21世纪经济报道记者 孙迟悦 香港报道
11月12日,深圳市第三人民医院院长卢洪洲在医克生物媒体发布会上表示,由医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗——ICVAX,已完成首次人体一期临床试验,并取得积极结果。试验结果显示,ICVAX疫苗具有安全性和良好的免疫原性,是人类在功能性治愈艾滋病毒感染上迈出的重要一步。
据悉,自1981年发现首例艾滋病起,全球已有超4000万人因感染艾滋病造成的相关病症而死亡。截至目前,全球仍有超过3900万名记录在册的艾滋病毒感染者。
卢洪洲表示,抗逆转录病毒疗法(ART)是一种用于治疗艾滋病的非常有效的疗法,但其无法根治艾滋病,所以需要通过免疫疗法等辅助治疗手段对其进行辅助。同时,免疫疗法能够增强宿主的免疫应答,以期实现无需ART而控制病毒复制,并最终实现病毒完全被抑制,从而达到功能性治愈的效果。而医克生物的ICVAX疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞,实现无需ART就能控制病毒复制的目标。
卢洪洲称,在一期临床试验中,深圳市第三人民医院招募的45名志愿者中,在与接种ICVAX疫苗相关的不良反应中均属于轻微级别,并无出现严重不良事件。总体而言,接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出超预期的T细胞免疫应答。此外,此次一期临床试验的主要及次要临床重点均已达到。完整的一期试验数据将被提交给监管机构审查,以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。
医克生物首席科学顾问陈志伟表示,医克生物团队成员在ICVAX疫苗研发阶段得到了香港研究资助局的主题研究计划提供的资金支持,这些资金使得医克生物能够完成疫苗研发阶段的中期成果,并进一步扩大其转化研究,而即将进行的疫苗二期临床试验将使更多艾滋病患者受惠于这项研究成果。
据悉,香港大学艾滋病研究所一直致力于协助医克生物和其他学术机构针对ICVAX疫苗的合作研究计划,在香港研究资助局的主题研究计划的资助下,ICVAX疫苗的合作研究计划共获得两次资助,合计约1.138亿港元。此外,在香港科技园公司转化研究所的临床转化促成计划下,医克生物获得了800万港元的拨款资助,用于推进ICVAX疫苗的一期临床试验。
香港科技园公司首席幕僚长及署理首席企业发展总监吴子慧表示,香港在全球转化医学领域具有卓越的贡献,ICVAX疫苗的创新对于香港在艾滋病毒相关科研方面具有重大意义,其研发也印证了香港的创新医疗成果可以持续改善艾滋患者的生活素质。