南方财经全媒体记者彭敏静 珠海报道 日前，《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》明确，支持横琴粤澳深度合作区中医药发展，推动中医药领域实现更高水平对外开放；着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。

以中医药为代表的澳门品牌工业是促进澳门经济适度多元发展的重点方向之一。数据显示，2019年，澳门中医药工业产值仅0.6亿元，但却是澳门盈利能力（行业利润率为30.4%）和成长性（工业产值增长率为77.2%）较好的制造业细分领域。

2021年8月27日，广东省药品监管局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》，对港澳传统外用中成药上市注册审批时间进行缩减，加快审批进程。

作为澳门老牌制药企业，澳邦制药在2017年正式进驻粤澳合作中医药科技产业园，目前正在进行传统外用中成药品种提交内地注册上市申请。近日，南方财经全媒体记者专访了澳邦制药（横琴）有限公司技术发展总监刘帝恒。他表示，横琴粤澳深度合作区不仅连接澳门及其背后的葡语系国家市场，还连接广阔的内地中医药资源。未来中医药可通过横琴粤澳深度合作区以及澳门这个桥梁“走出去”。

（澳邦制药（横琴）有限公司技术发展总监刘帝恒，受访者供图）

“横琴研发+澳门品牌”拓展发展空间

南方财经：作为澳门老牌制药企业，澳邦制药在2017年正式进驻横琴，当时为何选择落地横琴？进驻横琴以后获得了哪些支持？

刘帝恒：澳邦药厂2008年在澳门建立，2009年开始在澳门市场投放产品，目前在澳门大概已经投放了600多个品种。作为一家外用中成药生产和研发的药厂，现在在澳门和横琴主要处理两种不同的业务，澳门负责生产，而横琴负责研发和对接内地业务。比如，我们的产品将在广东省药品监督管理局进行简易注册，也是通过横琴方面协调工作。

进驻横琴以后，粤澳合作中医药科技产业园能够给澳门企业提供几个业务的合作。第一个是产品研发，比如说一些新产品或者固有的产品想要提升工艺，产业园可以提供实验室或者人才来帮助我们。因为对于澳门企业来说，设备投入和研发人员都是一个比较大的负担。第二个是内地注册平台，我们通过产业园里面的粤澳药业来担任在内地的代理机构，来处理内地注册相关问题。第三个是企业的交流。产业园聚集了海外以及国内很多企业，无论是商业上的政策或者法规，我们都会集中在这里做交流分享。

南方财经：目前产品在哪些国家或地区上市？各个市场份额比重大概是多少？未来是否考虑进入内地市场？

刘帝恒：我们现在的产品主要在澳门本地上市，还有一些产品出口到美国等国家。如果按照2019年产品的出厂数量来算的话，澳门市场约占75%，出口到海外约25%。至于内地市场，我们必须要完成外用中成药的简易注册之后，产品才能够在内地销售。未来如果能够出口到内地，整体比例也会有所改变。从人口体量来看，澳门才六十几万人口，大湾区是七千万的人口，市场更加广阔。

南方财经：此前广东已简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批，审批时间压缩一半。《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》（简称《总体方案》）也有提及相关内容，这对于中成药企业注册和生产带来哪些便利性？接下来，澳邦制药又有哪些布局和计划？

刘帝恒：我们的一些产品正在广东省药监局进行注册审批，预计今年第三季度完成。在整体完成注册之后，如果我们在内地的需求或者销量能够来提升，而澳门本身的产能不足的话，我们会在横琴粤澳深度合作区扩展生产线。因为目前《总体方案》里面的一些管理办法、细则还没有出来，所以我们也会继续观望。

未来整体发展提升的东西可能会分为好几部分，比如说，除了市场上的开拓，在生产工艺上，我们正在开发口服的剂型。澳门本土企业可以与内地一些有研发能力的平台合作，帮助澳门企业的产品持续研发。不久前，我们获得由国家知识产权局颁发的“一种万应膏及其制备方法”专利，当时主要去申请澳门科学发展基金会的补助，跟产业园的研发单位合作，把一个传统的配方纳米化。在管理系统方面，今年我们还跟澳门大学合作透过区块链的应用，将管理、质量、监管连接起来，让药厂管理系统得到整体提升。

探路粤澳中医药企业“出海”

南方财经：《总体方案》将“发展中医药等澳门品牌工业”列为发展促进澳门经济适度多元的新产业之一，并出台“允许使用‘澳门监造’‘澳门监制’或‘澳门设计’标志”，研究简化澳门外用中成药在粤港澳大湾区内地上市审批流程等大量利好。您认为《总体方案》的出台给中医药企业带来了哪些机遇？

刘帝恒：今年澳门《中药药事活动及中成药注册法》正式生效。结合《总体方案》，基本上可以构建未来横琴粤澳深度合作区中医药产业的整体发展方向。未来对澳门以及内地中医药企业都是一个机遇。

对澳门企业来说，我们有了这个平台，可以把整体的业务，比如生产、销售等环节，开拓到大湾区内地城市乃至全国。另外，对于内地企业来说，也可以通过这个国际化平台做转化。因为澳门有了《中药药事活动及中成药注册法》之后，它是开放给全国乃至全世界的产品在澳门进行注册，配套横琴粤澳深度合作区的政策，未来中医药企业也可以“走出去”。其中，葡语系国家是中医药“走出去”的一个关键。作为内地与葡语系国家的窗口，未来在澳门完成注册的一些中成药，或许可以通过澳门平台完成葡语系国家的注册。

南方财经：进驻横琴后，澳邦制药在不到一年时间，就成功在莫桑比克注册了两款药品，打开了葡语国家的市场。不少业内人士认为，中医药仍旧存在认可度低等问题，您认为“出海”还需要破除哪些壁垒？未来应该如何更好地推动粤澳中医药走向世界？

刘帝恒：我觉得中药“走出去”有几个关键点，一是产品是否能够标准化。标准化意味着无论在任何地区，按照既定标准都能够获得认可，或者判断产品是否达到要求。二是定了标准是否能被其他地区接受。因为别人不认识你，自然就不懂得用什么来监管，或者用什么角度和标准来看这一类产品。因此需要加强中医药产品的海外推广。三是可以通过一些友好的国家来突破壁垒。比如，先通过葡语系国家进行推广，以及标准的认可，澳门就可以充当桥梁作用。

南方财经：根据国家统计局数据，2020年我国中成药出口额为2.6亿美元，同比下降0.6%。未来澳门本地企业如何获得更大的发展？内地企业又如何通过澳门“走出去”？

刘帝恒：澳门企业如果需要获得更大提升，不仅要了解澳门的强项和弱项，还要对整体发展大局持有开放的态度。当前澳门中医药产业在技术、人才方面较弱，需要通过邻近地区来互补发展。因此，融入大湾区、横琴粤澳深度合作区是必然趋势。比如，我们通过产业园的公司在内地进行传统外用中成药注册审批，为未来进入内地市场做准备。

内地企业的药品进入澳门市场，要经过药品的注册、备案。对于内地药企来说，他们一般不了解澳门现在的一些法规要求，因此，我认为，最好的办法是多跟了解澳门法规以及市场的人和企业进行交流。目前已经有不少内地企业的产品在澳门成功转化并投放市场，比如莲花清瘟、太极藿香正气口服液、丽珠的抗病毒颗粒等等。