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政策动向
我国将制定统一的航空医疗救护标准
近日,市场监管总局(国家标准委)下达国家标准制定计划,由北京市地方标准《航空医疗救护服务规范》转化升级的《应急救援 航空医疗救护通用要求》国家标准编制工作启动。
21点评:此前各地服务标准不一、流程混乱、设备与人员要求参差不齐,制约空中急救效能。统一国标将明确人员资质、机载设备等全链条要求,统一安全与医疗质控尺度,消除区域执行差异,打通高效“空中生命线”。
药械审批
热景生物:子公司创新药SGT003注射液获临床试验批准
6月17日,热景生物(688068.SH)公告称,公司子公司舜景医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,创新药SGT003注射液临床试验申请获批。该药为全球首款进入临床研究的双特异性抗体候选药物,旨在精准清除肿瘤微环境调节性T细胞,激活抗肿瘤免疫。
复星医药:控股子公司帕妥珠单抗注射液通过GMP符合性检查
6月17日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于上海市松江区的生产基地已通过针对帕妥珠单抗注射液(汉倍优®)的药品生产质量规范符合性检查。本次检查涉及原液生产东线、制剂生产线及包装线,设计产能为原液12,000L。该生产线此前已通过GMP符合性检查并商业化生产注射用曲妥珠单抗(汉曲优®)。
鲁抗医药:阿瑞匹坦胶囊获药品注册证书
6月17日,鲁抗医药(600789.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的阿瑞匹坦胶囊《药品注册证书》,该药品适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐。
行业大事
迈威生物旗下迈威视与维眸生物达成战略合作
6月17日,据迈威生物消息,迈威生物控股子公司迈威视与眼科小分子药物研发企业维眸生物达成战略合作。双方将聚焦眼科炎症及眼免疫两大核心方向的未满足临床需求,开展全方位深度协作。
一款mRNA疫苗对多种流感毒株持久免疫
6月17日消息,美国华盛顿大学医学院科学家主导的一项新研究发现,与目前的标准流感疫苗相比,在研的mRNA流感疫苗mRNA-1010能帮助免疫系统识别更广泛的流感病毒,从而提供更强更持久的保护。该疫苗目前正接受美国食品和药物管理局(FDA)审查,一旦获批,将成为首款用mRNA技术对抗流感的疫苗。相关论文发表于新一期《自然·免疫学》杂志。
资本市场
分子之心完成逾亿美元融资
近日,AI蛋白质设计平台公司分子之心(MoleculeMind)完成A轮系列融资,累计融资金额逾亿美元。本轮融资由蓝桥资本、浦东创投、中粮新兴产业基金、东方富海、复星创富、国方创投、赛分科技、英飞尼迪、财鑫资本、正鼎等机构参与投资,凯赛生物、芯航资本等老股东亦继续追加投资。多元化的投资方阵容,充分体现了财务投资机构、产业资本以及战略引导资本对分子之心的深度共识与共同加码。
贝斯曼撤回2000万美元美股IPO计划
中国医疗器械公司贝斯曼精密仪器(BSME.US)已撤回其IPO计划。该公司曾于2023年2月提交上市申请,计划以4至6美元的发行价区间发行400万股股票,拟募资2000万美元。若以拟定价格区间的中位数计算,其市值原本将达到9500万美元。
舆情预警
卫宁健康及时任董事长周炜被警示
6月16日,卫宁健康(300253.SZ)发布公告,近日公司及时任董事长周炜收到中国证券监督管理委员会上海监管局下发的警示函。具体而言,2026年3月22日,公司披露的公告显示,其全资子公司深圳卫宁中天软件有限公司及周炜因单位行贿罪被判决,反映出公司在内部控制方面存在缺陷,不符合相关规定。同时,公司相关年度内部控制自我评价报告未指出上述内部控制缺陷,相关信息披露不准确。
