21世纪经济报道记者 季媛媛

近日，2026年美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会现场竞争激烈。

在诺和诺德、礼来两大GLP-1领域领军企业相继公布减重药物最新研究数据后，紧随其后，阿斯利康宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron已正式进入III期临床阶段，进一步探索单药及联合治疗方案在体重管理、2型糖尿病，以及长期心血管和肾脏结局中的潜力。

公开资料显示，elecoglipron是一种口服小分子胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。VISTA 2b期研究显示，肥胖或超重成年患者用药第36周后体重下降11.8%；而在SOLSTICE 2b期研究中，2型糖尿病成人患者在第26周时糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.9%。

与此同时，另一医药巨头勃林格殷格翰也公布了survodutide（索弗度肽）III期临床试验结果：可减少34%的内脏脂肪和63%的肝脏脂肪，同时最小化瘦体重的流失。

这表明，正当礼来与诺和诺德在口服减重药领域展开“双雄对决”之时，第二梯队的制药巨头已不愿仅作旁观者，正凭借差异化的技术路线与临床定位，悄然跻身这一千亿级市场的核心竞争圈。

巨头紧跟节奏

在ADA 2026年会上，一场关于GLP-1赛道的格局变革已然呈现。

此次，礼来公布了ACHIEVE系列三项3期临床研究的详细结果。该系列研究评估了orforglipron在2型糖尿病成人患者中的有效性与安全性。orforglipron是一种口服小分子（非肽类）胰高糖素样肽 – 1受体激动剂（GLP-1 RA），可在全天任意时间服用，对饮食和饮水没有限制。在头对头对照研究ACHIEVE-3中，orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽。

在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中，orforglipron亦达成主要终点及关键次要终点，在分别对比达格列净以及联合甘精胰岛素治疗基础上的安慰剂时，呈现出更优的A1C降低和体重减轻效果。

口服减重药层面，2025年12月，诺和诺德口服减重版司美格鲁肽率先在美国获批，成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。数据显示，减重版司美格鲁肽口服片剂Wegovy®片剂单季处方量超过130万张，累计总处方量超过200万张，贡献22.56亿丹麦克朗；降糖版司美格鲁肽口服片剂（国内商品名诺和忻®）销售额为45.72亿丹麦克朗。

从口服司美格鲁肽到orforglipron，减重药市场的双雄对决正式展开。然而，该赛道并非仅由这两大巨头主导。

此次，据阿斯利康披露，在VISTA研究（共入组310名受试者）中，患有肥胖或超重且至少伴有一种合并症的成年患者，在接受elecoglipron（75 mg）治疗26周后平均体重降幅达10.5%，而安慰剂组仅为0.6%，这一降幅具有临床意义和统计学显著性，达到该研究的双重主要终点之一。接受elecoglipron治疗的受试者体重减轻未出现平台期，至36周时，75mg组体重降幅达11.8%，安慰剂组为0.3%（p<0.001）。该研究还达到了另一项主要终点，即在26周时高达88.8%接受elecoglipron治疗的受试者实现了至少5%的体重下降。此外，多项针对心代谢风险因素的探索性分析显示，elecoglipron带来了具有临床意义的改善，包括显著降低血压和C反应蛋白（系统性炎症标志物）水平。

2023年11月，阿斯利康与诚益生物达成独家协议，以潜在18.25亿美元的总额获得elecoglipron开发权益，用于治疗包括肥胖症、T2D和其他合并症在内的适应证。

值得注意的是，辉瑞此前在同类型口服小分子GLP-1的研发中因耐受性问题遭遇挫折，但elecoglipron在两项研究中表现出的安全性特征与GLP-1 RA药物类别整体一致，不良事件以轻至中度胃肠道反应为主，停药率较低，且未观察到肝脏安全信号。

莱斯特大学糖尿病医学教授、莱斯特大学医院英国国家医疗服务体系（NHS）信托基金会荣誉糖尿病顾问医师、VISTA研究首席研究者 Melanie Davies表示：“尽管肥胖管理领域已取得巨大进展，但对于数以亿计患有肥胖症或体重相关并发症的人群而言，仍存在巨大的机遇，以实现更广泛、更持久且更具意义的健康获益。VISTA研究结果表明，每日一次口服elecoglipron的患者不仅实现了显著的体重减轻，血压和全身性炎症水平也随之降低，证明了该药物在治疗肥胖及其相关并发症方面的潜力。”

在2026年JPM大会上，针对新兴的肥胖症产品组合，阿斯利康CFO Aradhana Sarin披露，公司全面应对体重管理和心脏代谢风险。随着多款资产II期数据将于今年公布，公司计划2026年开展广泛III期临床试验。

