21世纪经济报道记者 唐唯珂

全球生物医药合同研发生产组织（CDMO）行业的“定海神针”正面临成立以来的最大运营危机。

根据公开信息，2026年5月1日起，全球生物药CDMO产能排名第一的韩国三星生物（Samsung Biologics）爆发全面罢工，这也是该公司自2011年成立以来的首次全线停工。截至5月5日为期5天的罢工期间，约2800名员工（占总数73%）离岗，直接导致包括抗癌药、HIV治疗药物、特应性皮炎疗法在内的23款重磅药物生产中断。

由于生物制药生产对连续性和合规性要求极高，任何非计划中断都可能导致整批次产品报废。

工会及行业机构统计数据显示，此次罢工已造成约20%的产线产量（或在线物料）被迫废弃，前期局部罢工（4月28日-30日）已带来约1500亿韩元（约合1.02亿美元）直接损失。若全面罢工持续，预估总损失最高可达6400亿韩元（约合人民币34亿元），超过其一季度营业利润。

5月6日罢工结束后，工会转入“按章工作”（拒绝加班等）阶段继续施压，5月8日劳资双方重启有官方斡旋的谈判，但此前多轮磋商均未达成实质共识。

供应链“黑天鹅”

公开信息显示，三星生物目前总产能达78.4万升，服务客户涵盖辉瑞、默克、礼来、诺华等全球顶级药企，2025年订单额创下6.819万亿韩元新高。

此次罢工不仅造成短期经济重创，更冲击了CDMO行业最核心的竞争力——供应稳定性与合规信誉。

生物药生产涉及细胞培养、纯化等连续工艺，中断后不仅物料报废，还可能引发与标准操作不符的“偏差事件”。

此前即有分析人士指出，美国FDA等全球监管机构可能对相关产线及批次发起严格审查，进而影响后续产品放行与客户信任。韩国生物协会公开警告，若三星生物国际信任度下降、订单流失，将对整个韩国生物制药产业造成连锁冲击。 

“CDMO卖的本质是‘确定性’。客户把数十亿美元的管线托付给你，买的就是7×24小时的稳定交付。”一位医药行业分析师向21世纪经济报道记者指出，此次事件打破了部分跨国药企对“韩国制造绝对可靠”的预期，供应链风险管控逻辑正被重新审视。

订单转移窗口开启？

在全球生物药CDMO产能本就偏紧的背景下，三星生物的交付不确定性，正促使跨国药企加速供应链多元化布局。

据市场消息，已有跨国药企开始与药明生物、凯莱英、药明康德等中国CDMO头部企业接触，不排除将部分订单从三星生物转出。

目前中国CDMO企业具备多重承接优势：其一，产能规模与技术水平接轨国际，如药明生物大分子产能约43万升，具备“小分子+大分子+CGT”全产业链服务能力；其二，过往交付记录稳定，且在成本效率上具备竞争力；其三，部分企业此前受地缘政治等因素影响订单预期承压，此次事件或成为客户重新评估中国供应链韧性的契机。

“之前市场担忧订单从中国流出，现在看来，韩国、东南亚等地同样面临劳工、通胀等本土化风险。只要能证明交付稳定性，对成本敏感、追求供应链弹性的客户反而会加速回流或分散下单。”上述分析师认为，大药企“双供应商”甚至“多供应商”策略将成共识，这不仅利好中国CDMO龙头提升份额，也可能给具备特色能力的腰部CDMO企业带来切入全球供应链的机会。

此次罢工事件，也折射出全球CDMO行业竞争维度的升级。过去行业比拼更多是产能规模、报价与技术平台；未来，供应链抗风险能力（如劳资关系管理、业务连续性计划、区域布局）将成为客户选择供应商的核心考量之一。 

对于中国CDMO企业而言，短期或因订单转移预期迎来情绪与业务双重利好，但长期仍需夯实合规、质量与稳定交付的基本盘。毕竟，CDMO行业的信任一旦受损，修复成本远高于短期订单收益。随着5月8日谈判节点到来，三星生物劳资僵局是否缓解、订单流动方向如何，仍将是全球生物医药供应链接下来数周的焦点。