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在广州南沙,有一批从事科研成果转化的生物医药类企业,多从海外引进技术在南沙完成后期试验再向国家申请批文,最后在南沙基地生产上市,产业路径清晰但实现周期较长。今年6月《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》(简称《南沙方案》)印发后,税率调整近日在南沙已落地实施,高新技术企业还能享受到研发经费延长分摊5年的“喜上之喜”。这会对行业带来哪些影响?技术研发的传统路径会否因之而变?近日,南方财经全媒体记者专访了在南沙从事药物研发已有十年之久的企业家---兆科眼科有限公司董事局主席李小羿博士,他从专业与实践的角度分享了独到的见解。
南方财经:《南沙方案》印发实施已有五个月了,作为扎根南沙已有十年的港资企业,你感受到哪些新变化吗?
李小羿:因疫情的原因,我直到今年3月份才重返内地,两年多时间没来南沙了,一落车就发现南沙变化蛮大的,比如横沥岛已经高楼大厦林立,有点国际化滨海城市的样子,龙穴岛的港口物流繁忙有序,与欧美的萧条场景大相径庭,南沙街上的车流人流明显增多,城市发展的活力扑面而来,可谓是士别三日当刮目相看了。
《南沙方案》未实施之前,我们只有一位港方高管常驻南沙工作,工资还要在香港发放,因为两地税制不一样。现在港人在南沙可按港税来返还,未来南沙公司的海外高管比例肯定会增加,香港团队在生物医药的技术研发与引进方面具有优势,我们需要将更多具有国际化视野的人才引进来。《南沙方案》还明确支持港澳青年来南沙工作与生活,香港特首在施政报告中也明确表示推动本港毕业生来大湾区工作并给予相应的资助,我们公司愿意为港澳青年融入南沙提供舞台。
在兆科眼科的市场发展规划中,我们的产品要逐步覆盖到“一带一路”沿线国家和地区,大力开拓东盟大市场。《南沙方案》在部署“共建高水平对外开放门户”重点任务中,鼓励在南沙建设中国企业“走出去”综合服务基地,兆科眼科及母公司李氏大药厂都是香港的上市公司,有联通中外的条件和优势,我们会主动融入国家发展大局中来,为南沙打造成为立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台尽一份心力。
南方财经:纵观贵公司十年来在南沙的技术研发路径,主要是从海外引进技术,而不是自己从源头研发,这是基于什么样的考虑?
李小羿:我于上世纪80年代末赴美国攻读药理学博士,并在美国知名药企进行博士后研究,对欧美的生物医药前沿技术比较熟悉,也积累了一定的人脉和资源。1994年我回到香港创办了李氏大药厂,后在合肥合资创办了首家内地药厂兆科合肥有限公司,2012年来南沙独资布局创办了兆科广州南沙基地,目前入驻5家公司,专注生物医药的研发和制造。兆科眼科去年在港交所主板成功上市。
新药的研发周期是比较长的,往往以十年为计算单位,还有可能研发失败,引进技术的初心是为了节省研发周期。我们购买这类技术在南沙进行二、三期研发和临床试验,还需要三至五年才能拿到国家药监部门的批文,产品才能上市。但相比独立研制节省了大量成本,也降低了风险,所以技术转移(Technology Transfer)是不错的选择。
南方财经:目前,你们引进了哪些生物医药技术?大多进入了什么样的阶段?
李小羿:生物医药的市场很大、门类较多,兆科药业的定位很细分,主要专注眼科、肿瘤和部分罕见病领域的药物研发和生产。我们引进或自主研发也主要是围绕这三个方面进行的。我举几个例子。
2019年底,我们引进了一种创新生物技术,该技术是针对老年性眼睛退化黄斑导致视网膜炎症、血管增生视力下降等症状的,传统治疗方法是向眼球注射药物,病人需要每月注射一次,既痛苦也不方便,我们引进的技术是用滴入的方式进行治疗,而且药物作用能实现从眼表至眼底,这样可以让患者的打针频次由一个月一针减少到半年一针。这个产品在国外刚刚完成了二期临床试验,预计明年可以在国内进行相关临床研究。我们还有一款治疗罕见病(尿素循环障碍高血氨症)的产品叫苯丁酸钠,也是引进的,这个产品还被医学界证明与另外一种药物合并使用,对渐冻症(ALS)有治疗效果。再如,我们还有一种特效治疗高血压的药物,已经通过国家审批并纳入医保目录了,明年也会上市。另外还有两款产品已处于后期临床过程中。未来两三年,兆科广州将有四款主打产品上市,企业也会由研发投入阶段转入产品上市盈利阶段。
南方财经:《南沙方案》印发后,税务部门近期正式出台了南沙企业享受15%税率的优惠政策,这对你们来说有哪些好处?对生物医药产业发展有何积极意义?
李小羿:我们留意到15%税率这一优惠政策,对产业目录中的企业和在南沙工作的港澳人士而言,是大利好。过去,企业只有拿到“高新技术企业”的认证才能享受15%的税收优惠,但这个认证需要一定的周期、年审也较繁琐,《南沙方案》出台后,对企业来说具有普惠性,可省去认定高新技术企业的程序,有助于改善南沙的营商环境。这次政策还对在南沙设立的高新技术企业有特别优惠,将尚未弥补完的亏损,准予结转年度由最长8年延至最多13年,相当于多给了5年的免税窗口期。这对像我们这类研发费用高的企业而言,能减轻负担,有助于企业愿意投入更多的资金从事研发。过去我们更愿意引进技术,既是减少研发周期,也是适应内地的费用结转周期,新政策落地实施后,从导向上看,可逐步降低企业对国外研发的依赖感,有助于更好地实现科技自立自强。
兆科眼科2018年在南沙成立时只有30多名员工,现在有300多人,研发人员占到一半以上。《南沙方案》实施后,对我们创新性研发类企业而言,初创期的发展环境会越来越好,减少了老板和员工的后顾之忧,创新链、资金链、人才链自然会汇集到南沙的生物医药产业中来。
生物医药产业是南沙鼓励发展的新兴产业之一,我们也看到,聚集在南沙的生物医药企业多以研发为主,数量上虽然有六百多家,但目前总产值不高,对区内经济增量拉动还偏弱,这与产业特点有关,就是研发周期偏长,还存在技术迭代的风险,前期需要大量投入,一旦有几款药品完成研发成功上市,就会带来巨大的产业回报。《南沙方案》在落实中,明确延长研发费用的分摊年限,我认为南沙的生物医药产业会进入新的发展阶段,产业前景和拉动增长能级会加速提升。
【文图】记者楚田 实习生朱乐怡
【视频】实习生朱乐怡