21世纪经济报道记者陈红霞 实习生孙奡 武汉报道 因DPP-4抑制剂不会引起低血糖的特性，近年来其成为临床使用率增长最快的新型口服降糖药。

在湖北，也有一家从事研发DPP-4抑制剂的医药企业正在筹划上市，欲提前卡位这一高速成长的降糖药细分赛道，它就是中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司（以下简称“中美华世通”）。

公开资料显示，成立于2009年12月17日，是一家中美合资企业。公司致力于原料药及中间体、药物制剂及生物制剂的研发、生产、营销为一体，具有完整医药产业链的集团公司。下属华世通生物医药研发中心、华世通（天门）原料药生产基地以及华世通药业。产品行销中国内地及欧美等国际市场。

根据湖北证监局披露的最新上市辅导情况，中美华世通已同光大证券签署上市辅导协议。截至2021年6月22日，光大证券已拟定股权激励初步方案并核算了财务影响，同时督促公司完善内部决策和控制制度，形成规范的运作机制。目前，光大证券已经初步形成了募集资金投资项目方案，但是尚未完全确定。

国盛证券张金洋指出，DPP-4抑制剂在口服降糖药市场份额快速提升，中美华世通下属公司华世通生物针对武田制药单方苯甲酸阿格列汀的仿制药于2020年2月20日获批上市。“与传统降糖药物相比，DPP-4抑制剂的优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等。”

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服降糖药销售额超过285亿元，同比增长15.01%。

获多轮融资

目前，全球已上市的DPP-4抑制剂已有12款，除替格列汀、曲格列汀、奥格列汀以外，其它9款产品均已在国内上市。其中，五款单方产品西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀口服常释剂型国内均已有仿制企业获批，其中华世通生物针对武田制药单方苯甲酸阿格列汀的仿制药于2020年2月20日获批上市。

2017年，上述5个单方产品已全部进入医保目录，医保类别为乙类，限二线用药。此后，DPP-4抑制剂在口服降糖药市场份额快速提升。

根据中美华世通此前披露的信息，目前中美华世通已建立了高分子聚合物药物从中间体、原料药到高端制剂的四条生产线，是肾病高血钾症及高血磷症药物国际药企的最大本土中间体供应商。2019年和2020年，中美华世通重点产品销售额均超过1亿人民币。

当前，其拥有2个国家重大新药创制临床开发阶段的创新药，同时拥有高分子创新药物筛选平台，预计有四款创新药将陆续进入临床阶段。在生产基地，已建成高分子聚合物药物从中间体、原料药到高端制剂的四条生产线，目前是肾病高血钾及高血磷药物跨国药企的最大本土中间体供应商。

根据药品研发披露的数据显示，艾曲泊帕国内专利将于2021到期，中美华世通研发的艾曲泊帕乙醇胺仿制药已获批进入临床。

在我国，现有TPO类药物包括重组人血小板生成素、艾曲泊帕乙醇胺片和阿伐曲泊帕片，市场一度被进口药物完全占据。据米内网数据，2020年TPO药物在我国公立医疗机构及城市实体药店终端合计销售超34亿元。

随着国产产品的逐步上市，在这一领域有望实现进口替代。中美华世通在研发端的能力也获得资本市场的青睐。其于2012年便获得2400万美元的B轮融资。启信宝显示，在2020年8月，中美华世通宣布完成4.2亿元C轮融资，由国投聚力领投，磐熹资产、元生创投、招商致远资本和慧德融合产业基金共同出资完成；2020年12月，中美华世通又获得了由威高资本领投的1亿元C+轮融资，原股东招商致远资本及德信汇富基金继续跟投。

张发明其人

“十年来，华世通在武汉从零起步，在投资人和地方政府的支持下，在团队的共同努力下，逐步建立起了在代谢性疾病，特别是肾病高分子药物从筛选到中间体工艺研发到放大生产的核心竞争力。”华世通生物医药创始人、董事长张发明此前公开表示，“公司积累的研发成果得到众多知名基金的认可。本次融资所得资金将用于核心高分子药物原料药的扩产及加快创新药的全球临床开发，为股东创造可持续的长期价值”。

公开资料显示，张发明于1980年考入武汉大学化学系，随后拿到物理化学硕士学位，此后又成为中科院博士，美国德州大学博士后。期间，他在国际期刊上发表了40多篇科技论文，获得8项专利，还在《自然》杂志上发表过2篇论文。1994年，张发明受聘于美国礼来公司，并出任全球开发部主管，截至目前其在氨基酸领域拥有9项美国专利。

回国后，张发明以武汉为起点，一手创办中美华世通，逐步建立起了在代谢性疾病，特别是肾病高分子药物从筛选到中间体工艺研发到放大生产的核心竞争力。此后，还将在核心高分子药物原料药的扩产及创新药的全球临床开发上发力。

其个人的科研经历也带动了公司的研发进展。截至目前，公司科研人员包括美国专家、国内一流研究机构和药企精英、出国留学回国人员等，整个团队本科以上学历超90%，其中30%硕士以上。