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政策动向

2026年山东省群众身边不正之风和腐败问题集中整治动员部署会召开

山东省医保局官微显示，2月25日上午，2026年全省群众身边不正之风和腐败问题集中整治动员部署会在济南召开，总结工作，分析形势，部署任务，动员全省上下全力打好集中整治攻坚决战。

21点评:近年来，面对医保骗保与医药商业贿赂交织的复杂态势，监管部门持续加码发力，医疗反腐向纵深推进，多方协同构建医保基金安全防护网，推动医疗保障事业健康有序发展。

药械审批

康弘药业：收到药物临床试验批准通知书

2月25日，康弘药业(002773.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KHN707片用于失眠症的临床试验。KHN707片是公司自主研发的选择性食欲素2（OX2R）受体拮抗剂，属于化药1类创新药。但需注意药品从研发到审批结果及时间的不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。

复星医药：控股子公司药品获临床试验批准

2月25日，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验。该药品为MEK1/2选择性抑制剂，已在中国境内上市并获批两项适应症。此外，该药品另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并获纳入优先审评程序。根据IQVIA MIDAS™最新数据，2024年，MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。但该药品用于本次新增适应症尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。药品研发存在一定风险，敬请广大投资者注意投资风险。

中国医药：注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书

2月25日，中国医药公告，公司全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用磷酸特地唑胺《药品注册证书》。该产品用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）。

汇宇制药：公司研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准

2月25日，汇宇制药(688553.SH)公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准。这标志着公司具备了在美国市场销售产品的资格，有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

康方生物抗IL-4Rα单抗1类新药申报上市

2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康方生物申报的1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获得受理。公开资料显示，曼多奇单抗（研发代号：AK120）是康方生物自主研发的新型人源化抗IL-4Rα（白介素-4受体α）单克隆抗体。

行业大事

君实生物与德琪医药达成癌症临床研究合作

2月25日，君实生物宣布与德琪医药达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图

2月23日，因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）发布一项为期18个月的创新升级路线图，旨在进一步增强NovaSeq X测序仪的能力与价值。升级内容包括：首次实现最高可达Q70的质量分值，同时将测序速度提升30%，读数产出提升至最高350亿。未来数周内，“交错启动”功能与新测序流动槽将陆续面向客户启用。这些升级将共同提升每日测序生产力，并扩大单台仪器可规模化运行的应用范围。

资本市场

赛诺医疗：拟1500万元-3000万元回购公司股份

赛诺医疗2月25日公告，拟以集中竞价交易方式回购公司股份，回购总金额不低于1500万元且不超过3000万元。回购价格不超过35.1元/股。回购股份将用于员工持股计划或股权激励。回购期限为自公司股东会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

财务数据

联影医疗：2025年净利润18.88亿元 同比增长49.60%

2月25日，联影医疗(688271.SH)公告称，联影医疗发布2025年度业绩快报，营业总收入达到138.2亿元，同比增长34.18%。归属于母公司所有者的净利润为18.88亿元，同比增长49.60%。主要因素包括创新产品推出、高端市场认可提升、海外业务增长等。本公告数据为初步核算，具体以年度报告为准。

先声药业：预计2025年净利同比增长80.1%～93.9%

2月25日，先声药业发布公告称，2025年财政年度将录得收入约人民币77亿元至人民币78亿元，同比增长16.0%至17.6%。2025年财政年度将录得归属于本公司权益股东的利润约人民币13亿元至人民币14亿元，同比增长80.1%至93.9%。本集团于2025年财政年度将录得的经调整归属于本公司权益股东的利润约人民币12.5亿元至人民币13.5亿元，相比于2024年财政年度之经重述的经调整归属于本公司权益股东的利润约人民币10.07亿元增幅约24.1%至34.1%。前述指标的增长主要归因于创新药收入、对外授权许可收入以及本集团持有的投资组合公允价值净收益的增加。

赛诺医疗：2025年净利润同比增长3057.05%

2月25日，赛诺医疗(688108.SH)发布业绩快报，2025年实现营业总收入52,540.79万元，同比增长14.53%；归属于母公司所有者的净利润为4,728.63万元，同比增长3,057.05%。本报告期归属于母公司所有者的净利润同比大幅增长，主要系营业收入持续增长，营业成本及管理费用仅小幅上升，销售费用、研发费用及资产减值损失同比下降；同时，上年同期归属于母公司所有者的净利润基数较低，亦对本期增幅产生一定影响。上述因素共同作用下，尽管投资收益同比大幅下降、所得税费用显著增长，归属于母公司所有者的净利润仍实现同比大幅增长。