医药反腐重磅文件发布;勃林格殷格翰披露减重药物临床试验数据

2026年06月09日 08:01   21综合   韩利明,实习生蒋雨桐

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政策动向

2026医药反腐重磅文件发布

6月8日,国家卫生健康委、教育部等纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员联合发布了《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(下称《通知》)。

《通知》围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题,聚焦重点领域和关键环节,在11个方面提出明确工作要求,积极营造风清气正的行业环境,切实维护人民群众健康权益。

以县域基层为重点 我国继续开展国家医疗队巡回医疗工作

为落实医疗卫生强基工程要求,按照常态化巡回医疗制度安排,国家卫生健康委、国家中医药局今天发出通知,继续开展2026年国家医疗队巡回医疗工作。2026年,国家卫生健康委属(管)医院、国家中医药局直属(管)医院、国家医学中心(含中医类)、国家区域医疗中心以及高水平中医医院共组建89支国家医疗队。国家医疗队队长应当具备较强的政治素质、组织协调能力和管理经验,队员应当选派医德医风端正、技术水平良好、身体心理健康的医务人员,以中高级职称为主,每支队伍不少于8人。国家医疗队按照《2026年国家医疗队巡回医疗地区分布表》深入中西部医疗服务能力薄弱县、国家乡村振兴重点帮扶县、少数民族聚居县、边境地区和革命老区,开展为期不少于3周的巡回医疗,并可根据实际需求增加巡回医疗频次和时间。

我国已批准注册特殊医学用途配方食品330个

从国家市场监督管理总局获悉,近期我国特殊医学用途配方食品在产品注册类别数量拓展、罕见病类特医食品注册和临床可及性等方面取得新突破。目前,我国已批准注册特殊医学用途配方食品330个,覆盖所有产品大类和全年龄段人群,基本满足临床营养需求。此外,已有35个临床急需特殊医学用途配方食品产品经公示纳入优先审评审批绿色通道,涵盖多种新类别产品。新增1个肿瘤全营养配方食品注册,进一步丰富肿瘤患者营养支持产品供给。5款国产罕见病类特殊医学用途配方食品通过优先审评审批绿色通道获批注册。

药械审批

荣昌生物:泰它西普治疗干燥综合征新适应症获批上市

荣昌生物(688331.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用泰它西普(商品名:泰爱)治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症上市申请获得批准。该药品适用于在接受常规治疗基础上,活动性(ESSDAI≥5分)的干燥综合征成人患者。泰它西普是公司自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药,此前已在中国获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力和IgA肾病四个适应症的上市许可。

济川药业:合作产品玛硒洛沙韦片新适应症获批

济川药业(600566.SH)公告称,公司全资子公司济川有限与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片新适应症获国家药监局批准,用于12岁及以上青少年单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。该药品为1类新药,具有广谱抗流感特性,本次获批为国内第二个适应症。

中国医药:子公司天方药业获阿哌沙班原料药上市批准

中国医药(600056.SH)公告称,公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于预防髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞事件。截至公告日,天方药业在该药品研发项目上累计投入约1224万元。此次获批将进一步拓展公司产品领域,但未来销售可能受市场环境等不确定因素影响。

天坛生物:下属企业获国内首个皮下注射人免疫球蛋白药品注册证书

天坛生物(600161.SH)公告称,公司下属成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”获国家药监局批准生产,该产品为国内首个同类产品,用于治疗≥2岁原发性免疫缺陷病。此次获批将丰富公司产品线,但未来销售受政策及市场影响存在不确定性。 

吉林敖东:控股子公司获左卡尼汀注射液药品注册证书

吉林敖东(000623.SZ)公告称,公司控股子公司延吉药业收到国家药监局下发的“左卡尼汀注射液”《药品注册证书》。该药品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。本次获批完善了公司产品结构,增强核心竞争力,但预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。

