21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  8月26日盘后，恒瑞医药发布公告称，与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款，大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。

恒瑞高级副总经理兼全球研发总裁张连山在签约后表示：“万春医药是一家国际化的生物技术企业，恒瑞已在欧美等地组建了一定规模的团队，双方将来的合作可以是全球性的。”

据21世纪经济报道记者梳理，此次与万春医药的合作，是继与璎黎药业达成类似合作后，恒瑞医药在创新药引进及国际化战略上的又一举措。

今年2月，恒瑞医药以自筹资金2000万美元认购璎黎药业6.67%的股份，并与璎黎药业的子公司上海璎黎达成协议，获得上海璎黎针对PI3kδ抑制剂Linperlisib在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，通过产品引进提高创新成效成为恒瑞推进国际化的“选项”之一。

公开资料显示，万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司，2017年3月在美国纳斯达克上市。万春医药子公司大连万春专注于CIN以及实体瘤等疾病相关药品的研发及商业化。普那布林是万春医药开发的1类创新药，于2020年9月获得中国和美国在CIN适应症的“突破性疗法”认定；2021年4月向中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交用于CIN的新药上市申请（NDA），获得NMPA和FDA受理并被纳入优先审评；2021年8月，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA。

普那布林属于非G-CSF类药物，与G-CSF具有机制互补性，全球多中心临床试验证明，普那布林联用长效G-CSF可显著降低重度CIN的发生率。而恒瑞医药目前就有一款长效G-CSF创新药硫培非格司亭已获批上市。

不久前发布的半年报中，恒瑞医药再次强调其创新和国际化战略，表示要持续加码研发投入，继续探索推进国际化。

根据恒瑞半年报，上半年研发投入25.81亿元，同比增长38.48%，研发投入占销售收入比重达19.41%，创历史新高；其中海外研发支出6.43亿元，在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队。

而在国际化具体策略上，恒瑞内部人士对21世纪经济报道记者表示：“我们正在设想怎么通过资本市场的方式推动国际化进程，完全可以通过股权投资还有销售提成的办法走进国际化。”

如今看来，此次与万春医药的合作，正是上述策略的具体执行。

而在去年以来，恒瑞把卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701分别许可给韩国CG公司、HLB-LS公司、东亚制药在韩国开发，总里程金额达3.2亿美元。同时，恒瑞也在加快推进创新药海外临床探索。目前，恒瑞在欧美日都有研发中心，推进开展的国际临床试验有23项，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，启动86家海外中心，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品实现全球同步开发。

创新药“出海”节奏亦在加速推进，氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究已获得美国FDA批准；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国FDA BLA/ NDA递交前的准备工作，这使得卡瑞利珠单抗成为恒瑞最有希望尽早在海外上市的创新药。

某行业分析师告诉21世纪经济报道记者，国内创新药行业形势严峻复杂，竞争持续加剧。国际化或将是恒瑞医药这类头部药企的突围之策。海外市场的复杂程度并不亚于国内，国际化之路注定不会一帆风顺。但无论对于企业还是行业，甚至国家层面，以创新驱动推进国际化战略，都具有深远意义。