21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道  据2021年12月JAMA最新发表的报告，中国18岁及以上成年人糖尿病患者将近1.4亿人。其中2型糖尿病患者（T2DM）占大多数，其中仅有16.5%患者的血糖控制达标。

对糖尿病患者来说，控糖尤为关键，解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授表示，糖尿病患者要达到理想血糖控制目标，除降糖外，还要关注血糖平稳，降糖安全，实现“高质量达标”。 

近日，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液——诺和益®（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）在中国上市，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制，助力中国2型糖尿病患者实现高质量血糖达标。

 “作为全球首个上市、中国唯一获批的基础胰岛素GLP-1RA注射液，诺和益®融合了德谷胰岛素和利拉鲁肽双组分的优势，机制互补，靶向调节，各自独立发挥降糖作用，直击T2DM发病机制本源，同时改善胰岛素抵抗和β细胞障碍。”诺和益®中国注册临床研究的牵头专家，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授表示，“诺和益®是较符合中国T2DM患者治疗需求的新型药物，期待为T2DM患者管理打开一个高达标的全新局面，优化糖尿病治疗决策。” 

血糖波动危害大，“高质量达标”是控糖关键

100年前，胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲向21世纪经济报道记者表示，糖尿病是一个非常古老的疾病，历史甚至可以追溯到公元前1500年前。近百年来，人类对于它的发病机制和治疗方案的探索从未停止且不断深入，一直试图进一步了解疾病背后的各种病理生理过程，从而能够基于发病机制寻找能够治疗甚至治愈这种疾病的方法。

 “目前我们已经认识到，2型糖尿病的发病机制错综复杂，涉及全身多个器官和组织，比如胰岛β细胞胰岛素分泌减少、肝糖产生增加、肠促胰素效应减弱、肌肉组织葡萄糖摄取减少等，众多因素无一不参与其中，而且相互影响、彼此交错。所以目前和未来的创新治疗应能够更为针对复杂的发病机制，靶向作用全身多器官和组织，这样能够更有效的治疗2型糖尿病。”张克洲指出。

虽然降糖药物经历了100多年的发展，但糖尿病患者的血糖控制仍然面对很多挑战，从患者自身来看，胰岛分泌能力差、血糖脆性高、随着病程延长伴随并发症等因素，都可能增加治疗的难度；从治疗方案来看，需要有效降糖的同时兼顾低血糖风险小等安全性问题。

对糖尿病患者来说，频繁、过度的血糖波动甚至比持续性高血糖危害更为严重，会持续损伤全身血管内皮细胞，增加糖尿病并发症的发生风险，可能造成失明、肾衰竭、心脏病发作、中风和下肢截肢等严重后果，不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担 。

因此，血糖控制高达标是糖尿病患者血糖管理的第一要务，尽早控制血糖达标，有助于减少或延缓糖尿病并发症的发生。

母义明强调，对于实际治疗中口服降糖药与基础胰岛素控制不佳的患者，血糖管理需要实现真正的“高质量达标”——血糖控制达标、血糖控制平稳、血糖控制安全（低血糖风险低和避免体重增加的副作用）。与此同时，不同人群的控制目标不完全一样，一般人群是糖化血红蛋白要小于7，空腹血糖起码在8以下，餐后两小时血糖在10以内。

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液在华上市

母义明指出，上述基础胰岛素GLP-1受体激动剂弥补了以往多种药物的不足。“胰岛素的作用是降糖疗效好，缺点是低血糖风险，而GLP-1受体激动剂的优点是什么？它能够降体重、降血压，对血脂调节很好，另外它的降糖疗效在众多降糖药里面仅次于胰岛素可以排在第二位。这两个药应该是取长补短相得益彰，各自发挥各自的优点而避免缺点。”

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应 。

诺和益®之所以能达到“增效减副”的效果，张克洲介绍称，这主要是因为胰岛素和GLP-1两种成分的互补作用机制，多靶调节，直击2型糖尿病的发病机制，一天一次有效控制全天血糖。

据介绍，诺和益®作为全球首个基础胰岛素和GLP-1受体激动剂的注射液，是“针对复杂发病机制，靶向作用全身多个器官和组织”的降糖治疗理念而研发出来的。其所含的德谷胰岛素与利拉鲁肽分别作用于胰岛素受体与GLP-1受体，靶向作用全身多个器官和组织，发挥各自的调节代谢作用，能更好更全面的治疗糖尿病。

为进一步验证诺和益®在中国人群中治疗的有效性和安全性，我国也开展了DUALⅠ&Ⅱ中国研究，结果证实这一药物可显著改善中国2型糖尿病患者血糖控制，兼具低血糖风险低和体重获益 。此外，诺和益® 使用预填充的注射笔，一天一次，不受进餐影响，不仅降低空腹血糖，还能覆盖全天各餐餐后血糖，为患者带来简便且高质量的个体化控糖解决方案。

 “诺和益®用一支笔，一天一次的皮下注射，强效控制全天血糖，既包括空腹血糖也包括全天餐后血糖，每日血糖的全面控制促进血糖的长期有效平稳控制，诺和益®的全球3期研究显示既往使用口服降糖药、基础胰岛素、或GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者， 进行诺和益®治疗后可显著降低HbA1c，并且HbA1c<7%的达标率可最高达89.9%，这一降糖效果无疑是大家都期待的。”张克洲介绍称。

与之同时，诺和益®在实现强效、持久降糖的同时也显示了其安全性。如，与单用甘精胰岛素U100相比，诺和益®的低血糖发生风险显著减少57%。又比如，与其他胰岛素治疗相比，诺和益®还可以减少体重增加或者直接减少体重。