21世纪经济报道记者 林昀肖 北京报道 偏头痛是一种常见的高疾病负担的神经系统疾病，据介绍，其在全球患病率约为14.4%，中国为9.3%，在中国约有1.3亿患者深受其扰，每10个18～65岁成年人中就有一个有偏头痛。由于偏头痛病因复杂，诊断涉及多个学科领域，长期以来规范化诊断和治疗仍有诸多“缺口”，中国偏头痛患者就诊率仅为52.9%，正确诊断率仅为13.8%。

在偏头痛治疗领域，CGRP及其受体已经成为偏头痛治疗的重要位点之一，其中包括辉瑞的两款创新药物瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）和Zavzpret™。瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗；Zavzpret™是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂，其鼻喷剂型设计也将帮助更多患者避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应，更好地满足患者对创新药物及治疗方案的多元化需求。

其中，瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）已率先落地海南博鳌乐城和粤港澳大湾区，打破国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。在创新药物改善治疗局面的同时，中国医师协会神经内科医师分会会长、中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专委会主任委员于生元教授也强调：“我们要把偏头痛的防治、规范化诊疗体系向下延伸，通过建立起覆盖更广的头痛中心和头痛门诊，形成多层次、规范化的偏头痛诊疗和服务网络，帮助基层医院提升偏头痛的诊疗水平，逐步实现偏头痛患者就诊不出省、不出市、甚至不出县，就可以享受到高质量诊疗服务的目标。”

正确诊断率仅为13.8%，创新药物能否改善治疗局面

作为一种常见的高疾病负担神经系统疾病，在偏头痛的传统治疗手段中，上海交通大学医学院附属仁济医院李焰生教授介绍，传统方法主要是在疼痛后服用止痛药以减少发作，而如果不管疼痛任其自生自灭，就会越发越重，需要缩短疼痛时间将其止住。而止痛药主要包括阿司匹林、非甾体抗炎药等，常用有布洛芬、康泰克等，此外，还有曲普坦类药物，其效果较非甾体抗炎药、阿司匹林会更好。

除服用止痛药外，李焰生指出，还会进行预防性用药，如果发作严重或一个月有两次以上头痛，就需要每天用药来减少发作频率。除此之外，还可以通过注射肉毒素和神经调节治疗，而国内对针灸、中成药等治疗手段也进行过探索。同时，生活作息规律也是预防治疗中十分重要的原则，尤其对于青少年而言。

于生元指出，作为一种高患病率、高度失能性疾病，偏头痛严重影响着广大患者的生活质量，同时也给医疗系统和整个社会带来高疾病负担。偏头痛的诊断涉及神经内科、神经外科、疼痛科、心理科等多个学科，对专业的诊断体系和患者管理有更高的要求。一方面，要持续深化临床医生对偏头痛领域的关注，提升诊断能力，以及患者规范化诊疗和管理水平。另一方面，创新药物的出现，为临床医生偏头痛的规范化诊疗提供了新的治疗与疾病管理手段。

对偏头痛领域创新药物临床应用价值的认识也是学科建设中的重要一环。辉瑞中国区副总裁、首席医学事务官曹峻洋博士介绍，CGRP（降钙素基因相关肽）自1982年被首次在人体内被发现到应用于偏头痛治疗，走过了几十年的研发历程，CGRP及其受体已经成为偏头痛治疗的重要位点之一。

“瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）和鼻喷剂型Zavzpret™均为小分子CGRP 受体拮抗剂，是创新型的偏头痛治疗药物。它们通过抑制过度的疼痛传递，抑制脑血管扩张且不引起血管收缩，阻断神经源性炎症而发挥偏头痛治疗作用。瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）是目前全球首个且唯一一个可同时用于偏头痛急性期治疗和预防性治疗的偏头痛创新药物，也是全球唯一采用专利口崩片技术生产的偏头痛药物。” 曹峻洋表示。

