21世纪经济报道记者朱萍 实习生 林昀肖 北京报道 “医美经济已经成为我国国民经济和社会发展中的重要组成部分。但是医美行业的快速增长也引发了一些问题，束缚了行业的健康、可持续发展。”近日，在一次行业会议上，原国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺指出。 

根据Frost&Sullivan的数据，中国医美行业市场规模从2015年的648亿元增长到2019年的1769亿元，相关的医疗美容技术手段和产品也日趋丰富。然而，医美行业专业人才短缺、部分机构经营缺乏规范、水货假货充斥市场，这些问题在侵害消费者权益的同时，制约了中国医美行业的健康发展。

为了规范行业发展，相关部门一直持续高度关注，尤其是从2016年开始，我国相关监管部门陆续推出针对医美行业的整治工作方案，此后五年都有多部门联合出台相关整治方案，对医美行业的政策管理不断规范和细化。

中国整形美容协会会长张斌也向21世纪经济报道记者指出，除了国家政策外，医美产业也急需制定、健全并落实行业自律和监督体系。“在推动医美行业规范化过程中，建构行业自律体系必不可少，如中国整形美容协会已利用移动互联网、大数据等技术力量建立了‘三正规•放心美’数据库，对正规医美机构、正规从业人员及正规医美产品等信息进行公开。” 

快速发展伴随乱象 

“长期以来，医疗美容行业在社会力量的推动下取得了长足进步，机构数量成倍增长，美容产品快速更新，服务项目日益丰富。医疗美容的观念深入人心，使医美服务不再是少数人的奢侈消费。” 中国整形美容协会常务副秘书长曹德全向21世纪经济报道记者介绍称。

近年来，我国医美行业快速发展，“颜值经济”趋于流行，医美消费人群规模快速上涨。根据新氧数据颜究院数据，2020年中国医美市场受疫情影响，增速仅有5.7%，但同年医美消费人群达到1520万人，同比增幅35.7%，是医美市场增速的近7倍。截至2021年4月，我国医美用户规模已达到1807.3万人。医美消费被越来越多消费者所接受，已是不争的事实。医美行业朝着大众化方向加速发展。

“然而非法医疗美容的乱象也伴随而生，非法行医、非法产品、违规广告一度十分猖獗，这严重的侵害了美容就医者的身体健康，也侵犯了正规的医疗美容机构和药品经营企业的合法权益。” 曹德全表示。

事实上，黑医美问题由来已久，其经营管理缺乏规范，假货水货横行，对消费者造成严重伤害，已成为行业发展的隐患。

据艾瑞咨询数据显示，2019 年中国具备医疗美容资质的机构约1.3 万家。在合法的医疗美容机构当中，依然存在15%的机构超范围经营的现象。合法医美机构的行业占比仅14%、合法合规医美机构行业占比仅12%；而相比之下，超范围经营医美机构超2000 家、非法经营医美店铺数量超8万家。

据中信证券今年7月13日发布的医美行业研报，预测2030年中国整体医美市场规模将达到1.3万亿元，其中，正规医美市场规模为7556亿元，占比58%，非正规医美市场规模占比达到42%。

黑医美的盛行与行业专业医师的巨大缺口有关，医生学习长达10年，缺口大且难以快速填补。“目前，医疗美容行业发展过于迅速，按正规路径培养的医生数量远远跟不上行业需求，也有许多其他专科医生转行进入这一行业。” 北京医院整形外科医学美容科主任赵宏毅表示。

据艾瑞咨询，2019 年中国医美行业实际从业医师数量为3.8万名，2018年卫健委统计年鉴显示整形外科专科医院医师（含助理）数量仅3680名；如按非多点执业情况下，1.3万家医美机构医师的标准需求数量达10万名，行业医师缺口巨大。与医美发展相对成熟的国家对比，我国人均整形外科医生数量远远不足。因此，在医美需求旺盛的今天，催生了大量无证人员非法上岗，引发行业乱象。

