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政策动向
国常会研究加快建设分级诊疗体系有关政策措施
3月27日,国常会研究加快建设分级诊疗体系有关政策措施。会议指出,推进分级诊疗有利于提高医疗卫生服务体系运行效率,更好满足群众就近就便看病就医。要统筹抓好分级诊疗体系建设和医疗卫生强基工程实施,以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊,以增强就医连续性为导向优化转诊服务管理,扎实做好家庭医生签约服务,推动医疗卫生服务下沉和基层能力提升。
21点评:“十五五” 规划建议明确提出健全医疗、医保、医药协同发展与治理体系,推动分级诊疗体系建设;同时部署实施医疗卫生强基工程,强化县区及基层医疗机构运行保障能力。随着相关医改举措向纵深推进,将助力构建更为科学合理的就医诊疗格局。
药械审批
华东医药:注射用重组A型肉毒毒素获批上市
3月27日,华东医药(000963.SZ)公告称,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(商品名:芮妥欣®)获得国家药监局批准上市,用于改善65岁及以下成人中重度眉间纹。该产品由重庆誉颜制药有限公司研发,为全球首款重组A型肉毒毒素,具有纯度高、比活性高、免疫原性低等优势。公司拥有其在中国大陆及港澳地区医美适应症的独家商业化权益。该产品获批将进一步完善公司医美高端注射产品矩阵,实现肉毒毒素、玻尿酸及高端再生产品的全覆盖,但短期内不会对公司财务状况产生重大影响。
益佰制药:获得注射用阿扎胞苷药品注册证书
3月27日,益佰制药(600594.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的注射用阿扎胞苷《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,适用于治疗中危-2及高危骨髓增生异常综合征、慢性粒-单核细胞白血病及特定急性髓系白血病患者。
行业大事
TOP 研究显示泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR-TP53共突变晚期非小细胞肺癌有显著的无进展生存获益
3月26日,TOP III期临床研究结果显示:阿斯利康泰瑞沙®(英文商品名:TAGRISSO®,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)伴TP53共突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗中,与奥希替尼单药相比,在无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善,为该类复杂突变人群的精准治疗提供了强有力的循证依据。
该研究成果1已于3月25日欧洲肺癌大会(ELCC)以口头汇报的形式公布。
聚焦医疗、AI等六大行业,北京数据跨境3.0版方案发布
3月27日,2026中关村论坛数据跨境流动创新发展论坛在中关村国际创新中心举行。论坛上,北京正式发布数据跨境流动便利化综合配套改革3.0版方案。论坛由国家互联网信息办公室、北京市人民政府主办,聚焦“开放促融通”主题,集中发布了北京市在数据跨境流动领域的一系列改革创新成果,成为本届论坛上推动数字经济开放合作的重要看点。
我国首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产
3月28日,据中国科学院高能物理研究所消息,大科学装置中国散裂中子源近日首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产,将加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。阿尔法同位素凭借“高能短程”的独特优势,能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小,是肿瘤治疗的利器,特别是对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值。然而长期以来,锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口,且货源稀缺,其批量化生产因涉及多重技术壁垒,成为全球公认的行业难题,也制约了我国阿尔法核药产业的发展。据了解,镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗,而锕-225、铅-212(铋-212)在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效,我国自主化同位素的量产将为相关临床研究与应用提供稳定支撑。
全球首张丁肝治疗处方落地
近日,首款丁肝治疗药物——立贝韦塔单抗注射液在北京友谊医院肝病中心开出全球首张处方。这款由清华大学生物医学交叉研究院教授李文辉团队主导研发的原创药物,是全球病毒性肝炎领域首个单抗药物。该药物实现了从病毒靶点机制发现到新药创制的全链条自主研发,成为我国生物医药源头创新的标志性成果。
资本市场
犀燃医疗完成B轮近亿元融资
3月27日,国内眼科高端医疗设备制造商犀燃医疗宣布完成 B 轮近亿元融资。本轮融资由越秀产业基金领投,老股东泰煜投资继续跟投。本轮融资将主要用于犀燃医疗国内首台获批的超乳玻切一体机国内及海外市场推广、新一代超乳玻切一体机的注册上市等,以进一步巩固公司在眼科手术设备领域的技术优势,加速国产眼科高端设备的进口替代进程。
国邦医药:全资子公司拟投资10.2亿元建设医药原料药及中间体绿色智造技改项目
3月27日,国邦医药(605507.SH)公告称,公司全资子公司浙江国邦药业有限公司拟投资10.2亿元建设“医药原料药及中间体绿色智造技改项目”,项目分两期实施,建设期60个月,位于浙江省杭州湾上虞经济技术开发区。项目产品包括富马酸伏诺拉生、阿哌沙班等高附加值原料药及中间体,符合国家产业政策。资金来源为自有资金及银行贷款,不构成关联交易或重大资产重组,无需提交股东大会审议。公司提示项目存在实施、市场及经营风险。
舆情预警
ST百灵:公司及相关当事人收到行政处罚决定书
ST百灵3月27日公告,公司及相关当事人分别收到贵州证监局下发的《行政处罚决定书》。经查明,贵州百灵2019年、2020年、2021年、2023年年报存在虚假记载。贵州证监局决定:对贵州百灵企业集团制药股份有限公司责令改正,给予警告,并处以1000万元罚款。
21点评:贵州百灵规避了A股传统财务造假模式,以跨期调节利润的罕见手段实施舞弊。公司先少计销售费用虚增利润,再通过多计销售费用平账掩盖,连续多年粉饰报表。该行为手法隐蔽、周期漫长,直指其内部治理的彻底失效。
泽璟制药首席医学官辞职
3月27日晚,泽璟制药公告称,核心技术人员盛泽琪因个人原因辞去公司首席科学官及子公司Gensun Biopharma Inc.相关职务,辞职后不再担任首席科学官和GENSUN董事兼CEO,但将受聘为公司高级科学顾问以确保工作平稳过渡。盛泽琪任职期间主要负责子公司新药项目早期研发和管理。目前,子公司研发项目、业务已由泽璟制药承接,相关工作将由董事长盛泽林和董事、副总经理吕彬华共同承担。泽璟制药与子公司协同开展大分子抗体新药研发,GENSUN负责早期探索性研究,泽璟制药负责绝大部分研发工作。目前,泽璟制药已完成大分子抗体技术平台整合完善。
拓新药业副总裁蔡玉瑛离任
3月28日,拓新药业公告,因个人原因,蔡玉瑛女士不再担任副总裁职务,仍在公司任党委书记。蔡玉瑛直接持有公司5,307,775股股份,占公司总股本的4.19%。其原定任期至第五届董事会任期届满,辞职后将遵守股份锁定相关承诺及减持规定。

