规范微创外科手术治疗2型糖尿病,全国多中心高质量临床研究招募进行时!

2024年04月25日 23:20   21世纪经济报道 21财经APP

肥胖症,作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素之一,已成为我国重大公共卫生问题,带来巨大的疾病和经济负担。2型糖尿病,是其常见且重要的合并疾病。根据近5年大中华减重与代谢外科数据登记年报显示,在我国接受减重与代谢手术人群中,术前2型糖尿病占比已高达三分之一[1-5]。由此,“以减重为中心的降糖理念”在肥胖合并2型糖尿病治疗中具有非常重要的临床意义[6]。

近年多项国际高质量临床研究已表明:与强化药物治疗(或)和生活方式干预相比,减重与代谢手术具有显著且较高的糖尿病缓解率(通常定义为糖化血红蛋白水平<6.5%,且未接受任何糖尿病药物治疗;研究随访时长可达术后12年)[7-10]。但值得关注的是,在上述目标人群的手术治疗中,Roux-en-Y胃旁路术(RYGB),作为减重与代谢外科历久弥坚的“金标准”术式,在临床诊疗中未被我们的患者充分知晓和认识。与此同时,单吻合口胃旁路术(OAGB),作为另一减重与代谢外科国际标准胃旁路术式,同样是作为适用于治疗肥胖合并2型糖尿病的重要手段。

 

基于此,由首都医科大学附属北京友谊医院减重与代谢外科张忠涛教授团队牵头,已正式启动了我国首个规范微创减重与代谢手术治疗肥胖合并2型糖尿病的高质量临床研究(北京市科学技术委员会“首都临床诊疗技术研究及转化应用”,省部级项目),该项研究汇集国内7个省市(北京、上海、广东、河南、江苏、四川、云南)13家三级(甲等)综合医院的减重与代谢外科团队共同参与“Roux-en-Y与单吻合口胃旁路术治疗2型糖尿病的多中心、优效性、随机对照临床研究(ORDER Trial)”,所有参与中心均可成熟开展上述两种规范、标准、统一的胃旁路术,且参与研究的患者可依研究方案享有研究权益。目前,该项研究正在顺利入组中,如您符合以下条件,可到下列任一研究中心的减重与代谢外科团队咨询:

研究中心列表:

 

参考文献:

1. 刘洋, 李梦伊, 张松海, 等. 大华北减重与代谢手术临床资料数据库年度报告(2018)[J]. 中国实用外科杂志, 2019, 39(2): 149-154. 

2. 李梦伊, 刘洋, 赵象文, 等. 大华北减重与代谢手术临床资料数据库2019年度报告[J]. 中国实用外科杂志, 2020, 40(4): 418-425.

3. 大中华减重与代谢手术数据库研究者团队. 大中华减重与代谢手术数据库2020年度报告[J]. 中国实用外科杂志, 2021, 41(5): 533-542.

4. 大中华减重与代谢手术数据库研究者团队. 大中华减重与代谢手术数据库2021年度报告[J]. 中国实用外科杂志, 2022, 42(5): 550-560.

5. 大中华减重与代谢手术数据库研究者团队. 大中华减重与代谢手术数据库2022年度报告[J]. 中国实用外科杂志, 2023, 43(5):540-551.

6. Lingvay I, Sumithran P, Cohen RV, et al. Obesity management as a primary treatment goal for type 2 diabetes: time to reframe the conversation. Lancet. 2022 Jan 22;399(10322):394-405. 

7. Courcoulas AP, Patti ME, Hu B, et al. Long-Term Outcomes of Medical Management vs Bariatric Surgery in Type 2 Diabetes. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):654-664.

8. Schauer PR, Kashyap SR, Wolski K, et al. Bariatric surgery versus intensive medical therapy in obese patients with diabetes. N Engl J Med 2012; 366(17): 1567-76.

9. Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, et al. Bariatric surgery versus intensive medical therapy for diabetes--3-year outcomes. N Engl J Med 2014; 370(21): 2002-13.

10. Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, et al. Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes - 5-Year Outcomes. N Engl J Med 2017; 376(7): 641-51.

 

 

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