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政策动向

鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药

7月9日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

药械审批

华润双鹤氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价，帕利哌酮原料药获批上市

7月9日，华润双鹤公告称，公司收到国家药监局颁发的氨茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价；全资子公司双鹤药业（商丘）有限责任公司帕利哌酮原料药收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

北大医药两规格盐酸左西替利嗪口服溶液获注册批件

7月9日，北大医药公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“盐酸左西替利嗪口服溶液（注册分类：化学药品3类；规格：5ml：2.5mg/10ml：5mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。

君实生物JS125临床试验申请获受理

7月9日，君实生物公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，WJ47156片（项目代号“JS125”）的临床试验申请获得受理。JS125是靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂，由公司与微境生物医药科技（上海）有限公司合作开发，拟用于恶性肿瘤的治疗，属于表观遗传调控剂类药物。

人福医药盐酸艾司氯胺酮注射液获得药品注册证书

7月9日，人福医药公告称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》。盐酸艾司氯胺酮注射液用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。

资本市场

Myricx Bio获超1亿美元A轮融资

7月9日，Myricx Bio宣布完成A轮融资，完成募集9000万英镑（约1.14亿美元）。此次融资由新投资者Novo Holdings和Abingworth共同领头，其他新的投资者包括British Patient Capital、Cancer Research Horizons和礼来公司（Eli Lilly and Company），创始投资者Brandon Capital和Sofinnova Partners也参与了本次融资。这笔资金将用于建立Myricx的专有抗体偶联药物（ADC）载荷平台，该平台以N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂（NMTi）为有效载荷。该资金并用以推进其NMTi-ADC管线，通过靶向经临床验证的肿瘤相关抗原以完成临床概念验证。

奥锐特预计2024年上半年净利润在1.75亿元至2.15亿元

7月9日，奥锐特发布业绩预告称，2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在1.75亿元至2.15亿元之间，与上年同期相比，将增加约7910.29万元到约1.19亿元，同比增加约82%到124%。业绩变动主要原因是，公司持续深耕主业，优势原料药持续推进，销售稳健增长；制剂产品逐步上量，市场拓展成效进一步体现，与去年同期相比，是全新的领域。

华特达因2024年半年度净利润约3.32亿元

7月9日，华特达因发布2024年半年度业绩快报称，营业收入约11.54亿元，同比增加0.1%；归属于上市公司股东的净利润约3.32亿元，同比增加3.12%；基本每股收益1.42元，同比增加3.65%。

哈药股份上半年净利同比预增71%到105%

7月9日，哈药股份公告称，公司预计2024年半年度实现净利润为3.12亿元到3.75亿元，同比增加71%到105%。报告期内，公司净利润预计增长的主要原因是受公司所属医药工业板块业绩提升影响。

行业大事

线上慢病管理平台方舟云康上市

7月9日，方舟云康控股有限公司正式登陆港交所，每股定价8.18港元，公司市值110亿港元。方舟云康旗下拥有知名品牌“方舟健客”，以线上慢病管理作为核心业务，针对规模不断增长的慢病群体，提供综合医疗服务、线上零售药店服务；基于丰富的资源及行业深刻的见解，公司也向药械企业提供定制化内容及营销解决方案。灼识咨询的数据显示，以2023年平均月活用户计，方舟云康是中国最大的线上慢病管理平台。

21点评：随着人口老龄化的加速和生活方式的改变，慢性病患者群体日益庞大，对高质量、便捷的医疗服务需求日益增长，线上慢病管理市场将迎来更加广阔的发展空间。与此同时，如何保持技术领先、提升服务质量、加强合规监管等也是企业需要面对的重要课题。

礼来以总额约32亿美元的款项收购Morphic

7月9日，礼来（Eli Lilly and Company）和Morphic Holding宣布，礼来将以总额约32亿美元的款项收购Morphic，并获得其主打项目在研口服整合素疗法MORF-057用以治疗炎症性肠病（IBD），这次收购将扩展礼来的免疫学管线。根据行业媒体Endpoints News报道，这是礼来今年披露的首笔生物技术公司收购交易。

21点评：礼来通过此次收购，不仅获得了Morphic在研的口服整合素疗法MORF-057这一针对炎症性肠病（IBD）的潜在重磅药物，还进一步增强了其在免疫学治疗领域的实力。这起收购事件也是当前生物医药行业并购整合趋势的佐证之一。随着市场竞争加剧，大型药企通过并购来增强自身实力、拓展业务领域已成为常态。此事件可能引发行业内其他企业的关注和效仿，进一步推动行业的整合与发展。

舆情预警

莎普爱思预计半年度净亏损1980万元到2950万元

7月9日，莎普爱思公布称，经财务部门初步测算，预计2024年半年度净亏损1980万元到2950万元。莎普爱思表示，业绩预亏的主要原因有收入降低，主要系本期滴眼液、头孢等品类销售相比去年同期有所下降；研发费用增长，主要系公司研发项目进度相比去年同期有所增加。

蓝帆医疗上半年预计净亏损1.4亿元至2亿元

7月9日，蓝帆医疗公布称，预计亏损2亿元至1.4亿元，同比亏损收窄15.47%至40.83%。防护事业部手套产品销量增长37%，营收同比增长超40%，5月起实现扭亏为盈。心脑血管事业部销售收入约5.7亿元，同比增长12%，毛利率提升。护理事业部盈利约1400万元，毛利率提升。

沃森生物部分董事和高级管理人员辞职

7月9日，沃森生物公告称，对公司组织架构进行了全面优化。2024年7月8日，公司董事、总裁姜润生先生和公司职工董事、副总裁章建康先生分别提交了书面辞职报告。

ST中珠预计2024年半年度亏损7800万至5200万元

7月9日，ST中珠发布半年度业绩预告称，2024年1-6月预计减亏，净亏损约为7800万元至5200万元。业绩变动主要原因是，主营业务影响。北京忠诚医院筹建期间房屋占用费和设备折旧及人工费用亏损约2300万元；一体医疗本期销售较少，亏损约1300万元；地产项目整体以低价去库存促销为主，毛利率较低，地产项目整体亏损约2000万元。非经常性损益的影响。本期非经常性损益对利润的影响很小。

塞力医疗预计2024年上半年净亏损500万元

7月9日，塞力医疗公告称，预计2024年半年净亏损500万元人民币，与上年同期相比，将出现亏损。业绩变动主要原因是，公司正处于战略转型，着力推动传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级，加上医保控费、集采等政策的影响，部分客户应收账款回款时间过长，公司部分IVD业务合同到期后未作延续安排，致使IVD业务和单纯销售业务营业收入及毛利出现一定幅度下降。