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一、政策动向

●国家医保局发布DIP医保经办管理试行规程

7月15日，国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）的通知》。通知指出，DIP是深化医保支付方式改革的重要组成部分，是符合中国国情的一种原创付费方式。DIP以大数据为支撑，把点数法和区域总额预算相结合，引导医疗卫生资源合理配置，体现医务人员劳务价值，保障参保人员基本医疗需求，推进医保基金平稳高效运行。

医疗保障经办机构按照国家医疗保障政策要求，积极推进DIP经办管理服务工作，做好协议管理，开展数据采集和信息化建设，建立区域总额预算管理，制定分值等指标，开展审核结算、考核评价、稽核检查，做好协商谈判及争议处理等经办管理工作。

●11省份纳入推动公立医院高质量发展试点

7月15日，国家卫健委向上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、湖南省、重庆市、四川省、陕西省、青海省、宁夏回族自治区下发《国务院医改领导小组秘书处关于综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展的通知》。

通知指出，为贯彻落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号）有关要求，点面结合推动公立医院高质量发展，决定在11个综合医改试点省份（以下简称“试点省份”）以省为单位率先推动公立医院高质量发展。

通知要求，各试点省份要于2021年9月中旬前制定完成实施方案，充分征求国务院医改领导小组秘书处意见后，按程序向省委省政府报批印发实施。

二、药械审批

●安科生物注射用人生长激素新适应症获批

7月15日，安科生物对外公告称，注射用人生长激素(商品名为“安苏萌”)获国家药监局批准增加适应症。

安苏萌获批新增的适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。特纳综合征又称先天性卵巢发育不全综合征，是体细胞中X染色体异常而引起的性染色体相关疾病，也是常见的人类染色体异常疾病之一，临床主要表现为生长落后和性腺发育不良。此前，安苏萌“特纳综合征”适应症已在美国、欧洲、日本获批上市。

●肝癌重磅药仑伐替尼国内首仿既将获批

7月15日，根据Insight 数据库，肝癌重磅药仑伐替尼同时有两款仿制药上市申请进入了“在审批”阶段，分别来自先声药业和正大天晴。

仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。

2017年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了仑伐替尼一线治疗不可切除HCC的III期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，REFLECT研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的III期临床研究。

●翰森制药1类新药临床申请获得受理

7月15日，国家药监局CDE官网显示，翰森制药申报的治疗用生物制品HS-20093、HS-20089的1类新药临床申请获得受理。2020年至今，翰森制药已有4个生物药申请处于CDE承办中，其中1个生产待批、1 个处于临床Ⅰ期，2 个处于 IND 环节。

2019年5月28日，翰森制药与Viela Bio达成了战略合作，引进CD19单抗Inebilizumab在中国的开发和商业化权利。该品种在美国已获批上市，适应症为视神经脊髓炎频谱障碍（NMOSD），赋予First-in-class身份，后续潜在适应症包括IgG4相关性疾病、重症肌无力等罕见病。目前，该品种已经在国内报上市，期待Inebilizumab尽快在中国上市造福患者。

三、资本市场

●步长制药通过收购湖南众测进军IVD领域

近日，中成药龙头公司步长制药发布公告称，以90万元收购湖南众测60%的股权，进入IVD(体外诊断)领域。

步长制药对此收购并未过多解释。额度如此低的并购在医疗行业并不常见，2020年，湖南众测营收仅340万元，今年1到4月几乎无收入。在过去一年多的“疫情红利”之下，这个业绩可谓是“惨淡”。步长制药在补充公告称，看重湖南众测拥有5个已经拿证的免疫荧光检测试剂盒。

●药明康德上半年净利润预增53%-55%

15日，药明康德发布上半年业绩预增公告，在本次预告期内（2021年1月1日-6月30日），药明康德预计2021年上半年度实现：归属于本公司股东的净利润与2020年上半年度的人民币171,715.54万元相比，增加人民币91,009.24万元到人民币94,443.55万元，同比增长53%~55%。

归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期的人民币113,110.93万元相比，增加人民币97,275.40万元到人民币99,537.62万元，同比增长86%~88%。

●圣诺生物公开招股书赴港IPO

7月15日，圣诺生物港股IPO招股书公开。随着瑞博生物科创板IPO终止，圣诺生物或成国内小核酸药物和mRNA药物（子公司达冕生物）第一股。圣诺制药的研发管线覆盖肿瘤、纤维化、病毒感染等多种治疗领域。圣诺制药子公司达冕生物也在开发新冠mRNA疫苗。

●美维口腔宣布完成超10亿元B轮融资

7月15日，连锁品牌美维口腔医疗集团（下称“美维口腔”）宣布完成超10亿元B轮融资，由达晨财智、天风天睿、新希望集团等联合投资。 

美维口腔成立于2016年，运营模式为股权“DSO”，也就是与诊所签订合同，通过现金或股权交换的形式控股私人诊所，并提供商业与行政等非医疗服务类的支持。截至目前，美维口腔拥有近200家口腔门诊与医院。

四、行业大事

●mRNA疫苗巨头Moderna市值首破1000亿美元

7月15日，Moderna市值首次突破1000亿美元。从2020年初全球新冠疫情爆发以来，Moderna的股价已经上涨超过10倍。6月底，在Moderna详细介绍了其冠状病毒疫苗对新发现的病毒变种（包括高度传播的Delta变种）的功效之后，股价飙升至历史最高点。

Moderna公司成立于2010年，致力于开发以mRNA技术为基础的创新疗法。2018年12月，Moderna在纳斯达克上市，以每股23美元的价格募资超6亿美元，创造生物技术公司IPO募资新纪录。

●奥园美谷出清地产资产转型纯医美

7月15日，奥园美谷披露公告称，公司在北京产权交易所公开挂牌转让10.2亿地产业务“资产包”顺利成交，这份资产包最终被深圳凯弦投资尽数吃下。

2020年，奥园美谷“瞄准”医美赛道，将公司战略从房地产转让纯医美，并于2020年11月完成了名称及简称的变更。此前的6月份，奥园美谷控股股东由东京汉控股变更为奥园科星。奥园美谷主要开展医美服务、医美科技和医美材料三大板块业务。

●开拓药业与复星医药就普克鲁胺达成5.6亿商业化合作

7月15日，开拓药业有限公司宣布，与上海复星医药产业发展有限公司就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议，双方相互合作、共同推进普克鲁胺新冠适应证的紧急使用授权（EUA）申请、推广和销售工作。根据协议条款，复星医药将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益，并就此支付开拓药业不超过人民币5.6亿元的款项，包含约1.1亿元的首付款、开发里程碑款，以及不超过4.5亿元的商业化里程碑款。此外，开拓药业将基于普克鲁胺在合作区域内的未来净销售额，分级收取不低于利润总额的50%作为销售提成。