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政策动向

氢溴酸他泽司他片启动召回程序

国家医保局3月9日消息显示，和黄医药（中国）有限公司发布公告，对其授权引进产品氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）启动撤市及产品召回程序。据此，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。

药械审批

复星医药：控股子公司药品获临床试验批准

复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX316用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该药品的相关临床研究。HLX316为一种新型、首创、靶向B7-H3的唾液酸酶异源二聚体，截至2026年1月，本集团现阶段针对HLX316的累计研发投入约为人民币6,872万元。根据中国相关法规要求，HLX316尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。

恒瑞医药：子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。针对CKD适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约6.32亿元。

科伦药业：子公司SKB575新药临床试验申请获批

科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗特应性皮炎。SKB575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效bsAb，具有双重作用机制。根据合作协议，SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。 

行业大事

华润医药商业与罗氏制药达成战略合作

3月9日，据华润医药商业官微消息，华润医药商业与罗氏制药于3月7日正式签署合作协议。双方将共同推动乳腺癌治疗领域的药物恩美曲妥珠单抗在中国大陆的商业化运营。

英矽智能宣布与Liquid AI达成战略合作

3月9日，英矽智能宣布与专注液态基础模型（LFM）的Liquid AI达成战略合作，共同打造面向制药研究的轻量化科学基础模型。双方已推出首个成果——LFM2-2.6B-MMAI（v0.2.1），该模型突破了以往“多个单一功能模型拼接”的路径，以单一模型在多项药物发现基准测试中实现业界领先表现，可覆盖多个关键细分任务与应用场景。

在这项探索中，LFM2-2.6B-MMAI通过将 Liquid AI 卓越的 LFM 架构与英矽智能大模型专精训练平台 MMAI Gym相结合，验证了在本地部署（on-premise）的条件下，系统中覆盖药物发现多流程任务，并取得具备竞争力的表现。

21点评:英矽智能作为港股“AI制药第一股”，MMAI Gym及其与Liquid AI的合作，正在为英矽智能开辟第二条增长曲线，即AI基础设施服务商。

资本市场

阳光诺和：拟2000万元投资瑞阳生物

阳光诺和(688621.SH)公告称，公司拟以自有资金出资2000万元，认缴瑞阳生物新增注册资本57.14286万元，增资完成后将持有其1.6721%的股权。本次投资无需提交董事会、股东会审议，已经公司总经理办公会审议通过。本次投资不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。投资标的瑞阳生物主要从事抗体类生物大分子药物的研发及产业化，重点面向感染性疾病领域的被动免疫预防/治疗，同时布局肿瘤免疫等创新方向。此次投资有助于公司切入抗体生物大分子创新药研发赛道，与公司现有药物研发服务业务形成深度协同效应。

浙江医药：拟1.57亿元认购私募基金份额

3月9日，浙江医药公告称，2026年3月9日，公司与厦门华犇当代创业投资管理有限公司等签署《合伙协议》，共同投资厦门华犇启航股权投资合伙企业。该合伙企业全部认缴出资额为3.20亿元，公司以自有资金认缴出资1.57亿元，占比49.06%。基金主要聚焦生物医药等战略性新兴产业，投资比例不低于基金规模60%。本次交易不构成关联交易和重大资产重组，尚需履行基金备案程序。投资存在无法实现预期收益乃至本金受损风险。

济民健康：湖北长河壹号科技合伙企业（有限合伙）持股比例拟升至5.00%

3月9日，济民健康公告，湖北长河壹号科技合伙企业（有限合伙）通过协议转让方式，拟受让双鸽集团有限公司持有的公司无限售流通股2625.46万股，占公司总股本的5.00%。本次权益变动尚需取得上海证券交易所合规性确认，并在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成股份过户登记手续，权益变动尚未完成。