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一、政策动向

●国家卫健委印发医疗领域“证照分离”改革措施通知

7月5日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家卫健委组织对《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年全国版）》和《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年自由贸易试验区版）》中涉及医疗领域的11项改革事项进行了具体细化，制定了有关落实举措。如在诊所设置审批和执业登记改革措施中明确，诊所设置审批。开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批，直接办理诊所执业备案；诊所执业登记。取消对诊所执业的许可准入管理，改为备案管理。

●国家药监局通报两款标识名称化妆品为假冒产品

7月5日，国家药监局先后发布两则通告：

针对化妆品监督检查发现的问题，国家药品监督管理局责成浙江、广东、云南省药品监督管理局对标识名称为“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标识制造商为广州清茹个人护理品有限公司的“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”产品为假冒化妆品。

针对化妆品监督检查发现的问题，国家药品监督管理局责成浙江、广东省药品监督管理局对标识名称为“恺岚朵生姜植萃润黑露”的化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的“恺岚朵生姜植萃润黑露”产品为假冒化妆品。

二、药械审批

●乐普生物抗PD-1抗体上市申请获受理

7月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，乐普生物已递交其核心产品普特利单抗注射液新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，普特利单抗是一款研发代号为HX008的抗PD-1抗体。此前乐普生物称，计划于2021年分别就HX008治疗黑色素瘤和卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤，向NMPA提交新药上市申请。

●药明巨诺第二款CAR-T疗法申报临床试验

在国内首个CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛获批之后，7月6日，药明巨诺第二款CAR-T疗法JWCAR129的临床试验申请获得NMPA受理。药明巨诺的CD19 CAR-T瑞基仑赛已经申报上市，预计近期获批，有望成为复星凯特之后国内第二个获批CAR-T疗法产品的企业。

三、资本市场

●归创通桥正式登陆香港联交所

7月5日，归创通桥正式登陆香港联交所，血管介入领域收获又一个上市企业，归创通桥发行价为42.7港元，开盘价55港元。截至收盘，归创通桥股价为60港元，涨幅40.52%，市值 194亿港元。

●漱玉平民在深交所创业板上市

又一家连锁药店企业成功登陆A股。7月5日，漱玉平民在深交所创业板上市，发行价格8.86元/股，发行市盈率为16.6倍。截至今日收盘，漱玉平民每股报29.55元，涨幅233.52%，成交额9.49亿元，换手率83.19%，总市值119.78亿元。

●中天医疗宣布完成超亿元B轮融资

5日，中天医疗宣布完成超亿元B轮融资，由博行资本和乾融资本联合领投，锐翎资本担任财务顾问。本轮募集资金将主要用于创新产品研究和市场品牌建设。中天医疗于2018年成立，是一家专注于血管介入治疗器械创新的企业。

四、行业大事

●埃及完成首批100万剂中国科兴疫苗本地化生产

当地时间7月5日，埃及总理穆斯塔法·马德布利、卫生与人口部长哈拉·扎耶德等官员以及中国驻埃及大使廖力强共同走访了埃及本地疫苗生产企业。马德布利宣布，目前埃及已完成了首批100万剂中国科兴疫苗的生产，目前日产量已达到了30万剂，如果原材料充足，日产量可达60万剂。 

●GSK新设立全国商业营运中心

7月5日，葛兰素史克（GSK）宣布在上海设立全国商业营运中心，将覆盖中国区范围的所有进口药品业务，逐步取代GSK现有进口总代理，用于整合GSK中国处方药的进口、采购、分销及结算等职能。GSK新公司通过招标的形式选择第三方物流公司，为GSK提供物流和仓储服务。GSK新公司不营运、拥有任何仓库。此外，新公司将通过对进口及分销业务的优化、简化，降低管理成本，提升进口效能，从而使GSK优质、创新的进口处方药品加速进入中国市场。