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政策动向

国家药监局：暂停一款印度原料药进口

央视新闻显示，近期，国家药监局组织对印度一家企业（名为Cadila Pharmaceuticals Limited）的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查，这款原料药的登记号：Y20190009999；生产地址：294，GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

经查，上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致，生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录有关要求。

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”，即未通过与制剂共同审评审批。

三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

药械审批

艾迪药业：ACC085注射液获临床试验批准

4月6日，艾迪药业公告，公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC085注射液开展临床试验。

新华制药：获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书

4月3日，新华制药(000756.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类处方药，规格20ml。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。

资本市场

海南海药：拟择机处置持有的中国抗体合计不超过6800万股

4月3日，海南海药(000566.SZ)公告称，为优化资产结构，提高资产流动性及使用效率，公司拟通过集中竞价交易及大宗交易方式，择机减持持有的中国抗体制药有限公司股份。本次拟处置股份数量合计不超过6800万股，占中国抗体总股本比例不超过5%。截至公告披露日前一交易日，公司持有中国抗体约1.59亿股，市值约2.80亿港币。本次交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组，未达到股东会审议标准。由于证券市场价格波动及出售时间不确定性，目前无法确切预计本次交易对公司业绩的具体影响。公司董事会已授权经理层及其授权人士根据市场情况择机处置。

瑞康医药：实际控制人韩旭解除质押5000.00万股

4月3日，瑞康医药公告，公司近日接到实际控制人韩旭先生的函告，获悉其所持有公司的5000万股股份已解除质押。

智翔金泰：拟将部分募投项目结项，13798.75万元节余资金拟用于永久补充流动资金

4月3日，智翔金泰公告，公司于2026年4月3日召开第二届董事会第七次会议，审议通过《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》；本次结项项目为“抗体产业化基地项目一期改扩建”，该项目已达到预定可使用状态；截至2026年3月18日，该项目节余募集资金金额为13798.75万元（包括现金管理收益和利息收入，实际金额以资金转出当日募集资金账户余额为准），拟用于永久补充流动资金；待上述节余募集资金全部转出后，公司将注销相应募集资金专户。

迈威生物港股IPO申请通过聆讯

4月2日，据港交所官网，迈威生物IPO申请通过聆讯，即将实现A+H双平台上市的布局。

舆情预警

2连板重药控股：近期经营情况正常，内外部经营环境不存在发生或预计将要发生重大变化的情形

4月6日，重药控股发布股票交易异常波动公告称，公司股票于2026年4月2日、4月3日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动的情况。公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。近期公司经营情况正常，内外部经营环境不存在发生或预计将要发生重大变化的情形。

津药药业：公司研发以仿制药为主，无在研创新药项目

津药药业(600488)4月3日发布股票交易异常波动公告，公司关注到市场将公司列为创新药概念并进行炒作，公司目前研发以仿制药为主，无在研创新药项目，相关炒作存在明显误读。公司主营业务为甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。