全球首个!百利天恒双抗ADC抗癌新药获批上市

2026年06月22日 16:40   澎湃新闻

6月22日,据国家药品监督管理局官网,百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)正式获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。此次获批基于PANKU-NPC 01研究,这是全球首个鼻咽癌后线治疗确证性三期临床试验。

伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗ADC。中国科学院院士、国际鼻咽癌Gordon大会候任主席、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏表示,其获批标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代。

伦康依隆妥单抗也是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)达成合作,总金额最高达84亿美元,创下全球ADC单药对外授权纪录。截至2026年6月,该产品已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验。

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