佛山“双十园区”首份专项政策聚焦生物医药,欲打造综合改革试点先行区

2023年01月11日 20:48   南方财经全媒体吴蓉

南方财经全媒体记者吴蓉 佛山报道   

当前的广东两会上,生物医药再次成为热词。广东省政协委员、生物岛实验室主任助理杨寿桃提出,要着力解决科研成果不实用和市场价值低的问题,加大对成果转化专业机构的扶持力度,推进生物医药科研成果高效转化。

无独有偶,近日发布的《促进佛山云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》(简称《办法》)亦将“推进专业机构、平台的建设”作为重要内容。这也是佛山市政府为全市重点规划的“双十园区”制定的首个专项扶持政策。

根据《办法》,佛山市、三水区将与广东省药品监督管理局共同探索在招商引资、创新研发、注册审评、上市许可、监督管理、产业服务等方面构建管理服务机制,推动在产业园区打造全省项目引进、审评审批、行政许可、检测检验、安全评价等领域综合改革试点工作先行区。

在珠海市生物医药行业专家库成员、广东医谷执行总裁谢嘉生看来,这意味着云东海生物医药产业园将形成一套成熟有效的监管体制、一套“省市共建、靠前审批、靠前服务、靠前创新”的先行先试政策保障。这是佛山《办法》最大的亮点与创新,也是佛山发展生物医药产业最大的优势,将为全省药品监管综合改革输出“佛山经验”。

大湾区唯一可开发用地超万亩的生物医药产业园区

生物医药与健康产业是当今世界最富活力的新兴产业之一,粤港澳大湾区则是我国生物医药产业聚集的重要区域。数据显示,广东、香港和澳门生物医药行业整体营收预计在2025年突破10000亿元。

近年,佛山市生物医药产业链也在不断完善。企查查数据显示,截至 2022年底,佛山生物医药产业相关注册企业超5000家,在基础研究、生物医药制造、消费终端等领域均有企业布局。

风口之上,佛山将云东海生物医药产业园列入“双十园区”,举全市之力重点打造。不仅如此,该产业园也是粤港澳大湾区唯一可开发用地超万亩的生物医药产业园区,目前已引入2个超百亿元项目、1个超50亿元项目。

《办法》从全面建设药品监管综合改革试点工作先行区、自主创新推动医药产业高质量发展、做大做强产业园内企业品牌、打造专业化服务体系等方面出发,出台系列支持举措。

其中,对落地产业园的项目,最高按实际固定资产投资总额10%给予资助,单个企业累计资助不超过1亿元。

“从《办法》中可以看到,地方政府在重塑产业链格局方面的决心和全面建设药品监管综合改革试点工作先行区的信心是非常强烈的。”广东省医疗器械管理学会秘书长刘舜莉指出,针对自主创新推动产业高质量发展方面所提出的若干举措,包括对入孵医疗器械项目研发投入补贴的力度都非常大。

比如,园区未来将对二类、三类医美或家用医疗器械产品的研发投入费用最高按40%给予补贴,对在园区研发生产的市场需求大、社会急需的重大疾病或传染病体外诊断试剂产品,最高按实际投入研发费用60%,总额高达1000万元的力度给予补贴返还。这将助力佛山建成医疗器械细分领域特色的产业集聚区和创新区。

《办法》的另一个亮点是提出推动“港澳药械通”在佛山落地,助推港澳药品、医疗器械在粤港澳大湾区内地生产试点落户产业园,全力打造岭南中医药名城。北京星昊医药股份有限公司董事长殷岚表示,推动“港澳药械通”在佛山落地,将有力助推港澳药品、医疗器械在大湾区内地生产试点落户产业园,“国内有足够大的市场,港澳药品、医疗器械企业需要一个窗口更好地了解国内市场,尽可能在更短时间内实现‘自我造血’,形成区域性品牌”。

作为药械进口服务商,华润广东医药有限公司此前已签署了在云东海生物医药产业园开展医药枢纽项目的意向书。公司总经理霍佩琼介绍,未来公司将进一步结合园区“港澳药械通”政策,紧紧围绕供应链物流、生物医药、医疗器械等领域,发挥云东海生物医药产业园良好区位优势、交通优势,加快建设区域医药枢纽中心。

打出“政策+营商环境+三级共建”组合拳

党的二十大报告将生物医药等领域取得的重大成果作为“关键核心技术实现突破,战略性新兴产业发展壮大”的典型代表,这背后离不开全国各地如火如荼地推进生物医药产业的扶持和培育。

南方财经全媒体记者梳理发现,仅在近三年,广东就有广州、深圳、珠海等多个城市,专门出台扶持生物医药产业发展的政策,佛山则探索出“扶持政策+一流营商环境+省市区三级共建”的“组合拳”。

2022年9月28日,广东省药品监督管理局与佛山市政府签署《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》,以佛山云东海生物医药产业园为重点,共谋规划、共建平台、共创机制、共办招商,共同推进佛山生物医药产业高质量发展。2022年12月15日,广东省药品监管综合改革云东海先行区在云东海生物医药产业园挂牌成立。

《办法》提到,佛山市将与广东省药品监督管理局共建佛山生物医药产业公共服务平台,并将打造专业化服务体系,包括提供多元化的金融投资服务、打造“你来落户,我来办证”的服务体系、开发应用场景、保障基础配套等。

“一家企业在一个园区投资生产,真金白银的补贴的确也有吸引力,而在这个园区中是否具有政策优势,帮助企业节约时间成本,则是他们更加关注的。”广东省生物医药创新技术协会会长朱少璇表示。

“监管部门将事前、事中、事后的监管角色转换为服务和监管并重的双重角色,这是进一步深化放管服改革的有力举措。”刘舜莉指出,医疗器械是知识密集程度和技术含量高、多学科交叉融合、人才专业性较强的朝阳产业。广东医疗器械企业数量、产品种类、产业规模、创新能力等都居于全国前列。三水有着较好的制造业基础和地理优势,如今又有上级监管部门支持,相信入孵项目未来在成果应用转化效率和成功率方面将获得极大的突破。

殷岚表示,佛山生物医药产业公共服务平台应尽早全面开展公共服务,为园区内医药企业提供便捷权威的服务机制;园区内医药企业与省药监局建立定期通报联系机制,面对面解决难点、疏通堵点、降低风险点,在提升园区企业研发申报审评效率的同时,强化了审评检查融合机制。

殷岚建议,一方面,要制定切实可行且具有竞争优势的扶持政策;另一方面,要更加重视核心技术基础研究和应用研究,尽快引进大项目形成带动效应,并加大原创性创新的支持力度,培育上下游协同创新、系统发展的产业集群。此外,还应该完善专门针对医药领域人才的特定措施,主动招揽人才,用心留住人才,最终实现自动聚集人才。

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