行业大事

勃林格殷格翰 survodutide(索弗度肽)III 期临床结果发布

6月8日,勃林格殷格翰公布了其胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂 survodutide(索弗度肽)(BI 456906)两项全球 III 期临床试验 SYNCHRONIZE-1 和 SYNCHRONIZE-MASLD 的积极结果。研究结果表明,在无 2 型糖尿病的患有肥胖或超重成年人(SYNCHRONIZE-1),和伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病(MASLD)且超重或肥胖的成年人(SYNCHRONIZE-MASLD)这两类不同人群中, survodutide(索弗度肽)均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。SYNCHRONIZE-1 和 SYNCHRONIZE-MASLD 的完整结果已于美国糖尿病协会(ADA)2026 科学年会公布,并分别同步发表于《新英格兰医学杂志》和《自然·医学》。

百利天恒:BL-M14D1联合免疫治疗获FDA许可开展III期临床

百利天恒(688506.SH)公告称,公司全资子公司SystImmune近日收到FDA通知,BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获FDA许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗III期临床,也是公司独立开展的首个全球III期临床。公司拥有该药物完整全球权益,但近期业绩不会受重大影响,后续需经FDA批准方可上市。

资本市场

罗氏将向Nurix支付高达23亿美元的癌症药物交易款项

罗氏发表声明称,已与生物制药公司Nurix Therapeutics达成独家许可与合作协议。罗氏将支付最高23亿美元,以获得Nurix一种实验性血液癌症药物的权益。声明显示,Nurix将因布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂bexobrutideg(NX-5948)获得7亿美元预付款,该药正被开发用于治疗特定血癌及潜在的免疫系统和神经系统疾病。罗氏与Nurix将分担研发成本并平分美国市场的利润,此外,罗氏将负责该疗法在美国以外地区的商业化。双方预计交易将于2026年第三季度完成。

塞力医疗:拟终止部分募投项目 剩余资金拟用于永久补充流动资金

塞力医疗(603716.SH)公告称,公司拟终止2018年非公开发行可转换公司债券募集资金投资项目“医用耗材集约化运营服务(SPD)业务项目”、2020年公开发行可转换公司债券募集资金投资项目“研发办公大楼及仓储建设项目”。拟将上述两个募投项目合计剩余未投入募集资金金额2亿元(截至2026年6月8日余额,实际金额以资金转出当日专户余额为准)用于永久补充流动资金。

舆情预警

国家医保局公布四起药店骗保典型案例

6月7日,国家医保局发布消息,为进一步深化医保基金管理突出问题专项整治,2026年,国家医保局继续在全国部署开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动,不断净化医保基金使用环境。自2026年5月14日起,国家医疗保障局在全国范围内开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检。为强化警示教育,现将专项飞检中发现的4起典型案例予以公布。案例一:夜间突击改数据,药店妄图“抹平”违规痕迹。案例二:一盒药品“卖”两回,没有票据必有“鬼”。案例三:大枣变身“暴利神器”,药店花式套取医保基金。案例四:手写账本藏猫腻,药店刷卡给非定点诊所充值。

官方回应湘雅二医院项目招标争议

6月5日,中南大学湘雅二医院一项总投资估算达8.27亿元的工程招标,因“第八名逆袭中标”,被指存在重大异常,引发多家投标企业联名质疑。多家参与投标的企业对“澎湃新闻”表示,第二次公示既没有说明原评标报告作废的法定事由,也没有公示重新评标的程序与依据,严重违背招标投标活动的核心原则。6月6日,湖南省发展和改革委员会发布通报:针对媒体反映的“湘雅二医院国家紧急医学救援基地建设工程”招标有关问题,湖南省委、省政府已成立由湖南省发展和改革委员会牵头,湖南省住房和城乡建设厅、湖南省公共资源交易中心、长沙市有关部门等参加的联合调查组,对相关情况开展全面深入调查,调查结果将及时向社会公示。

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