南方财经记者 张伊欣 广州报道
图：上海微创医疗机器人公司的产品 张伊欣摄
第139届广交会于五一期间落幕，但中国医疗器械的出海热度不减。
去年广交会首次设立智慧医疗专区，今年上半年该展区人气明显升温，吸引了众多海外客商：来自中东的采购商围在手功能康复机器人展台前，纷纷试戴可帮助手指神经恢复的装备；来自中亚的客人尝试了下肢力量康复训练机器人；澳大利亚代理商Laz每年都到孚宝智能科技公司拿订单，尤其关注一款可提供健康检测、AI健康管理的小型机器人。一位参展商对南方财经记者表示，去年智慧医疗专区专业人士很少，今年不仅人流量大增，专业观众也明显增多，大概是政府有意识加强了宣传。
这些场景与中国医疗器械近年来强势出海的趋势高度契合。2025年，我国医疗器械出口达3764.81亿元，同比增长4.23%。2022年后，医疗器械进口总额逐年回落。除2023年疫情后因市场需求短暂调整外，2021年以来我国医疗器械出口大于进口。
南方财经记者在广交会现场询问多家企业，其产品出海比例从50%到超过70%不等——海外已成为中国医疗器械的“主战场”。面对日趋激烈的同行竞争，随着人工智能应用场景加速落地，加快AI布局也正成为企业出海突围的核心趋势。
“AI+”成出海突围关键
“中国从低值耗材到高端手术机器人再到心脏瓣膜，是全部提升上来了，提供全行业的服务手段。”中国医药保健品有限公司副总经理吴昊在广交会的“智慧医疗器械创新发展论坛暨按摩保健器具行业发展大会”（下称“论坛”）上分享了他对中国医疗器械国际市场的观察。
出海市场中，高端化的代表当属手术机器人。2025年，我国手术机器人出口金额已达4.95亿元，出海步伐加快。
“微创机器人2025年全年收入5.51亿元，73%来自海外市场。”上海微创医疗机器人战略发展总监张栋一在论坛上披露。微创医疗机器人自2022年商业化起步以来，其产品订单覆盖超过40个国家。其核心产品图迈腔镜手术机器人全球商业化订单超230台，累计手术量超过15000例。
麦肯锡相关分析指出，海外收入占比超过40%，意味着企业的海外市场业务已相对成熟与完善。在大湾区，同属第一梯队的深圳精锋医疗，是中国首家、全球第二家同时取得多孔腔镜、单孔腔镜及自然腔道三类手术机器人注册审批的企业，其海外市场销售额占比已过半。
国产手术机器人已具备规模化出海的技术底座。国家药品监督管理局南方医药经济研究所首席研究员李丹荣在论坛上发布的数据显示，截至2025年底，我国累计批准手术机器人166件，其中国产143件。2024年中国医疗机器人产业市场规模约为89.3亿元，其中手术机器人约为71.8亿元。
按摩保健器具的海外需求同样稳步增长。中国医药保健品进出口商会会长周惠在论坛上指出，按摩保健器具今年一季度出口额为10.79亿美元，同比增长4.3%。
然而，近年来这类医疗器械整体呈现“量增价跌”态势。据中国医药保健品进出口商会分析，2024年我国保健康复用品的出口量同比增长18.6%，但出口均价同比下跌12%。其原因之一是按摩椅出口竞争激烈导致价格有所下滑。这一数据印证了论坛上多位企业家提到的提升压力——价格竞争倒逼企业必须向技术升级寻求突破。
AI正成为按摩椅突围的核心方向。浙江豪中豪健康科技首席科学家刘震提出，可在按摩椅内置传感器和摄像头，通过AI自动识别用户的身体形态、肌肉紧张程度和痛点，进而自动调整按摩程序和力度。奥佳华总经理张云龙认为，大模型赋能按摩椅可深度理解用户健康数据，生成个性化理疗方案；具身智能的高精度力控和仿生机械臂，可为智慧按摩机器人赋能。
从尖端手术机器人到日常保健康养，医疗器械都走上了人工智能的快车道。李丹荣提供了一组关键数据：2020至2025年，我国累计获批人工智能医疗器械155件。同时，智能医疗器械加快出海，2018-2025年，中国企业在美国获批的人工智能医疗器械累计达76件。
从规模扩张转向创新提质，出口高端化提速已成为中国医疗器械的鲜明特色。
多家企业海外收入反超
麦肯锡相关材料显示，在中国前50的医疗科技公司中，超过90%将海外市场作为核心战略方向之一。国内市场普遍承压、国际市场营收持续增长——出海已成为中国医疗器械的生命线。
龙头企业迈瑞医疗2025年度公告显示，2025年迈瑞国际业务收入176.50亿元，同比增长7.40%，占总收入比重升至53%；国内业务收入同比下降22.97%。公告指出国内业务下滑是受医保打包付费（DRG/DIP）改革、试剂集中带量采购、检验结果互认等多重政策影响。
迈瑞并非孤例。联影医疗（国际业务增速51.39%）、鱼跃医疗（+29.86%）、理邦仪器（+14.10%）等医疗器械企业海外收入均在2025年大步前进。迪瑞医疗、理邦仪器的海外收入占比已超过国内收入。
弗若斯特沙利文《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》显示，2023年中国医疗器械生产企业平均单家产值仅0.3亿元。国内医疗器械企业多从事低值耗材等技术壁垒低、竞争激烈、利润率低的领域。当国内“蛋糕”不够分，出海便成为消化产能、打开增长空间的必然选择。
据弗若斯特沙利文蓝皮书预测，到2035年，全球医疗器械总体市场规模将攀升至11,576亿美元。欧美成熟市场支付能力强、定价体系稳定；东南亚、中东、拉美、非洲等新兴市场医疗基建需求旺盛，恰好匹配中国企业的性价比优势。据众成数科统计，2025年中国对“一带一路”共建国家医疗器械出口额持续增长，占同期中国医疗器械出口总额的42.88%。
孚宝智能科技代理商Laz表示，一些海外国家正面临基础性健康危机，患者往往需要等待1至2周才能看上医生，偏远地区更是如此。孚宝智能科技相关负责人表示，产品出海还能提供快速的资金回流。
出海模式也在经历深刻转型。根据弗若斯特沙利文蓝皮书的分析，中国医疗器械企业正从产品出海迈向生态出海——不仅输出产品，更构建涵盖本地化运营、供应链、培训服务的海外生态体系。不同赛道打法各异：低值耗材凭借成本优势，已形成稳定的代工合作模式，国际化程度较高；高值耗材则注重临床价值，市场准入门槛较高，国内企业正依托新兴技术及临床资源角逐海外市场。
当前，国内企业之间不仅有竞争，也有合作出海。2025年5月，深圳成立全国首个药械产业出海联合体，由科兴制药、迈瑞医疗发起，联合健康元、华大智造、开立医疗等龙头企业，协同中信保、物流、法律等专业服务机构，并启动百家重点企业联合出海行动。
对于中国医疗器械企业而言，“不出海，就出局”是正在发生的产业现实，只有走出去，才能找到新的增长空间。
