顶层规划出台在即!工信部详解医药工业发展路径

2023年09月04日 15:31   21世纪经济报道 21财经APP   缴翼飞

21世纪经济报道记者 缴翼飞 实习生 冯佳琪 黄婷婷 北京报道

9月3日,2023年中国国际服务贸易交易会的卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工业和信息化部党组成员、副部长王江平在会上指出,工信部将着力加强政策协同,协调医药工业发展重大问题,形成全链条支持医药创新的政策合力,加大国产医疗装备推广应用力度,制定发布医药工业数字化发展指导意见,推动临床急需的国外创新药品和医疗器械加快在华注册上市。

21世纪经济报道记者也在会上了解到,《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》即将于近期出台,文件将进一步聚焦增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。同时针对医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。

提高医药产业集中度

医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务,是关心国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是实施健康中国战略的重要支撑。

会上发布的《医药工业发展形势任务报告》显示,目前中国原料药产业生产、出口均位居世界前列,在研新药数量位居全国第二。维生素、抗生素、解热镇痛类原料药产量全球60%以上,原料药制造优势进一步巩固,产业规模化、集中度提高。“十四五”以来,全行业研发投入年均增长23%,共有82个国产创新药获批上市,4个创新药在发达国家完成上市注册,217个创新医疗器械获批上市,创新产品新增销售占全行业营业收入增量近30%,产业创新能力显著提高。

根据中国医药企业管理协会《2022年中国医药工业经济运行报告》,2022年规模以上医药工业增加值同比下降1.5%;医药工业规模以上企业实现营业收入33633.7亿元。医疗装备方面,数据显示,2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元,中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。

但从2023年行业主要经济指标来看,医药工业仍然面临较大下行压力。今年1-7月份医药制造业规模以上工业增加值同比下降4.6%,利润同比下降16.6%。

“尤其是受资本市场环境变化、疫情防控政策调整和医药行业政策变化等因素影响,A股和港股医药板块均出现了较大幅度的估值下调,再融资难度加大,影响企业创新投入。” 工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼在会上说。

何亚琼进一步谈到,新冠肺炎疫情发生以来,各国愈发重视医药工业的战略地位,人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。同时,经济全球化遭遇逆流,产业链供应链加快重塑,并逐步呈现多元化、区域化、本土化发展趋势,给我国医药领域国际技术交流与产业合作带来一定挑战。

值得注意的是,8月27日召开的国务院常务会议已经审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,明确要求要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。

王江平表示,工信部将着力加强政策协同,协调医药工业发展重大问题,形成全链条支持医药创新的政策合力。此外,要聚焦产业链关键环节,支持开展产业链协同攻关和集成验证,推动生物医药、小分子药和中药新药等成果推广应用和迭代升级。强化“原料药+制剂”一体化发展优势,面向全球市场提升原料药、高端制剂等优势领域大规模生产制造能力。

据何亚琼介绍,我国共有国产药品生产批件16万个左右,可生产化学药近6000个,中药超过1万个,生物制品数百个;共有国产医疗器械注册证23.9万个。接下来,将持续优化重要医药物资产能布局,发挥易短缺药品生产供应监测作用,做好基本药物、儿童药品、急抢救药品等重点药品保障。

何亚琼认为,要加强重点医疗物资保障调度平台建设,健全完善国家公共卫生专项储备,提高医药储备管理水平和应急保障能力,建立国家重点药品和医疗器械应急生产基地和区域性生产基地,加强平急结合,优化重点医药产品产能布局,支持建立必要产能备份,扩大小品种药(短缺药)集中生产基地品种覆盖。打造一批具有国际竞争力的的原料药集中生产基地,促进原料药产业向更高价值链延伸。

王江平表示,还要支持医药行业国际合作,推动国内外行业组织围绕研发创新、产业链供应链合作、行业自律等搭建合作平台,促进全球医药创新要素集聚。推动临床急需的国外创新药品和医疗器械加快在华注册上市。

加快推进创新药及医疗器械研发

从长远看,随着人口老龄化加快、居民健康消费升级,医药工业也面临着加快供给侧结构性改革的压力。

何亚琼指出,在肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病和代谢性疾病等重点领域,我国的整体用药水平与主要发达国家相比存在一定差距,临床使用的先进治疗技术和高端产品大量来自进口。

《报告》也显示,当前医药工业发展面临着较多挑战。如生物技术国际交流和协作受到各种干扰,热度出现明显下降,人员交流、技术投资面临很多审查限制;基础研究薄弱,热门靶点“扎堆”研发,同质化竞争严重。产学研协同发展不畅,研发成果转化转化率低。创新药“最后一公里”问题仍然存在,医疗机构品规限制、药事会等因素导致创新品种进院难。

王江平表示,工信部要坚持创新驱动发展,加强新靶点、新机制、新类型的创新药研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。加快推进一批小品种药、罕见病药等创新药及医疗器械研发及产业化进程,促进创新产品尽早上市惠及更多患者。

何亚琼表示,后续将打造医药产业创新高地。支持医药产业基础较好的城市和园区先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高水平医药先进制造业集群。支持重点领域建立全国性重点实验室,开展基础研究和原始技术创新,对行业前沿技术和共性关键技术研发与产业化,给予政策和资金支持。

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