多部门联合持续整治

非正规机构、非专业医生、非认证产品，不仅损害消费者的身心健康和合法权益，还靠着低廉的价格，挤占正规机构的生存空间，阻碍行业健康发展。

申敬旺认为，医美行业的快速增长也引发的一些问题，束缚了行业的健康、可持续发展。

政府监管、治理力度不断加强，已是势在必行。近年来，国家不断出台政策进行规范。

自2016年的《开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案》起，国家监管部门连续5年针对医美行业开展多部门联合整治行动。

在今年6月，国家八部门联合印发的《工作方案》中，提出了四项工作任务。第一是严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为，必须依法取得医疗机构执业许可证才能开展执业活动；第二是严格规范医疗美容服务行为，美容医疗机构对本机构依法执业承担主体责任；第三是严厉打击非法制售药品医疗器械行为，加强我国境内上市的药品和第二、三类医疗器械产品注册管理；第四是严肃查处违法广告和互联网信息，非医疗机构不得发布医疗广告。此次行动于2021年6月-12月在全国展开，从医美终端进行切入。

申敬旺表示，除今年6月出台的《工作方案》外，还在《药品管理法》和《化妆品监管条例》中为医美行业的“三正规”提供法律支持。此外，药监局还于今年7月还开展了医疗器械安全宣传周活动，对医美行业的安全知识进行宣传。

在监管政策推进的同时，药监局也发布一些医美化妆品方面的科普文章，在配合政策推进的同时向公众进行知识普及。其中，《科学认识“刷酸”美容》和《“干细胞化妆品”是个伪概念》两篇文章引起较大反响。两篇文章中，既对“刷酸”和“干细胞”的相关知识进行了科普，也对《化妆品监管条例》等政策性文件进行普及。

北京市卫生健康监督所副所长刘劲松介绍到，医美行业需要健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系。目前亟待解决和提高的除了法律法规的落实，还有就是行业规范的不断强化完善，不能以技术规范代替和混淆行为规范和服务规范。

大数据助力建构行业自律体系

在《工作方案》中，其中的第二项任务对医美行业的自律提出了相应的要求。其中指出，要严格规范医疗美容服务行为。美容医疗机构对本机构依法执业承担主体责任，医疗机构应当建立并落实依法执业自查工作制度，加强投诉管理，消除安全隐患。机构要认真落实医疗质量核心制度，规范医疗技术临床应用管理。并在聘用非卫生人员、使用违规药械、虚假广告资讯、违规分解手术和价格欺诈方面提出五个严禁。

中国整形美容协会在近年来一直通过与中上游企业和医美平台等合作，组织相关活动加强对行业自律的宣传。2020年5月，中国整形美容协会就联合新氧科技共同发起医美行业自律行动，得到了社会各界的广泛关注。

曹德全介绍了中国整形美容协会持续6年开展以患者安全和医疗质量持续改进为主要内容的医疗机构评价工作。在针对公众的宣传教育中， “三正规·放心美”能够提高就医者辨识真假的能力。

曹德全介绍到，中国整形美容协会还将进一步的加大“三正规”网络平台建设，目前已经搭建了“三正规”的网站，通过大数据的手段打通医疗机构、医护人员数据库与国家专业数据库，并将陆续打通各商家产品授权使用机构的数据库，对网站上使用正品的医疗机构进行标识。同时，他表示，将利用中国整形美容协会的医疗美容网络舆情与风险预警系统，收集各网络平台涉及医美的所有信息提示，提醒就医者近期就医风险；收集并送达各医疗机构的负面信息，提醒其存在的经营风险，督促其加强内部管理。

在各商家产品授权使用机构的数据库中，艾尔建美学已发布较为成熟的数字化解决方案。在这套解决方案中，首先通过名称、地址、电话和统一社会信用代码，对合作机构的核心信息进行披露。在其自有微信和小程序平台及外部平台，艾尔建美学将实时更新其“合作医院”名单。

在维护正规产品方面，艾尔建美学逐年优化并推广产品扫码验真的方法。每家医院都可以向艾尔建美学申请其专属的入口扫码，实现了“一院一码”。今年，艾尔建美学将联合中国整形美容协会，面向医美机构大力推行扫码验真；同时，在各线上平台面向消费者开展扫码验真教育，并与平台共同建立艾尔建美学官方合作医院标准，有利于消费者权益的维护。