21世纪经济报道记者 唐唯珂
5月28日，港交所披露广州麓鹏制药（Lupeng Pharmaceutical Ltd.）主板IPO申请，这是继2025年10月首度递表后的二次冲刺。
在Biotech上市窗口收窄、资本更看重“临床后期资产”的当下，麓鹏手中握着的筹码是核心产品洛布替尼（LP-168）已在国内提交新药上市申请（NDA），成为中国首个进入NDA阶段的“共价+非共价”双机制BTK抑制剂。
“市场现在不太信纯早期靶点的PPT了，但凡能走到NDA、且对现有标准治疗有明确补位的品种，才有进一步了解的可能。”一位关注港股生物医药的卖方分析师如是说。
梳理其港股IPO时间轴，2025年10月，其首次向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券，后因6个月未聆讯而自动失效；2026年5月28日，第二次递交IPO申请并更新招股书财务及临床进展（LP-168 NDA状态、与翰森制药授权合作等），目前申请仍在港交所审核中，尚需通过上市委员会聆讯及中国证监会备案方可挂牌。
若顺利过会，麓鹏将成为又一家以未盈利生物科技公司（18A）身份登陆港交所的广州本土Biotech（生物创新企业）。
创始搭档与资本底色
公开资料显示，麓鹏制药2018年成立于广州开发区，由一对研发+临床黄金搭档联合创立，谭芬来（Fenlai Tan）博士任联合创始人、CEO兼CMO，曾任拜耳先灵医药临床监查员及广药集团研究院副院长，拥有丰富抗肿瘤新药临床开发经验；陈怡博士任联合创始人、执行董事兼CSO，曾就职于跨国药企先导化合物设计团队，主导公司BeyondX口服药物化学平台建设。
资本层面，麓鹏累计完成6轮融资共吸纳约2.13亿美元（约合14.77亿元人民币），2025年9月B轮融资完成后，投后估值定格在3.1125亿美元（约合21.57亿元人民币）。股东榜上有凯泰资本（16.15%）、礼来亚洲基金LAV（9.03%）、奥博资本OrbiMed（7.10%）、淡马锡Temasek（7.09%）等一线医疗VC身影。Pre-IPO前谭芬来、陈怡及其一致行动人合计控制约21.73%投票权。
由于尚无商业化产品，公司仍处于投入期，招股书显示2023年、2024年及2025年净亏损分别为约1.59亿元、338.5万元及2.07亿元（2025年亏损含研发开支增加及优先股公允价值变动）；截至2025年末账面现金及现金等价物约6670万元。本次IPO募资首要投向即是核心管线的后续临床与新适应症拓展。
攻克BTK抑制剂“耐药”死结？
要读懂麓鹏的价值，先得看懂BTK抑制剂赛道发生了什么。
自伊布替尼（强生/艾伯维）和泽布替尼（百济神州）上市后，BTK抑制剂成为全球血液瘤治疗基石，但患者使用一两年后常出现C481S位点突变，导致共价BTK药“锁不住”靶点，这就是业内常说的获得性耐药。
全球药企都在找能绕过C481S突变、非共价结合的二代/三代BTK，而麓鹏的LP-168走得更远：它既能以共价方式结合野生型BTK（媲美一代药效），又能以非共价方式结合C481S突变型BTK（解决耐药），被业内称为双机制设计。
目前LP-168针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）基于II期数据已提交NDA；针对复发/难治性非GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL）获国家药监局突破性疗法认定，注册性II期临床进行中；针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期临床同步推进。
“BTK抑制剂全球市场预计2035年达251亿美元，但经治后耐药患者目前无标准治疗。LP-168若顺利获批，将是首个在该人群有循证证据的国产口服BTK。”前述分析师指出，公开信息显示，麓鹏已启动LP-168联合自研Bcl-2抑制剂LP-108的联合疗法探索，而这种组合被视为下一代B细胞淋巴瘤标准方案的潜在方向。
值得一提的是，2025年麓鹏与翰森制药就LP-168非肿瘤适应症达成区域授权合作，斩获2884万元首付款及最高7.29亿元里程碑款，也算侧面验证了产品的外部认可度。
港股18A回暖？只有硬数据才有门票
把麓鹏此番递表放在行业坐标系里看，颇有样本意义。
据Wind及港交所统计，2026年以来港股生物医药IPO申报有所增多，但与2020-2021年热潮不同，当前过会或获长线机构认购的多具备共同特征，核心产品处NDA或关键注册临床阶段、靶点差异化清晰、有License-out记录或跨国临床布局。纯粹靶点Me-too或临床前资产基本拿不到路演机会。
当然风险也不言自明。
BTK赛道已拥挤——百济神州、诺诚健华产品国内上市多年，礼来（匹妥布替尼）、诺华等跨国巨头非共价BTK也已进入中国，LP-168未来需在非GCB DLBCL等新适应症及经治耐药人群上持续拿出优效数据，才能在商业化阶段与已上市竞品正面交锋。“国内提交新药上市申请（NDA）是门票，不是终点。审批节奏、定价谈判、进院速度都会影响回报周期。”上述分析师提醒。
麓鹏制药在招股书中坦言，若LP-168未能获NMPA批准或推迟上市，将对公司业务前景及财务状况造成重大不利影响。
但至少此刻，这家广州Biotech带着“不限突变”的BTK分子，重新敲开了港交所的大门——在这个谨慎的年代，手握已在国内提交的新药上市申请（NDA），已是稀缺筹码。
