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政策动向

我国首部海洋生物医药产业发展的政策文件发布

自然资源部等8部门5月28日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。指导意见强调统筹加强产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新和产业创新深度融合，到2030年实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元。海洋药物来源广泛，结构新颖，活性独特，差异性强，目前我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%。

21点评：我国发展海洋药物具备独特的天然优势，一批自主研发的创新品种已达到国际先进水平。此次新政聚焦创新链、产业链、资金链、人才链等深度协同，打通研发、转化、应用全流程，着力破解产学研用融合不足的行业痛点。这项政策将进一步激发创新活力，推动海洋生物医药加快成为医药产业与海洋经济深度融合的新增长极。

国家医保局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》

5月28日，国家医保局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》（以下简称《工作方案》）并公开征求社会意见。2026年4月-6月为准备阶段，主要进行前期组织保障、制定工作方案、信息采集和梳理以及基金测算。前期，《工作方案》已征求发改委、财政部、卫生健康委、中医药局和各省级医保局意见。2026年7月-9月为评审阶段，分为摸底调查、专家评审和基金影响评估三个环节。通过调查问卷的形式调研了解医疗机构对相关医疗服务项目纳入目录的初步意见后，组织专家分专业集中开展评审，之后对拟纳入目录的项目进行医保基金测算。2026年10月-11月为发布阶段，结合专家评审意见和基金测算情况，形成第一批医保项目目录并按程序印发。

药械审批

恒瑞医药：1类创新药鲁兹诺雷钠片获批上市

5月28日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药监局通知，批准其自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片(SHR4640片)上市，该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，适用于痛风伴高尿酸血症患者。

普洛药业：盐酸金刚烷胺原料药获欧洲CEP证书

5月28日，普洛药业(000739.SZ)公告称，控股子公司康裕制药收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸金刚烷胺原料药的欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”）。盐酸金刚烷胺用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状；也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征；还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。

行业大事

国家药监局：探索“服务+审评审批”新模式 助力临床急需的药品医疗器械加快上市

5月27日，国家药监局党组书记、局长黄果带队，在清华大学调研医药基础研究和成果转化工作。调研组走进清华大学脑起搏器、成像与智能技术、先进药物递送技术、神经机械感知研究、脑机接口实验室以及药学技术中心筛选平台，实地了解医药研发创新工作进展。黄果强调，要夯实医药基础研究的根基，打通基础研究、应用开发、成果转化的创新链条，研发出更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”，加快补齐我国高端医疗装备短板。国家药监局将持续深化监管改革，探索“服务+审评审批”新模式，提高审评审批质量效率，集中资源支持新机制、新靶点、新技术研究成果转化，助力临床急需的药品医疗器械加快上市，让实验室里的科学发现和更多更好创新成果惠及人民健康。

四川大学华西医院团队自主研发：mRNA治疗疫苗实现全球率先应用 主攻淋巴瘤、鼻咽癌

5月28日消息，全球首个EB病毒相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液在海南博鳌乐城投入临床应用，填补全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗空白。该疫苗由四川大学华西医院团队研发、成都威斯津生物转化落地，为淋巴瘤、鼻咽癌等患者带来新方案。

国内首个肿瘤心脏病研究机构揭牌 将推动基础研究向临床诊疗转化

5月28日，国内首个肿瘤心脏病研究机构——复旦大学肿瘤心脏病研究所（筹）正式揭牌。复旦大学附属中山医院心内科肿瘤心脏病亚专科主任程蕾蕾表示，这一机构的成立，旨在进一步推动中国肿瘤心脏病学向系统化、规范化方向发展。通过整合临床、科研与教学的多方资源，该研究所未来将致力于推动基础研究向临床诊疗转化，提升肿瘤患者的长期生存质量，以应对肿瘤慢病管理的现实需求。此外，针对临床棘手的糖皮质激素抵抗型免疫治疗相关心肌炎，由中山医院肿瘤心脏病团队牵头的多中心随机对照临床研究也正式启动。该项目将通过对比不同联合用药方案的疗效与安全性，为难治性重症病例探索更有效的救治路径，以期进一步提升危重患者的救治成功率。

资本市场

赛诺医疗科学技术股份有限公司递表港交所

5月27日，利弗莫尔证券显示，赛诺医疗科学技术股份有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为招银国际。

药明康德：以约1.1亿港元回购87.98万股H股

5月28日，药明康德(02359.HK)在港交所公告称，公司当日以均价124.90港元回购87.98万股H股。

舆情预警 

创新医疗：控股股东及一致行动人因未披露重大协议被出具警示函

5月28日，创新医疗(002173.SZ)公告称，公司控股股东陈夏英、一致行动人陈海军及浙商创投因2015年签署涉及公司重大股权变动的《合作框架协议》及相关配套协议未及时履行信息披露义务，被证监会浙江监管局采取出具警示函的监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。该事项不影响公司正常生产经营。

兴齐眼药：终止向特定对象发行股票并撤回申请文件

5月28日，兴齐眼药(300573.SZ)公告称，公司收到深交所《关于终止对沈阳兴齐眼药股份有限公司申请向特定对象发行股票审核的决定》，因公司及保荐人申请撤回相关文件，深交所决定终止对公司向特定对象发行股票的审核。