21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 文若楠 广州报道 一场全球大流行的新冠肺炎疫情让体外诊断（IVD）行业跃入跨越式发展快车道。

近日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司在上海证券交易所上市，正式登陆科创板IPO，据其上市公告书显示，本次发行约4亿股，发行价格为55.00元/股，上市时市值为220.01亿元，11月25日收盘，诺唯赞每股单价为105元/股，这意味着其市值成倍上涨，目前已经达到420亿元。

积极的市场反应离不开诺唯赞的业绩表现，毕竟在2020年，公司的主营业务收入为15.59亿元，较2019年全年增长率高达483.48%。

不过，诺唯赞也表示公司2020年的经营业绩大幅增长为新冠疫情所致，具有偶发性，未来经营业绩增长存在不可持续的风险，2021年存在收入和经营业绩大幅下滑的风险，但这并没有挡住市场的热情。

资本青睐

除开诺唯赞，近期上海仁度生物顺利通过上海证券交易所科创板2021年第85次上市委员会审议会议，敲钟在即。

在体外诊断行业，不止IPO引人关注。单从10月份的融资来看，便已有近10家企业获得资本加持，完成新一轮融资，其中包括微米生物、百康芯生物、百力格生物、汇先医药、求臻医学、联川生物等。

11月份，体外诊断公司再获得资本信赖，融资金额持续攀升。从融资金额来看，武汉瀚海新酶和南京新格元生物站上了11月份融资榜单的第一梯队。

11月5日，作为国内领先的生物医药特种酶产业化公司，武汉瀚海新酶宣布完成C轮融资，金额高达8亿元人民币。本轮投资领投方为德福资本，国科嘉和、兴业银行旗下兴投优选基金、广发乾和、泽娴投资参与跟投，现有股东天汇资本等继续追加投资。

不久后，专注于高通量单细胞多组学平台产品的南京新格元生物也完成B轮融资，金额足足1亿美元，此次募集的资金将用于继续打造高通量单细胞多组学平台的产品开发及全球商业化，并推进创新型单细胞产品的临床转化。

第二梯队代表则属于广州微远基因。11月25日，专注于基因诊断领域与感染精准医疗的广州微远基因宣布完成D轮融资，总金额达3亿元人民币，持续领跑感染精准医学赛道。本轮融资由博裕投资领投，前轮领投方及鼎晖VGC、腾讯投资作为老股东继续加持。

根据启信宝资料显示，这是微远基因继今年2月初完成2亿元C轮融资后，年内再次完成过亿元级别的融资，持续获得超一线资本的青睐。

泛因医学和博德致远则位于第三梯队，两家公司分别在11月末和11月初完成了PreA轮融资，金额在数千万人民币。

公开资料显示，泛因医学曾获得国内首个血液肿瘤MRD（微小残留病灶）欧盟CE注册证，本轮资金将主要用于血液肿瘤MRD产品的推广及临床新产品的研发。

新一轮洗牌期即将到来？

新冠疫情为体外诊断行业带来了井喷式市场需求，但随着疫情新常态推进和国内集采政策的影响，行业隐忧再现。

从不久前公布的三季报来看，圣湘生物、华大基因等多家体外诊断企业已经出现营收和利润下滑的情况，以华大基因为例，公司三季度当期营业收入约为15.06亿元，同比下降43.05%，公司回应表示营收下降主要由新冠相关业务下滑所致，这意味着新冠疫情带来的红利已经逐渐消退。

随着集采政策的推行，也会进一步降低试剂单价，缩小利润空间。从各省市情况来看，河北、甘肃、天津、青海等都发布了新冠病毒核酸检测价格调整的通知。

以河北省为例，11月18日，河北省医疗保障局、河北省卫生健康委员会最新发布《关于调整我省新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》，再度降低核酸检测价格，最低8元/人份（5人混检和10人混检），最高40元/人份，要求11月25起执行。

此外，行业内的竞争也会导致“新冠试剂”这个蛋糕越分越小。据诺唯赞上市公告书显示，国内已有32个新冠核酸检测试剂盒、28个新冠抗体检测试剂盒以及3个新冠抗原检测试剂盒获得国内医疗器械注册证。

在新发展格局的重塑下，体外诊断企业也在积极谋求新的发力点，例如病原体检测、伴随诊断和癌症早筛等。

“这与国外的发展规律相似，检测行业往往都会集中在两三家龙头，其他中小企业则靠创新发展，进行细分领域的突破。”华南某IVD行业人士告诉21世纪经济报道记者。

不过，虽然体外诊断试剂企业面临着新的调整，但是独立医学检验室（ICL）的行业发展却有不同说法。

“目前实际上大部分人低估了检测行业，检测需要设备、试剂，还要有做的人，要有服务过程。如果价格继续往下降，医院也会觉得外包检测才划得来，这对社会对资源集约化会更好，可能蛋糕会做的更大。在日本医院有三分之二的检测都是外包的，医院是做急诊的，做科研需要的，其他项目都是外包的。”前述业内人士告诉21世纪经济报道记者。