提升基层新冠救治与防重症能力,阿兹夫定已准入上海113家社区医院

2023年01月03日 19:31   21世纪经济报道 21财经APP   季媛媛
自2022年12月29日第二轮扩容增能以来,截至2023年1月2日,全市社区卫生服务机构新增吸氧位1711个、输液位2562个,发热诊间238间、病床665张、心电监护仪243台。同时,抗病毒药物(小分子药物)、指氧仪、氧气罐等物资优先向社区倾斜配备,社区新冠救治与防重症能力得到持续提升。

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  1月3日,为全面助力上海抗疫及市民救治需求,尤其是提升基层医疗机构救治与防重症能力,新冠口服小分子药物阿兹夫定开始进入上海各社区卫生服务中心(社区医院)。目前,阿兹夫定供应终端已覆盖上海二、三级医院115家,已准入社区医院113家。随着全市推动重症感染者在社区层面“早发现、早干预、早分流”,该小分子药物的可及性进一步提升,患者将可就近在社区经医生问诊、评估后开具相应处方。

据悉,12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制正式公布了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”,如何正确选择新冠病毒感染治疗药物,如何科学储备对症治疗药物引发广泛关注。方案也明确,县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。

目前,为提升社区救治能力,上海全市社区卫生服务机构正在迅速行动,在完成第一轮发热诊疗扩容的基础上,紧紧围绕“防重症,保健康”目标,全力推进第二轮扩容增能,推动新冠重症感染者在社区层面的“早发现、早干预、早分流”。

自2022年12月29日第二轮扩容增能以来,截至2023年1月2日,全市社区卫生服务机构新增吸氧位1711个、输液位2562个,发热诊间238间、病床665张、心电监护仪243台。同时,抗病毒药物(小分子药物)、指氧仪、氧气罐等物资优先向社区倾斜配备,社区新冠救治与防重症能力得到持续提升。

21世纪经济报道记者了解到,目前在中国获批的三款抗新冠病毒小分子药物中,阿兹夫定由复星医药与河南真实生物战略合作开发,是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药,于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

截至2022年12月,该药已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

阿兹夫定用于治疗新冠病毒感染的Ⅲ期临床试验结果表明,阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。而且,因靶点SARS-CoV-2 RdRp相对保守,突变率较低,阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。

为进一步提升相关药物可及性,国务院联防联控机制12月12日发布了《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠病毒相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。目前,阿兹夫定已开通多个互联网医疗平台渠道,患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等多个互联网医疗平台发热门诊,经有相应资质的医生问诊判断后开具处方。

此前,首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲表示:“新冠流行以来,除了疫苗接种外,系统治疗选择在安全性和费用可及性方面非常有限,而小分子口服药和中和抗体被证实是治疗新冠的可靠而有效的方法。”

郑州大学副校长常俊标教授介绍,阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强且长效。相关实验表明,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。“新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时,对于变异病毒也同样有效。”

专家建议,抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期,越早效果越显著。南京大学医学院附属金陵医院施毅教授表示:“应用阿兹夫定等抗病毒药物是希望能对轻型和普通型患者有效治疗的同时,能减少其向重型发展的趋势,从而降低病死率,早期治疗达到更好的疗效,第九版诊疗方案推荐的抗病毒治疗药物如阿兹夫定等的效果是目前证据最为充分的。”

眼下,奥密克戎正在全国肆虐,各地接连迎来新冠感染高峰。

不少临床专家认为,对各地而言,感染高峰来临的时刻不同,面临的冲击亦不尽相同,但几乎都沿着一条相似的轨道爬坡前行:最初的矛盾来自发热门诊和退烧药,再逐步往重症救治传递,医务人员的大规模感染贯穿其中,使得“保健康,防重症”的防控目标压力陡增。

南京大学医学院附属鼓楼医院感染病科主任医师、南京大学病毒与感染病研究所所长吴超教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示,针对大众关心的是否需要使用抗病毒药物治疗这一问题,其实,辉瑞Paxlovid和真实生物的阿兹夫定在上市后有效性及安全性都有所印证。以阿兹夫定为例,这是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。在新冠治疗过程中可以缩短病程,降低病毒水平,改善症状,也批准上市在新冠治疗中使用,但在使用人群上也需要注意,在妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝肾功能损伤患者也要慎用,因此,这类药物需要在医生指导下使用,建议越早用越好。

“抗病毒的所有药物都有一个很重要的特征,就是早期使用一定能够抑制病毒。目前,不管是辉瑞Paxlovid,还是真实生物的阿兹夫定,都经过了三期临床,临床数据的完成都受到常规的、非常严格药物试验的规定,可以保证药物有效性。从临床经验的角度,早期使用抗病毒药物一定是有效的,只要这个药物的作用机制和它的药效是符合抗病毒作用的,应该是没有任何问题的。”吴超教授说,目前,我们也在开发新的抗体,如双价抗体,针对奥密克戎刺突蛋白的特异性抗体,这也是未来抗新冠病毒药物研发的趋势,这类药物针对变异株的抗体是有效的,作为一种有效被动免疫,在感染性疾病中被广泛使用。所以对未来我们充满信心。未来在中老年高危人群的保护上,我们可以使用有效的抗体、疫苗及有效的药物等手段进行干预。

从未来新冠病毒的发展态势看,吴超认为,随着科技的发展,疫苗的广泛接种和新药的研发,加上政策的调整,新冠病毒绝对不是“不可收拾”。

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