迪哲医药公布最新临床试验结果;安徽质子治疗费大幅降价

2026年03月23日 08:59   21综合   闫硕,实习生宋采薇

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政策动向

商务部:在部分有条件的地区探索建设国际医疗旅游集聚区

3月20日,商务部发布《关于促进旅行服务出口 扩大入境消费的政策措施》。在部分有条件的地区探索建设国际医疗旅游集聚区,面向国际患者提供高端体检、整形美容、康复护理等服务。发挥海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区示范带动作用,允许国外上市且我国尚无同品种产品获准注册的临床急需药品(不含疫苗)、医疗器械在区内医疗机构使用,允许区内医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用。开展“中医药入境消费”服务贸易融合发展试点。

21点评:近年来,我国入境消费吸引力持续提升。此次布局国际医疗旅游集聚区,拓展高端体检、医美等跨境医疗服务供给,精准对接国际健康消费需求。政策落地后,将激活入境消费潜力,推动医疗服务与医药产业全球化,全面提升中国服务的国际竞争力。

国家医保局网站设立“医保采购瞭望”栏目

目前,国家组织药品集中带量采购已进入第9个年头,累计开展11批次采购,覆盖490种药品,成为医疗机构药品采购和价格形成的重要方式。我们也注意到,从历次集中带量采购的趋势看,同一种药品有条件参与投标的企业数量增长较快,部分品种通过质量和疗效一致性评价的企业达到数十家之多,竞争日趋激烈。

为此,国家医疗保障局决定在官网的“药品和耗材集中带量采购”专栏下设立“医保采购瞭望”子栏目,动态公布药品市场有关情况。包括:参比制剂与通过质量和疗效一致性评价企业合计达到一定数量、医疗机构年度采购额达到一定规模,但尚未纳入国家组织药品集中带量采购的品种;相关部门发布的鼓励性、支持性药品清单的情况;医药产业供求动态等。目的是为广大医药企业及时掌握市场竞争格局,科学布局产品管线提供信息引导服务,促进医药行业高质量发展。

药械审批

复星医药:控股子公司硫代硫酸钠注射液获国家药监局批准

3月20日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司重庆凯林制药有限公司的硫代硫酸钠注射液(规格:4ml:1g)获国家药品监督管理局注册批准,适应症为氰化物中毒及砷、汞、铅、铋、碘等中毒。该药品为公司自主研发,累计研发投入约187万元。据IQVIA数据,2025年该药品中国境内销售额约4.31亿元。公司提示,药品销售受市场需求、竞争及渠道等因素影响,存在不确定性。

恒瑞医药:SHR-3836注射液获临床试验批准

3月20日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3836注射液《药物临床试验批准通知书》,同意该药品单药用于多发性骨髓瘤开展临床试验。SHR-3836注射液为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药上市,相关项目累计研发投入约3170万元(未经审计)。公司提示,该药物尚需完成临床试验并经审批后方可上市,存在不确定性风险。

康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书

3月20日,康泰生物(300601.SZ)公告称,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药监局签发的《药品注册证书》。四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

行业大事

全球首个!舒沃哲®单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果

2026年3月21日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃哲®成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中,针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。

“悟空28”(WU-KONG28)是一项在全球16个国家和地区开展,覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心III期、开放标签、随机对照临床研究,旨在评估舒沃哲®对比含铂化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性,主要研究终点为由盲态独立中心评估(BICR)确认的无进展生存期(PFS)。顶线结果显示:与含铂双药化疗相比,舒沃哲®在PFS显示了具有统计学意义和临床意义的显著改善,达到主要研究终点。具体数据将提交近期的国际学术会议发表。

我国发布全球医学与生命科学高质量期刊列表

3月21日,我国机构自主研发的期刊评价体系《Dongbi Index 全球高质量期刊列表》的医学与生命科学两大学科的全球高质量期刊列表在上海发布。列表由东壁科技数据有限责任公司联合中国医学科学院医学信息研究所、上海交通大学医学院图书馆发布,从全球超4万种期刊中遴选出4027本医学、3064本生命科学优质期刊,构建起以质量为核心的多维度、多层次的全新评价标准,为破除“唯影响因子”“唯论文”导向、提升我国学术话语权,提供重要支撑。

安徽质子治疗费2026年4月起降至17万元

2026年4月1日起,安徽省肿瘤患者将迎来重大利好:质子放疗单疗程费用将从原先的24万元统一降至最高17万元封顶。此次降价举措,将显著减轻肿瘤患者的经济负担,使更多患者能够有机会接收到质子治疗这一先进技术,为他们的康复之路带来更多希望和可能。

资本市场

红日药业:拟挂牌出让万泰辅料50.98%股权

3月20日,红日药业(300026.SZ)公告称,公司全资子公司天津博广医健生物科技发展有限公司拟通过西南联合产权交易所公开挂牌方式,出让其所持连云港万泰医药辅料技术有限公司50.98%股权,挂牌底价为1937.24万元。

华海药业:拟2.87亿元转让子公司华海天衡67%股权

3月20日,华海药业(600521.SH)公告称,公司拟将持有的全资子公司华海天衡(上海)药物研究股份有限公司67%股权以28,665万元的价格转让给自然人王晶翼。

远葆医疗完成数千万元天使轮投资

近日,上海远葆医疗器械有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由上海科创投集团旗下知识产权基金独家战略投资。所募资金将重点用于智能精准神经环路多靶点调控机器人系统与磁共振影像靶点计算 AI 系统两大核心产品的研发迭代、临床注册申报、标杆市场拓展及前沿技术持续创新,助力公司在神经康复与脑机接口领域加速领跑。

舆情预警

神奇制药:张之君累计减持2.3107%公司股份

3月20日,神奇制药(600613.SH)公布,于2026年3月20日收到张之君先生的《关于股份减持结果的告知函》。本次减持时间届满,减持计划到期实施完毕。张之君先生通过集中竞价交易及大宗交易方式累计减持公司股份1234.07万股,占公司总股本的2.3107%;其中通过集中竞价方式减持公司股份534.07万股,占公司总股份的1%;通过大宗交易方式减持700万股,占公司总股份的1.3107%。


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