研发投入上，阿斯利康预计2026年研发投入占总营收比约为20%。“这一投入水平将使我们能够投资于新兴机遇，同时推进正在进行的104项III期研究。”Sarin强调。

从这一战略布局来看，elecoglipron不只是一款减重药物，更是阿斯利康向心肾代谢疾病全周期管理延伸的“入口”产品。该药物由诚益生物授权获得，拥有小分子工艺开发更简单、成本控制能力更强的潜在优势，若后续安全性和疗效得到确证，有望在口服GLP-1的竞争格局中形成独特的价格与供应优势。

差异化突围

相较于阿斯利康把体重管理放在慢病管理框架中的研发布局，勃林格殷格翰另辟蹊径，选择了胰高血糖素/GLP-1双受体激动机制这一差异化发展路径。

在为期76周的SYNCHRONIZE-1研究中，survodutide（索弗度肽）在无2型糖尿病的肥胖或超重受试者中实现了平均最高达16.6%的显著体重降幅，而安慰剂组的减重效果仅为3.2%。

然而，该药物真正引人注目之处在于其对代谢健康的精准靶向效益。子研究数据显示，survodutide可使内脏脂肪相对减少最高达34.0%，肝脏脂肪最高减少63.1%。在SYNCHRONIZE-MASLD研究中，接受survodutide治疗48周后，最高达84.2%的患者实现了至少30%的肝脏脂肪相对减少，约61%的患者肝脏脂肪含量恢复至正常水平（低于5%），相比之下安慰剂组这一比例仅为5.7%。

在竞争日趋激烈的减重药物领域，这些数据的深层意义在于——勃林格殷格翰试图解答一个更具战略性的问题：减重药物除了降低体重外，还能在多器官代谢层面带来哪些额外价值？

与此同时，勃林格殷格翰正积极推进多项IIIb期临床试验，以满足更广泛的临床需求。这些研究包括：SYNCHRONIZE-HERA将评估survodutide（索弗度肽）在女性健康领域的应用；ELEVATE-LIVER将评估survodutide（索弗度肽）对MASLD或早期MASH患者心脏功能与结构的保护作用；SYNCHRONIZE-START将重点关注耐受性，探索真实世界中的剂量递增策略，包括治疗方案起始及从GLP-1受体激动剂转换的方案等。这些研究与SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD共同构成了覆盖不同亚人群的全球III期肥胖研究项目的重要组成部分。

这一战略布局表明，勃林格殷格翰的核心战略并非与礼来、诺和诺德在减重幅度上直接竞争，而是致力于在代谢疾病的长期综合管理领域建立不可替代的临床价值。

然而，安全性数据仍是市场关注的焦点。在SYNCHRONIZE-1研究中，因胃肠道不良事件导致的停药率为19%，而安慰剂组为2.9%。尽管整体安全性特征与GLP-1类药物已知情况一致，但较高的停药率对于一款需要在长期治疗中体现代谢获益的药物而言，仍是商业化过程中必须审慎应对的挑战。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，当前，全球GLP-1赛道正围绕疗效、剂型、适应证边界和产能四个维度展开全方位竞争。

疗效方面，礼来凭借下一代三靶点激动剂retatrutide的30.3%减重数据树立了行业新标杆；在口服小分子领域，礼来口服小分子Orforglipron三项3期研究展现优效控糖与减重效果；诺和诺德的口服版Wegovy则以25mg剂量在减重效果和胃肠道耐受性上声称优于竞品……这两大巨头的隔空交锋已使口服减重药市场进入“数据博弈”阶段。

剂型方面，从注射向口服的转型已成为不可逆转的趋势。诺和诺德近日宣布，将向其位于爱尔兰Athlone Monksland的工厂投资4.32亿欧元（约合32亿丹麦克朗），以大幅提升现有及未来GLP-1类药物的生产能力。礼来则宣布未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华口服固体制剂供应链。

“小分子路线在成本控制和规模化生产方面潜力巨大，未来，谁能实现'高质量+低成本+稳供应'，谁就能掌握市场主动权。”上述分析师指出。

适应证方面，拓展减重以外的代谢适应证正成为差异化竞争的关键。目前，勃林格殷格翰聚焦MASLD/MASH，阿斯利康则致力于将减重产品与心肾代谢治疗深度协同。

基于此，机构普遍预测，到2030年全球减重药市场规模有望突破1000亿美元，其中口服药占比将达到24%至32%（约220亿至380亿美元）。

在这场重塑全球代谢疾病治疗格局的竞赛中，阿斯利康和勃林格殷格翰的加入标志着赛道正从“双雄争霸”进入“多维度差异化竞争”的新阶段。谁能平衡疗效、安全性、便利性与成本，将决定这张千亿级市场的最终排名。