2021年11月29日查询自国家药品监督管理局官网
康柏西普上市临近8年,朗沐上市7年来,创造了诸多奇迹,当下,朗沐(康柏西普)仍处于并将长期处于发展的重要战略机遇期,长期向好的基本面没有改变,民族品牌发展的韧性仍将强劲。
RVO适应证研究进展顺利
目前,康柏西普已获批三个适应证(“湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)”、“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损伤”、“继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤”)。据国家药品监督管理局官网查询显示,康柏西普另一个适应证——视网膜静脉阻塞(RVO)已完成临床研究,进展顺利,进入正常审评阶段。
有部分机构预计,RVO作为眼底疾病中的第二大发病病种,一旦获批上市,将进一步增强患者的可及性,发挥巨大的社会价值。
进入药典和基药的抗VEGF药物
对这种价值的另一种认可便是康柏西普仍是目前唯一被纳入《中国药典》2020版、《国家基本药物目录》2018版的眼用抗VEGF药物。基药目录的核心是“防治必需、保障供应、优先使用”,具有一定的指导作用,在优先使用保障供应等方面属性更强。
康柏西普作为中国眼科领域自主研发并在国内成功上市的生物新药,具有很大的临床价值和社会价值。上市七年以来,康柏西普累计注射超过180万次,多项临床研究验证其高效、安全,截止2021年4月,已完成74项临床研究,发表文献1462篇。有眼科专家曾表示,康柏西普相较国外产品具有多靶点,亲和力高,作用时间长等优势,减少给药频次,极大减轻患者负担,降低社会医疗成本。
此外,康柏西普与风云气象卫星、新一代核潜艇、复兴号动车组等国之重器一同荣获第五届工业大奖,是该奖项设立以来第一个获此殊荣的生物药。中国医药创新促进会宋瑞霖会长曾评价道,从康柏西普这“一滴水”中折射出来的是中国医药工业的水平,更是改革开放40周年的显著创新成果。