,在全球地缘政治不确定性增加的背景下,阿斯利康仍选择在中国系统性加码高壁垒、长周期的前沿技术,表明其对中国市场的长期看好;另一方面,中国正从过去“低成本制造+巨大市场”的角色,转变为全球创新网络中不可或缺的“源头创新+高端制造”基地。 

“这意味着,具备原创靶点和技术平台能力的本土Biotech,有望通过阿斯利康的全球网络实现‘从中国创新到全球创新’的跨越。”该分析师说。

从“购买者”到“制造者”

此次投资的核心,在于阿斯利康布局的完整性与战略性。

根据披露的规划,阿斯利康将在上海自贸区临港新片区建设专门的细胞疗法商业化生产供应基地,用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法。其中包括AZD0120,一款基于亘喜生物FasTCAR快速生产平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法,目前正在多发性骨髓瘤及自身免疫性疾病领域开展临床研究。公司还将在上海张江高科技园区建立阿斯利康亘喜细胞疗法创新中心,覆盖早期研究、病毒载体与质粒开发、分析检测、临床生产及注册支持。

这一布局的逻辑清晰可见:通过2024年收购亘喜生物,阿斯利康获得了CGT赛道更多的竞争优势;而此次在上海临港和张江的双子星布局,则是将这一技术资产转化为规模化、产业化能力的关键一跃。 

“这不仅是阿斯利康在中国的一次投资,更是其全球细胞疗法版图的重构。”前述券商分析师向21世纪经济报道记者指出,“过去跨国药企在中国做细胞治疗,更多是引进全球药物做临床,或者通过License-in引进中国本土的创新权益。但像这样把从研发、质粒制备到商业化生产的全链条都放在中国,是前所未有的。”

外资巨头为何选择在这个时间点,将如此核心的产业链环节放在上海浦东?官方数据显示,2025年生物医药产业规模达到4494亿元,年增长近300亿元,其中工业产值首次超800亿元。 

但真正让浦东脱颖而出的,是其在制度创新上的“破冰”能力。对于细胞治疗这种高度个性化、对物流时效和跨境流动要求极高的“活药物”,政策壁垒曾是最大的拦路虎。

在细胞和基因(CGT)这一前沿领域,作为国内 CGT产业起步最早的区域,浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革,让外资企业得以突破限制开展业务。截至2025年年底,已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务,涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制,浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重要突破,2025年3月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗,截至年底已有8名港澳患者通过该模式受益。 

“浦东的制度创新总是能精准破解产业痛点。”浦东新区科经委相关负责人表示,从药品上市许可持有人制度试点,到研发用物品“白名单”便利化通关,再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究,浦东始终以企业需求为导向,打造接轨国际的一流营商环境。

这种制度优势也转化为实实在在的创新效率:在浦东研发1个创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元,显著低于发达国家超10亿美元的成本;临床试验受试者入组效率高于欧美,某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍,平均费用仅为欧美的1/5。

产业生态的完善让创新活力持续迸发。据官方数据,浦东集聚了180多家细胞和基因产业上下游企业,其中产品型企业120多家,形成了从细胞保藏库(芯超生物、东方医院等)、CRO/CDMO 服务(和元生物、思拓凡等)、材料设备生产(赛多利斯、百林科等)到检验检测、临床机构的完整产业链。在CGT领域,浦东研发管线全线布局,临床研究项目占全国1/5,已有4款CAR-T产品上市,占全球近1/4,全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年获批;NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富,1个大适应症干细胞产品也已提交上市申请。 

从单点合作到系统赋能

如果说生产与研发基地是“硬投入”,那么同日启动的“上海–英国生命科学创新生态合作计划”则是阿斯利康试图撬动的“软系统”。

该计划由阿斯利康联合上海市科委、格拉斯哥大学、伦敦国王学院及汇丰银行共同启动。其目标明确:链接中国的创新动能与英国的顶尖科学及金融资源。通过聚焦联合科研与临床研究,加速应对全球健康挑战的创新解决方案;同时,支持业务拓展能力建设、推动初创企业成长、提供融资支持并拓展市场渠道。

这一合作框架的设计,恰好回应了中国生物医药产业当前的两大痛点:一是源头创新的基础研究厚度不足,二是初创企业“出海”面临融资与合规门槛。

值得注意的是,参与方中的格拉斯哥大学与伦敦国王学院均是英国生命科学领域的顶尖学府,而汇丰银行的加入则为跨境金融提供了现实通道。这种“政府+企业+学术机构+金融机构”的四方联动模式,旨在为上海本土的创新成果搭建一条直通全球市场的“高速路”。

国泰海通近期发布的研报指出,在中国工程师红利及生物医药能力的持续验证下,跨国药企对于中国本土研发能力及市场的兴趣已发生质变 。阿斯利康此次构建的跨境创新生态,正是这种质变的体现——中国不再仅仅是巨大的药品消费市场,更成为全球创新药研发和生产供应链中不可或缺的一环。

前述分析师对21世纪经济报道记者表示,阿斯利康的重磅落子,将对中国的CGT市场产生深远影响。

一方面,它将加速国内CGT产业链的成熟与竞争洗牌。目前,尽管中国在CGT临床研究阶段的项目数量位居全球前列,但真正能够实现规模化、低成本、高质量商业化生产的案例依然稀缺。阿斯利康带来的不仅是资金,更是全球领先的生产工艺和质量控制体系。这对本土CDMO企业既是挑战,也是倒逼升级的契机。

另一方面,它将推动CGT治疗从血液瘤向更广阔的自免疾病等领域拓展。此次提及的AZD0120不仅针对多发性骨髓瘤,更在自身免疫性疾病领域开展临床研究。这契合了全球CGT发展的最新趋势。浦东新区已有4款CAR-T产品上市,占全球近四分之一,全球首个实体瘤CAR-T产品最快2026年有望获批,NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿布局丰富。阿斯利康的深度参与,将加速这些前沿管线从研发走向应用。

此外,它验证了“在中国,为全球”模式的可行性。“过去,外企在华生产多是为了供应本土;而阿斯利康在临港的基地定位明确包含‘供应其他亚洲市场’。这意味着,上海有望成为阿斯利康全球细胞疗法供应链上的关键枢纽之一,辐射整个亚太地区。”该分析师称。

当然,挑战依然存在。细胞治疗高昂的生产成本如何进一步降低?如何在保证质量的前提下实现自动化、封闭式生产以应对未来患者规模的扩大?跨境数据流动与人类遗传资源管理的合规红线如何精准把握?这些都是阿斯利康和上海需要共同破解的课题。

不过,此次阿斯利康加码中国的一笔新投资,也将成为中国在全球下一代细胞治疗领域从“参与者”迈向“引领者”的关键一跃。随着“上海–英国生命科学创新生态合作计划”的推进,源自上海的创新细胞疗法,有望在不远的将来惠及全球更多患者。

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