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政策动向

国家医保局曝光一批定点零售药店违法违规使用医保基金问题

自2026年5月14日起，国家医保局在全国范围内开展定点零售药店专项飞检。5月27日，国家医保局集中公布首批6起典型案例，包括将花露水串换为医保药品、空刷医保电子凭证、销售“回流药”等恶意违规行为。

21点评：2026年度国家医保基金飞行检查专门将定点零售药店典型多发的7类违法违规行为列为检查重点，深化医保基金管理突出问题专项整治。年度飞检于5月14日正式启动，半月不到便通报典型案例，彰显严监管、零容忍的决心。此外，本次通报同步配套视频曝光，通过监控画面等还原违规场景，持续放大警示效应，筑牢基金监管防线。

药械审批

上海谊众：自研创新药YXC-001临床试验申请获受理

5月27日，上海谊众(688091.SH)公告称，全资子公司上海佑希创医药科技有限公司近日收到国家药监局签发的受理通知书，自研创新药YXC-001（三功能抗体融合蛋白）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请（IND） 已获正式受理。

康为世纪：子公司艰难梭菌检测试剂盒获三类医疗器械注册证

5月27日，康为世纪(688426.SH)公告称，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人粪便样本中艰难梭菌的谷氨酸脱氢酶抗原、毒素A和毒素B，可实现双靶标同步检测，有助于区分无症状定植与活动性感染。该产品系公司消化道疾病检测领域第7张Ⅲ类注册证，进一步丰富了产品线。然而，体外诊断试剂行业竞争较为激烈，产品实际销售业绩受未来市场推广成效、品牌综合影响力及市场需求等多重因素影响，公司现阶段尚难以准确预测其对未来营业收入的具体影响。

博晖创新：公司自研埃博拉病毒检测试剂盒已科研上市

5月27日，博晖创新在互动平台表示，公司自研的埃博拉病毒检测试剂盒（PCR-荧光探针法）已科研上市，该产品适用于疾控监测、海关口岸检疫等场景。

行业大事

美中宜和正式加入妙佑医疗联盟

5月27日，美中宜和医疗集团（简称美中宜和）与妙佑医疗国际（Mayo Clinic）联合宣布，集团旗下北京宜和医院与美中爱瑞肿瘤医院正式加入妙佑医疗联盟（Mayo Clinic Care Network）。此次合作标志着美中宜和成为中国华北地区首家MCCN成员机构，双方将在医疗技术、医院管理、临床创新、智慧医疗及 AI医疗应用等领域展开深度协作。 

英矽智能与Human Longevity达成合作 共同开发业内首个面向长寿科学的AI基础模型

5月27日，英矽智能与Human Longevity旗下新成立的公司Human Life Foundation Models宣布达成一项数百万美元的战略合作，旨在共同开发行业首个面向人类长寿科学研究的大规模AI基础模型（Foundation Models）。通过将先进算法与深层的生物学见解相结合，双方联合开发的基础模型预计将实现商业化，并推动在包括衰老相关疾病的早期发现、预测性健康风险建模、AI驱动的创新长寿药物研发以及个性化干预措施等多方面的突破。

国内多肽龙头，被跨国药企收购

5月27日，全球领先医药CDMO企业CordenPharma宣布收购多肽原料药CDMO企业AmbioPharm昂博生物。AmbioPharm在美国南卡罗来纳州和中国上海设有两大生产基地，其差异化多肽生产能力将为CordenPharma注入新优势，合并后公司将具备先进多肽合成能力及配套技术。此次收购将进一步提升CordenPharma美国多肽生产能力，并将上海基地纳入全球运营版图。

资本市场

睿心医疗完成近亿元D轮融资

5月27日消息，深圳睿心智能医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元D轮融资。本轮融资由广州市、区两级国有资本投资平台联动参与，广州生物医药与健康产业投资有限公司领投，广州越富基金管理有限公司跟投。通过本轮融资，睿心医疗将深化AI驱动的血管介入手术机器人体系的前瞻布局，打造AI+机器人的诊疗一体化平台，抢占微创、精准介入未来赛道，构建起坚实的技术与商业化双重壁垒。

臻愈生物完成近亿元融资

5月27日消息，近期，成都臻愈生物医药科技有限公司完成近亿元融资，成都未来产业基金和元生创投联合领投，仁佑投资、盛景嘉成等机构联合参与，老股东君联资本追加投资，资金将主要用于推进公司核心管线的临床开发。

舆情预警

泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd对生化多项质控血清 Multichem S Plus (Assayed)主动召回

5月26日，据国家药监局官网的消息，雅培贸易(上海)有限公司报告，生产商发现其产品运输不符合已验证的运输要求。泰克帕斯诊断产品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd对生化多项质控血清 Multichem S Plus (Assayed)（国械注进20152400736）主动召回。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。