21世纪经济报道记者 尤方明 北京报道

6月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍做好核酸检测工作、抓好疫情防控有关情况。

21世纪经济报道记者注意到，有部分地区对于不参与常态化核酸检测的群众采取罚款、拘留等强制性措施，引发公众质疑。发布会上，国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华在回答记者提问时指出，对于采取非法的、强制性措施的地区、单位和作出决定的个人，国务院联防联控机制将要求有关地方及时整改纠正。

针对群众关心的核酸检测质量安全问题，国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红表示，国家卫生健康委将进一步加强核酸检测机构监管，从审批准入、质控质评、日常监管以及惩罚退出等全流程保证核酸检测质量。

不得采取非法强制性措施

在本轮疫情防控中，有部分地区对于不参与常态化核酸检测的群众采取罚款、拘留等强制性措施。

如吉林四平曾于5月31日上午发布通告，称6月2日将进行城区居民核酸检测。对无故不参加本轮核酸检测的人员，将对其“吉祥码”赋黄码、补检费用自理并由公安部门进行训诫；两次以上未参加核酸检测的，依法行政拘留10天，并处罚款500元，纳入失信人员名单，在媒体上进行公开曝光。

通告同时指出，机关企事业单位干部职工无故未参加本轮核酸检测的，经核实，给予相应的党纪政纪处分；对未参加本轮核酸检测的沿街商铺从业人员，除上述措施外，同时对其经营场所一律关停。

但受舆论压力，四平于5月31日当晚即修改通告，将前述“拘留”“罚款”“纳入失信”等表态删除。

在前述新闻发布会上，贺青华在回答21世纪经济报道记者提问时表示，对于采取非法的、强制性措施的地区、单位和作出决定的个人，国务院联防联控机制将要求有关地方及时整改纠正，也欢迎广大媒体朋友进行监督。

贺青华同时指出，疫情发生以后，核酸检测是早期发现疫情最科学、最有效的重要手段，疫情发生地应该根据当地的疫情形势和防控需要，依法、科学组织好核酸检测工作，明确核酸检测人群、区域范围和频次，做好宣传、组织和引导工作。同时，呼吁广大群众依法遵守疫情防控的相关规定和要求，积极配合开展做好核酸检测，履行好个人的防控义务，共同推动形成群防群控的良好社会氛围。

确保检测结果出具又快又准

如何保证核酸检测结果出具得又快又准，则是群众关心的另一问题。

单在5月，北京便查处了4家核酸检测机构，涉案检测机构行为涉嫌原始检测数据明显少于样本检测数量、违规对多管样本进行混管检测等。

在前述新闻发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明解释称，无论是5:1、10:1还是20:1混采，均经过理论验证、实验室验证以及疫情发生地真实患者样本的现场验证，混采检出率和单采样本没有明显差距，检测准确可靠。

“但是，如果实验室把多管混管样本再进行混合检测，如30合一，50合一，样本就会出现一定程度的稀释，且不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是否有差异，会产生阳性漏检的风险。”李金明说。

6月以来，国家方面连续出台文件，要求强化监管力度，保证检测结果的准确性。

6月2日，国务院联防联控机制印发《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，从严格检测机构和人员资质管理，规范样本采集、保存和转运管理，强化核酸检测机构日常监督管理，加强应急状态下核酸检测机构监管，提升核酸检测资源利用效能，严格落实核酸检测机构退出机制等六个方面提出工作要求。

6月7日，国家药监局发布通知，对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，确保产品质量安全，有效服务疫情防控大局。

在核酸检测全链条中，只要有一环出现纰漏，就有可能导致质量受影响，造成疫情进一步传播风险。在发布会上，郭燕红就审批准入、质评质控、日常监管以及惩罚退出等方面作出要求。

关于审批准入，郭燕红表示，第三方检测机构属于医疗机构，因此相关审批、校验和管理要求应参照其他医疗机构的标准，只有取得《医疗机构执业许可证》才能开展医疗服务。第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。其中，如果要开展核酸检测，必须符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在卫生健康行政部门进行登记备案。而从事检测的人员，也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。

在质评质控方面，国家卫生健康委将从三个方面切入。

一是常态化开展实验室室内质控工作，要求实验室每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本，与真实标本进行对照检测，来保障检测结果的真实和准确。

二是进行室间质评。组织国家和省级专门机构向实验室发放盲样，定期开展室间质评。

三是在大规模核酸筛查的过程当中，向各实验室派驻检测专家作为质量监督员，全程监督指导实验室的检测工作。特别通过分析检测试剂的内参数据，查看是否采集到细胞，来反映采样环节的质量。

至于日常监管，国家卫生健康委将按照《医疗机构管理条例》和实施细则的规定，通过加大医疗机构校验力度，采取飞行检查、随机抽查等方式，督促检测质量持续改进。同时落实医学检验实验室每月审核制度，组织对其依法执业、检测质量等情况逐一进行全程监管，并向社会公布审核结果。

在惩罚和退出方面，将设立“红绿灯”制度，在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时，坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制。

具体来看，对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的，亮“黄灯”予以警告、通报批评，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸检测资质。

对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的，亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》。对涉嫌违法犯罪的，依法移送公安机关追究相关责任。