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政策动向

国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作

据国家药监局官微消息，3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》（以下简称《工作程序》）。《工作程序》进一步明确了药品附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施，以及附条件批准药品再注册管理要求、仿制要求、持有人变更要求等。《工作程序》的出台，对进一步加强附条件批准药品的管理、加快更多临床急需新药上市、督促持有人落实附条件要求、保护患者用药权益等具有重要意义。

药械审批

普洛药业：硫酸麻黄碱注射液及原料药获批上市

3月30日，普洛药业(000739.SZ)公告称，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药监局签发的硫酸麻黄碱注射液《药品注册证书》及硫酸麻黄碱原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该注射液为国内首家获批上市，视同通过仿制药一致性评价，适用于治疗麻醉状态下具有临床意义的低血压。此次获批体现公司原料药制剂一体化协同策略，有助于提升产品竞争力并丰富产品管线，对公司经营发展具有积极作用。

天士力：子公司获米诺地尔搽剂药品注册证书

3月30日，天士力(600535.SH)公告称，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》，该药品视同通过仿制药一致性评价。米诺地尔搽剂2025年国内销售额约5.58亿元，截至目前，江苏帝益针对该药品累计研发投入为564.7万元。公司表示，该产品丰富了公司产品布局，但未来销售可能受市场环境、招投标等因素影响，存在不确定性。

行业大事

全年减重30斤，中国硬科技玛仕度肽最新临床研究登上Cell子刊《Med》

2026年3月24日，中国创新药企信达生物（01801.HK）宣布，其自主开发的全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液，在中国肥胖受试者中开展的II期9 mg剂量的临床研究结果近日在Cell子刊MED全文在线发表。该研究数据显示，玛仕度肽9 mg展现强劲减重疗效，全年减重超过30斤，并且明显降低脂肪肝含量，带来多重心血管代谢指标获益，安全性可控。

此次研究由中国权威科研团队和创新药企信达生物共同合作完成，由北京大学人民医院纪立农教授牵头，纪立农教授和信达生物集团钱镭博士为本文共同通讯作者。这是继玛仕度肽登顶《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物后，其相关研究再次被国际顶级期刊录入，再次体现了玛仕度肽在全球代谢领域的领先地位。

礼来与英矽智能达成AI制药重磅合作

3月29日，美国制药巨头Eli Lilly（礼来）与在香港上市的AI制药公司英矽智能宣布达成战略合作，前期付款1.15亿美元，加上后续里程碑付款，潜在总价值达到27.5亿美元，还有未来销售分级特许权使用费。双方将依托英矽智能的AI制药技术，共同加速多领域新型疗法研发落地。

21点评：AI技术的介入，正从工具升级、路径变革、决策优化等维度，打破传统药物研发的效率瓶颈，成为药物研发领域的效率革命引擎。当前，礼来、阿斯利康、辉瑞等全球前20大制药巨头均已布局AI；国内创新药企业也加速拥抱AI技术，行业迎来发展黄金期。相关机构指出，长期看AI制药市场规模有望达到280亿至530亿美元。

阿里达摩院与东软医疗达成战略合作

近日，阿里巴巴达摩院与医疗装备企业东软医疗签署战略合作协议。双方将依托东软医疗的先进CT设备以及覆盖全球130余个国家的供应链体系，深度融合达摩院“平扫CT+AI”技术，共同推动多癌早筛AI普及。

3月31日起，北京执行1至8批国家集采药品接续采购中选结果

国家组织药品集中带量采购第1至8批协议期满品种接续采购，将于3月31日起在北京市所有公立医疗机构落地执行，涉及抗感染、心脑血管、神经系统等领域的316种常用药品。此次采购周期将持续至2028年12月31日。

此次采购是国家组织化学药品集采首次在全国统一开展协议期满接续采购，中选产品多样，涉及316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。每个品种平均14家企业中选，市场供应多元、临床选择丰富。此外，临床在用的原中选产品绝大多数继续中选，中选率98%，有利于减少医疗机构与患者的用药替换。

资本市场

微元合成完成3亿元A+轮融资

近日，微元合成宣布完成3亿元A+轮融资，河南投资集团汇融基金和谭瑞清参与本轮融资。此前，河南投资集团已经完成AI基础设施产业的深度布局，从投资芯片到控股超大规模算力，再到全面整合HALO资产（Heavy Assets, Low Obsolescence），为AI在各场景应用的落地提供充足的电力+算力支持。本轮融资将助力微元合成持续拓宽AI 生物计算的应用边界，加大核心技术研发投入与场景化落地。

诺亚源医学宣布完成天使轮融资

近日，上海诺亚源医学科技有限公司(以下简称“诺亚源医学”)宣布完成天使轮融资。据悉，本轮融资由弘盛资本领投，医睿星资本跟投。各方将携手推动国产高端光谱流式细胞技术的研发与产业化进程，赋能国内生命科学基础研究与精准医疗产业发展。公开资料显示，诺亚源医学是一家专注于高端光谱流式细胞仪自主研发与生产的创新科技企业。

舆情预警

百花医药：筹划控制权变更事项 股票停牌

3月30日，百花医药(600721.SH)公告称，公司控股股东、实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲正在筹划公司股份协议转让事宜，该事项可能导致公司控制权发生变更。鉴于该事项存在不确定性，为维护投资者利益、避免股价异常波动，公司股票自2026年3月31日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。停牌期间，公司将根据事项进展履行信息披露义务，并及时公告后申请复牌。