李焰生指出，在安全性方面，CGRP受体拮抗剂具有明显优势，在传统药物中，非甾类抗炎药对消化道和肾脏副作用较大，会出现出血、糜烂等副作用；曲普坦类药物会产生血管的收缩作用，不利于心脑血管疾病人群，同时对中枢系统会产生头晕等副作用；最新的地坦类药在止痛的同时，也会由于中枢负重出现头晕，在服药后8小时不能开车。而相比之下，CGRP受体拮抗剂在心血管、中枢、胃肠道均没有副作用，安全性十分良好。

“此外，对于阿司匹林、非甾体抗炎药、曲普坦类药、地坦类药等现有药物，如果1个月使用超过10天，或连续使用超过3个月，就会达到药物过量性使用风险，而在发作频繁的人群中，相当一部分患者会每日使用。但瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）没有药物过量性使用风险，相反，由于其也具有预防作用，还会减少发作。”李焰生也介绍。

开拓患者全病程管理服务新生态

得益于中国政府多项创新药物先行先试政策，2023年1月，瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）正式登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区并开出首张处方，随后于9月落地粤港澳大湾区内地城市，截至目前已有数百名偏头痛患者获益。在加速创新药物引入中国的同时，辉瑞也携手行业各方开展药物可及的前置举措，为患者提供从多个服务端口获取诊疗方案与疾病管理的专业服务，关注患者对创新药物的可及性和可支付性，让每位偏头痛患者都能获得“诊断-预防-治疗”的全病程管理服务，持续践行辉瑞对中国患者的长期承诺。

在提高药物可及性和可支付性方面，辉瑞中国区偏头痛领域业务负责人陈晔表示，辉瑞一直在努力通过多种方式提升可及性，惠及更多中国偏头痛患者，已在乐城先行区落地其商保项目，能够很大程度加持偏头痛患者服用该药物。“在乐城先行区，瑞美吉泮口崩片（Nurtec® ODT）已加入海南特药险，意味着海南岛内参保居民可以在初诊确诊为偏头痛的情况下，100%报销该药物。在未来正式上市以后，我们会继续推进丰富多层次的商保项目，以及各种创新支付手段，进一步减轻患者支付负担。”

在提高药物可及性的同时，如何构建中国头痛防控与诊疗体系，李焰生表示，互联网、数字技术的发展使得医生专业诊疗能力的复制与培养速率大幅提升，因此他正在组织成立“长三角智慧医疗联盟-头痛联盟体系”，并将加速建立覆盖全国区域的偏头痛诊疗与管理服务网络。“也希望与辉瑞等医药创新企业多方协作，搭建专科医师培养的智慧化平台，将一线城市先进地区的优质医疗资源，向基层机构等更广阔区域延伸，推动头痛诊疗达到同质化，让健康福祉惠及数以亿计的偏头痛患者。”

“既往由于创新药物的缺失，导致偏头痛患者服用过量非特异性药物引起的头痛慢性化问题频出，进一步加剧疾病负担，形成恶性循环”，陈晔表示，“辉瑞不仅有一系列突破创新的偏头痛药物管线，也拥有丰富的行业资源，辉瑞希望在神经治疗领域与医疗健康相关方开展多层级合作，合力构筑偏头痛诊疗与管理一体化的新型生态圈，让每位偏头痛患者都能获得‘诊断-预防-治疗’的全病程管理服务，为‘个人健康主体责任新时代’下患者全病程、全生命周期自主管理提供创新蓝本，造福广大中国患者。”

为进一步提升患者服务和全周期疾病管理，辉瑞将药物可及通道优化的工作前置，开展多层级创新合作，联动多个大健康行业伙伴，合力构筑偏头痛诊疗与管理一体化的新型生态圈。会议期间，辉瑞中国携手京东健康基于互联网医院平台共建首个线上偏头痛中心，为中国广大偏头痛患者提供有质量和可负担的预防、治疗、健康服务等全方面健康服务；同时，积极推进偏头痛领域产学研之间的深度联动和协作，辉瑞与中康科技联合发布《中国偏头痛品类发展蓝皮书》；为进一步促进创新药物的可及性与可负担性，辉瑞与华润医药签署战略合作协议，打造更高效、更创新的一体化渠道解决方案。