【投研通分享】 康辰药业(603590):“苏灵”临床价值进一步释放 新药管线日益丰富

2024年08月28日 15:50   投资快报   南财投研通数据分析师秦健

近期各大指数延续弱势,投研君回想起2022年4月28日第一期投研通分享提及的工商银行,当时大盘历经一轮回调最低报2863点,刚出现第一根反弹力度较强的阳线回到2960附近,出于保守和防御而选出来的工商银行历经近两年半的考验,若按见报当日收盘价3.87元(复权)买入,最新收盘价报6.53元,收益率将达到68%以上,这种防御性思路虽然当时属于战术性的,但是面对今年成长股缺乏持续性行情,“资产配置焦虑”有所加剧的背景,低估值、高股息率的属性得到市场认可,今年走出了进一步上攻的行情,投研君有感而发,觉得当时的想法还是值得作一番回顾和总结的。

中报本周将披露完毕,伴随近半年不少一级行业的估值下移,或逐步出现行业性机会。截至目前若剔除净资产为负的公司,按整体法计算一级行业的市净率,再按升序排列,前10处在1.22倍以下,前20处在1.80倍以下。

本期投研君给大家分享一个属于医药生物行业的上市公司。康辰药业聚焦止血及围手术期、肿瘤/免疫、骨代谢等领域,主营血凝酶制剂、降钙素等产品。据了解,公司曾获“中国医药创新企业100强”“北京制造业企业百强”“北京高精尖企业百强”“北京专精特新企业百强”“2023中国生物医药科技创新价值榜最具影响力生物药企业TOP10”等荣誉。

毛利率约90%

通过查看财务报表,投研君发现公司扣非净利润的顶点位于2019年,该年归母净利润、扣非净利润、营收分别报2.7亿元、2.4亿元、10.7亿元,毛利率高达94.6%。

2020年至2022年公司业绩受到新冠扰动,住院病人和手术病人减少,公司的止血药物“苏灵”销量下滑。2020年及之前公司营收对于“苏灵”依赖度较高,随着2021年收购的用于治疗骨质疏松及急性骨丢失的“密盖息”药物资产并表,增厚了营收,分散了单一产品的风险,“苏灵”营收占比降至60%至70%,但整体营收较距离2019年的历史最大值10.7亿元仍有约23%至32%的差距。

2023年至今社会活动陆续恢复,公司产品应用场景同步恢复。公司主力产品“苏灵”在2023年得到医保续约并解除原医保支付范围的限制,临床价值得以进一步释放。据2024年中报,公司归母净利润下滑14.7%至0.79亿元,营收下滑10.2%至4.1亿元,但经营活动产生的净现金报0.82亿元,创2021年以来同期新高,几乎追平2020年的水平,同比增长86.9%。

公司2023年的经营分析与上两期提及的公司一样达1.5万字,投研君在遍历后摘出一些细节。公司提到其始终秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业”为目标,坚持走高品质路线,坚持质量发展为先。创新药研发是公司的核心战略,公司坚持以临床价值为导向,立足于临床上未满足需求开展创新药研发。

止血药物主要用于出血性疾病早期治疗和围手术期止血,特别是在围手术期出血防控中发挥着基础保障作用,纠正术前低凝状态、减少术中创面出渗血、保持术野清晰、防控术后再出血/血肿、减少输血、促进创面愈合及患者康复等。

“苏灵”作为原创新药是国内唯一的国家一类新药血凝酶制剂,具有高效止血、无血栓风险、较高的药物经济学价值等独特优势,在血凝酶制剂细分市场保持领先地位,是围术期优选的止血药物。“苏灵”历时十年研发,是“国家863计划”自主开发项目,是迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物。经3千多例临床研究证明,“苏灵”具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的优势,是唯一用量精准、老年人用药安全、实现精准止血的一类血凝酶产品。自2009年成功上市销售,“苏灵”打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局。

另外,公司经营的“密盖息”是经FDA批准的降钙素类药物,在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位,是原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防急性骨丢失的唯一用药,长期被美国内分泌协会、美国骨科学会、中华医学会等临床专业委员会和指南推荐,在疗效、安全性、药物经济学价值等方面显著。鲑鱼降钙素的止痛速度、镇痛效果好且无肝功能影响。

在新药研发方面,公司多项具有完全自主知识产权的药物正在有序地研发之中,持续加速填补临床上未满足需求的创新药研发及管线布局。比如1.1类创性药KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展Ⅲ期临床研究,已有超过200例受试者入组。ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种,Ⅲ期临床试验开展顺利。根据Ⅱ期临床试验结果,能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量,今年7月该结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药针对宠物医疗安全、有效的止血药需求,其注册申请获得受理,是“苏灵”生命周期管理的举措之一。

在交流合作方面,公司依托多年在创新药领域的研发经验和技术储备,采用“走出去、请进来”的方式与国内外多家专业研究机构建立了合作伙伴关系,持续强化“自主化+社会化+国际化”三位一体的研发模式,与清华大学、中国医学科学院药物研究所、中国医学科学院肿瘤医院、四川大学华西医院、上海市胸科医院、北京胸科医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学东直门医院等数十家医疗机构及科研院所建立了良好的合作。

 

康辰药业评级纵览(近5次)

 

数据来源:南财投研通

 

去年分析师关注热度骤增

公司2018年上市,2020年开始获得分析师关注,2020年至2023年按年分别获得9次、18次、17次、47次关注,虽然公司去年业绩并不是最辉煌的,但是去年KC1086立项等经营进展促成了关注热度的骤增,今年截至目前公司共收获11次关注。

西南证券的杜向阳是最早一批关注公司的分析师之一。公司首篇研报由西南证券的朱国广于2020年5月发表,7月后由杜向阳担任作者,至今每年均有跟踪公司。杜向阳最新一次点评是在今年4月26日,他谈到苏灵医保解限销量快速增长,密盖息完成业绩承诺;KC1036展现突出疗效,III期临床快速推进;中药1.2类创新药金草片III期临床达到主要终点;坚持创新核心战略,新药管线日益丰富。预计2024年-2026年归母净利润分别为1.9亿元、2.3亿元和2.9亿元,对应PE分别为25X/20X/16X。随着公司苏灵等存量产品快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。当前,杜向阳在南财投研通分析师评价(医药生物行业)财务类排行榜位列第11名,投研君将继续关注其后续的点评以及是否更新预测数据。

公司最新收盘价报23.62元,市净率为1.2倍。受益于公司主力产品行业地位领先,持续聚焦创新药研发,通过自研和引进快速优化和丰富产品管线布局,为持续发展打下基础,稳健的投资者或可逢低关注。

 

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